- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03559452
Muskelskade og misbrugsatrofi
20. september 2021 opdateret af: University of Exeter
Hvad er effekten af tidligere excentrisk træning hos unge raske mænd og kvinder på lårmuskelatrofi under en uges benmisbrug sammenlignet med ingen tidligere træning?
Beskadigelse af lemmer kræver generelt en restitutionsperiode, i hvilken tid lemmen ofte er immobiliseret (f.eks. med gips eller bøjle), hvilket resulterer i et hurtigt tab af skeletmuskulatur.
På trods af vigtigheden af muskeltab under skade, er vores forståelse af, hvordan det opstår, ufuldstændig.
Flere faktorer vil sandsynligvis bidrage, herunder mangel på muskelsammentrækning og skadesinduceret betændelse.
I denne undersøgelse vil efterforskerne rekruttere raske frivillige, som vil bruge 7 dage i en knæbøjle for at replikere benimmobilisering.
Forud for immobilisering vil halvdelen af deltagerne udføre en enkelt session med anstrengende modstandsøvelser, som vides at forårsage muskelskade og igangsætte en inflammatorisk reaktion.
Dette er designet til at replikere muskelskader og betændelse, der opstår med skade.
Den resterende halvdel af deltagerne vil ikke udføre denne øvelse, hvilket giver os mulighed for at se på den additive effekt af muskelskade og betændelse på muskeltab med immobilisering.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
22
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, Det Forenede Kongerige, EX1 2LU
- University of Exeter
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 40 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- I alderen 18-40
- BMI mellem 18 og 27
- Sund, rekreativt aktiv, ikke-ryger
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-aftagelige metalliske implantater (inklusive pacemaker, cochleaimplantater, medicinpumper, kirurgiske clips, plader eller skruer) eller klaustrofobi
- Brug af kosttilskud
- Kronisk brug af håndkøbsmedicin
- Enhver diagnosticeret stofskiftesygdom (f. type 1 eller 2 diabetes).
- Enhver diagnosticeret kardiovaskulær sygdom eller hypertension.
- Alle med tidligere motoriske lidelser. Enhver med en aktuel muskel-skeletskade, der kan forringe deres brug af krykker.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Styring
Immobilisering uden forudgående træning
|
|
|
Eksperimentel: Muskelskader
300 bilateral knæekstensor excentrisk kontraktion udført umiddelbart før immobilisering
|
300 excentriske sammentrækninger af knæekstensorerne
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i lårmuskelvolumen fra præ-immobilisering
Tidsramme: Efter 2 dages immobilisering
|
Volumenet af de muskler, der udgør låret, efter 2 dages immobilisering vil blive sammenlignet med præ-immobiliseringsværdier.
Dette vil blive målt ved hjælp af MR.
|
Efter 2 dages immobilisering
|
|
Ændring i lårmuskelvolumen fra præ-immobilisering
Tidsramme: Efter 7 dages immobilisering
|
Volumenet af de muskler, der udgør låret, efter 7 dages immobilisering vil blive sammenlignet med præ-immobiliseringsværdier og værdier opnået efter 2 dages immobilisering.
Dette vil blive målt ved hjælp af MR.
|
Efter 7 dages immobilisering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i unilateral knæekstensor 1 gentagelse maksimum
Tidsramme: Efter 7 dages immobilisering
|
Unilateral knæekstensor 1 gentagelse maksimum vil blive målt før og efter 7 dages enkeltbens immobilisering ved brug af en vægtstabel benforlængermaskine
|
Efter 7 dages immobilisering
|
|
Ændring i unilateral knæekstensor maksimal frivillig drejningsmomentproduktion
Tidsramme: Efter 7 dages immobilisering
|
Unilateral knæekstensor maksimal frivillig drejningsmomentproduktion vil blive målt før og efter 7 dages enkeltbens immobilisering ved hjælp af et isokinetisk dynamometer.
|
Efter 7 dages immobilisering
|
|
Ændring i unilateral knæekstensor isokinetisk totalt arbejde
Tidsramme: Efter 7 dages immobilisering
|
Unilateralt knæekstensor totalt isokinetisk arbejde efter 30 på hinanden følgende kontraktioner vil blive målt før og efter 7 dages enkeltbensimmobilisering ved hjælp af et isokinetisk dynamometer.
|
Efter 7 dages immobilisering
|
|
Muskelproteinsyntese vurderet ved hjælp af den stabile isotop Deuterium Oxide
Tidsramme: Efter 2 dages immobilisering
|
Berigelsen af deutereret alanin (fra den deuteriumoxid tungtvandsstabile isotopsporstof) i vastus lateralis biopsiprøver vil blive målt i forhold til den ikke-deutererede alanin.
Skiftet mellem præ-immobilisering og 2 dages immobilisering vil blive brugt til at beregne en fraktioneret syntetisk rate (% dag).
|
Efter 2 dages immobilisering
|
|
Muskelproteinsyntese vurderet ved hjælp af den stabile isotop Deuterium Oxide
Tidsramme: Efter 7 dages immobilisering
|
Berigelsen af deutereret alanin (fra den deuteriumoxid tungtvandsstabile isotopsporstof) i vastus lateralis biopsiprøver vil blive målt i forhold til den ikke-deutererede alanin.
Ændringen mellem præ-immobilisering og 7 dages immobilisering vil blive brugt til at beregne en fraktioneret syntetisk rate (% dag).
|
Efter 7 dages immobilisering
|
|
Ændring i skeletmuskelgenekspression
Tidsramme: Efter 2 dages immobilisering
|
Skeletmuskelgenekspression vil blive målt før og efter 2 dages enkeltbensimmobilisering.
|
Efter 2 dages immobilisering
|
|
Ændring i skeletmuskelgenekspression
Tidsramme: Efter 7 dages immobilisering
|
Skeletmuskelgenekspression vil blive målt før og efter 7 dages enkeltbensimmobilisering.
|
Efter 7 dages immobilisering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. oktober 2019
Studieafslutning (Faktiske)
31. oktober 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. maj 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. juni 2018
Først opslået (Faktiske)
18. juni 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. september 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. september 2021
Sidst verificeret
1. september 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 171206/B/08
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .