- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03559452
Muskelskade og ubrukeatrofi
20. september 2021 oppdatert av: University of Exeter
Hos unge friske menn og kvinner, hva er effekten av tidligere eksentrisk trening på lårmuskelatrofi i løpet av en uke med benbruk sammenlignet med ingen tidligere trening?
Lemskader krever vanligvis en periode med restitusjon i løpet av hvilken tid lemmen ofte er immobilisert (f.eks. med gips eller skinne) som resulterer i et raskt tap av skjelettmuskulatur.
Til tross for viktigheten av muskeltap under skade, er vår forståelse av hvordan det oppstår ufullstendig.
Flere faktorer vil sannsynligvis bidra, inkludert mangel på muskelsammentrekning og skadeindusert betennelse.
I denne studien vil etterforskerne rekruttere friske frivillige som vil bruke 7 dager i en knestøtte for å gjenskape immobilisering av bena.
Før immobilisering vil halvparten av deltakerne utføre en enkelt økt med anstrengende motstandstrening som er kjent for å forårsake muskelskade og sette i gang en inflammatorisk respons.
Dette er designet for å gjenskape muskelskaden og betennelsen som oppstår med skade.
Den resterende halvparten av deltakerne vil ikke utføre denne øvelsen, noe som lar oss se på den additive effekten av muskelskade og betennelse på muskeltap med immobilisering.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
22
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, Storbritannia, EX1 2LU
- University of Exeter
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 40 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- I alderen 18-40 år
- BMI mellom 18 og 27
- Sunn, rekreasjonsaktiv, ikke-røyker
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-avtakbare metalliske implantater (inkludert pacemaker, cochleaimplantater, medisinpumper, kirurgiske klips, plater eller skruer) eller klaustrofobi
- Bruk av kosttilskudd
- Kronisk bruk av reseptfrie medisiner
- Enhver diagnostisert metabolsk sykdom (f.eks. type 1 eller 2 diabetes).
- Enhver diagnostisert kardiovaskulær sykdom eller hypertensjon.
- Alle med tidligere motoriske lidelser. Alle med en aktuell muskel- og skjelettskade som kan svekke bruken av krykker.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Immobilisering uten forutgående trening
|
|
|
Eksperimentell: Muskelskade
300 bilateral kneekstensor eksentrisk kontraksjon utført umiddelbart før immobilisering
|
300 eksentriske sammentrekninger av kneekstensorene
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i lårmuskelvolum fra pre-immobilisering
Tidsramme: Etter 2 dager med immobilisering
|
Volumet av musklene som utgjør låret etter 2 dagers immobilisering vil bli sammenlignet med pre-immobiliseringsverdier.
Dette vil bli målt ved hjelp av MR.
|
Etter 2 dager med immobilisering
|
|
Endring i lårmuskelvolum fra pre-immobilisering
Tidsramme: Etter 7 dager med immobilisering
|
Volumet av musklene som utgjør låret etter 7 dagers immobilisering vil bli sammenlignet med pre-immobiliseringsverdier, og verdier oppnådd etter 2 dagers immobilisering.
Dette vil bli målt ved hjelp av MR.
|
Etter 7 dager med immobilisering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i unilateral kneekstensor 1 repetisjon maks
Tidsramme: Etter 7 dager med immobilisering
|
Unilateral kneekstensor 1 repetisjon maksimalt vil bli målt før og etter 7 dager med enkeltbens immobilisering ved bruk av en vektstabel benforlengelsesmaskin
|
Etter 7 dager med immobilisering
|
|
Endring i ensidig kneekstensor maksimal frivillig dreiemomentproduksjon
Tidsramme: Etter 7 dager med immobilisering
|
Unilateral kneekstensor maksimal frivillig dreiemomentproduksjon vil bli målt før og etter 7 dager med enkeltbens immobilisering ved bruk av et isokinetisk dynamometer.
|
Etter 7 dager med immobilisering
|
|
Endring i unilateral kneextensor isokinetisk totalarbeid
Tidsramme: Etter 7 dager med immobilisering
|
Unilateralt kneekstensor totalt isokinetisk arbeid etter 30 påfølgende sammentrekninger vil bli målt før og etter 7 dager med enkeltbens immobilisering ved bruk av et isokinetisk dynamometer.
|
Etter 7 dager med immobilisering
|
|
Muskelproteinsyntese vurdert ved bruk av den stabile isotopen Deuterium Oxide
Tidsramme: Etter 2 dager med immobilisering
|
Anrikningen av deuterert alanin (fra deuteriumoksid tungtvannsstabil isotopsporer) i vastus lateralis biopsiprøver vil bli målt i forhold til ikke-deuterert alanin.
Endringen mellom pre-immobilisering og 2 dagers immobilisering vil bli brukt til å beregne en fraksjonert syntetisk rate (% dag).
|
Etter 2 dager med immobilisering
|
|
Muskelproteinsyntese vurdert ved bruk av den stabile isotopen Deuterium Oxide
Tidsramme: Etter 7 dager med immobilisering
|
Anrikningen av deuterert alanin (fra deuteriumoksid tungtvannsstabil isotopsporer) i vastus lateralis biopsiprøver vil bli målt i forhold til ikke-deuterert alanin.
Endringen mellom pre-immobilisering og 7 dagers immobilisering vil bli brukt til å beregne en fraksjonert syntetisk rate (% dag).
|
Etter 7 dager med immobilisering
|
|
Endring i skjelettmuskelgenuttrykk
Tidsramme: Etter 2 dager med immobilisering
|
Skjelettmuskelgenekspresjon vil bli målt før og etter 2 dager med enkeltbens immobilisering.
|
Etter 2 dager med immobilisering
|
|
Endring i skjelettmuskelgenuttrykk
Tidsramme: Etter 7 dager med immobilisering
|
Skjelettmuskelgenuttrykk vil bli målt før og etter 7 dager med enkeltbens immobilisering.
|
Etter 7 dager med immobilisering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2018
Primær fullføring (Faktiske)
31. oktober 2019
Studiet fullført (Faktiske)
31. oktober 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. mai 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. juni 2018
Først lagt ut (Faktiske)
18. juni 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. september 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. september 2021
Sist bekreftet
1. september 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 171206/B/08
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .