- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03559452
Dano muscular e atrofia por desuso
20 de setembro de 2021 atualizado por: University of Exeter
Em jovens saudáveis do sexo masculino e feminino, qual é o efeito do exercício excêntrico anterior na atrofia muscular da coxa durante uma semana de desuso da perna em comparação com nenhum exercício anterior?
A lesão do membro geralmente requer um período de recuperação durante o qual o membro é frequentemente imobilizado (por exemplo, com gesso ou órtese), resultando em uma rápida perda de músculo esquelético.
Apesar da importância da perda muscular durante uma lesão, nosso entendimento de como ela ocorre é incompleto.
Vários fatores podem contribuir, incluindo a falta de contração muscular e inflamação induzida por lesões.
Neste estudo, os investigadores irão recrutar voluntários saudáveis que passarão 7 dias em uma joelheira para replicar a imobilização da perna.
Antes da imobilização, metade dos participantes realizará uma única sessão de exercício de resistência extenuante, conhecido por causar danos musculares e iniciar uma resposta inflamatória.
Isso é projetado para replicar o dano muscular e a inflamação que ocorre com a lesão.
A restante metade dos participantes não realizará este exercício, permitindo-nos observar o efeito aditivo do dano muscular e inflamação na perda muscular com imobilização.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
22
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Devon
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Exeter, Devon, Reino Unido, EX1 2LU
- University of Exeter
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- De 18 a 40 anos
- IMC entre 18 e 27
- Saudável, recreacionalmente ativo, não fumante
Critério de exclusão:
- Implantes metálicos não removíveis (incluindo marca-passo cardíaco, implantes cocleares, bombas de medicação, clipes cirúrgicos, placas ou parafusos) ou claustrofobia
- Uso de suplementos nutricionais
- Uso crônico de medicamentos de venda livre
- Qualquer doença metabólica diagnosticada (p. diabetes tipo 1 ou 2).
- Qualquer doença cardiovascular diagnosticada ou hipertensão.
- Qualquer pessoa com distúrbios motores anteriores. Qualquer pessoa com uma lesão musculoesquelética atual que possa prejudicar o uso de muletas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Ao controle
Imobilização sem exercício prévio
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Experimental: Danos musculares
300 contração excêntrica bilateral do extensor do joelho realizada imediatamente antes da imobilização
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300 contrações excêntricas dos extensores do joelho
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração no volume muscular da coxa desde a pré-imobilização
Prazo: Após 2 dias de imobilização
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O volume dos músculos que compõem a coxa após 2 dias de imobilização será comparado com os valores pré-imobilização.
Isso será medido usando ressonância magnética.
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Após 2 dias de imobilização
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Alteração no volume muscular da coxa desde a pré-imobilização
Prazo: Após 7 dias de imobilização
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O volume dos músculos que compõem a coxa após 7 dias de imobilização será comparado com valores pré-imobilização e valores obtidos após 2 dias de imobilização.
Isso será medido usando ressonância magnética.
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Após 7 dias de imobilização
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração no extensor unilateral do joelho 1 repetição máxima
Prazo: Após 7 dias de imobilização
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O máximo de 1 repetição unilateral do extensor do joelho será medido antes e depois de 7 dias de imobilização de uma perna usando uma máquina de extensão de perna de pilha de peso
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Após 7 dias de imobilização
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Alteração na produção de torque voluntário máximo do extensor do joelho unilateral
Prazo: Após 7 dias de imobilização
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A produção de torque voluntária máxima do extensor de joelho unilateral será medida antes e após 7 dias de imobilização unipodal usando um dinamômetro isocinético.
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Após 7 dias de imobilização
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Mudança no trabalho total isocinético unilateral do extensor do joelho
Prazo: Após 7 dias de imobilização
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O trabalho isocinético total do extensor do joelho unilateral após 30 contrações consecutivas será medido antes e após 7 dias de imobilização unipodal usando um dinamômetro isocinético.
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Após 7 dias de imobilização
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Síntese de proteína muscular avaliada usando o isótopo estável óxido de deutério
Prazo: Após 2 dias de imobilização
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O enriquecimento de alanina deuterada (do marcador isotópico estável em água pesada de óxido de deutério) em amostras de biópsia de vasto lateral será medido em relação à alanina não deuterada.
A mudança entre pré-imobilização e 2 dias de imobilização será usada para calcular uma taxa sintética fracionada (% dia).
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Após 2 dias de imobilização
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Síntese de proteína muscular avaliada usando o isótopo estável óxido de deutério
Prazo: Após 7 dias de imobilização
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O enriquecimento de alanina deuterada (do marcador isotópico estável em água pesada de óxido de deutério) em amostras de biópsia de vasto lateral será medido em relação à alanina não deuterada.
A mudança entre a pré-imobilização e 7 dias de imobilização será usada para calcular uma taxa sintética fracionada (% dia).
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Após 7 dias de imobilização
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Mudança na expressão gênica do músculo esquelético
Prazo: Após 2 dias de imobilização
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A expressão gênica do músculo esquelético será medida antes e após 2 dias de imobilização unipodal.
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Após 2 dias de imobilização
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Mudança na expressão gênica do músculo esquelético
Prazo: Após 7 dias de imobilização
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A expressão gênica do músculo esquelético será medida antes e após 7 dias de imobilização unipodal.
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Após 7 dias de imobilização
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2018
Conclusão Primária (Real)
31 de outubro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
31 de outubro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de maio de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de junho de 2018
Primeira postagem (Real)
18 de junho de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de setembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de setembro de 2021
Última verificação
1 de setembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 171206/B/08
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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