- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03559452
Izomkárosodás és használaton kívüli atrófia
2021. szeptember 20. frissítette: University of Exeter
Fiatal, egészséges férfiaknál és nőknél milyen hatással van a korábbi excentrikus gyakorlat a combizom-sorvadásra egy hét lábkiesés alatt ahhoz képest, hogy nem végeztek semmilyen gyakorlatot?
A végtagsérülés általában megköveteli a felépülési időszakot, amely idő alatt a végtag gyakran immobilizálva van (például gipsszel vagy merevítővel), ami a vázizomzat gyors elvesztéséhez vezet.
Annak ellenére, hogy fontos az izomvesztés a sérülés során, nem teljesen értjük annak előfordulását.
Valószínűleg számos tényező közrejátszik, beleértve az izomösszehúzódás hiányát és a sérülés okozta gyulladást.
Ebben a vizsgálatban a kutatók egészséges önkénteseket toboroznak, akik 7 napot töltenek térdmerevítőben, hogy megismételjék a láb immobilizálását.
Az immobilizálás előtt a résztvevők fele egyszeri megerőltető ellenállási gyakorlatot hajt végre, amelyről ismert, hogy izomkárosodást okoz és gyulladásos reakciót vált ki.
Ezt úgy tervezték, hogy megismételje a sérüléssel járó izomkárosodást és gyulladást.
A résztvevők fennmaradó fele nem hajtja végre ezt a gyakorlatot, így megvizsgálhatjuk az izomkárosodás és a gyulladás additív hatását az immobilizációs izomvesztésre.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
22
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, Egyesült Királyság, EX1 2LU
- University of Exeter
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-40 éves korig
- BMI 18 és 27 között
- Egészséges, aktív, nem dohányzó
Kizárási kritériumok:
- Nem eltávolítható fém implantátumok (beleértve a szívritmus-szabályozót, cochleáris implantátumokat, gyógyszeres pumpákat, sebészeti klipeket, lemezeket vagy csavarokat) vagy klausztrofóbia
- Táplálék-kiegészítők használata
- A vény nélkül kapható gyógyszerek krónikus használata
- Bármilyen diagnosztizált anyagcsere-betegség (pl. 1-es vagy 2-es típusú cukorbetegség).
- Bármilyen diagnosztizált szív- és érrendszeri betegség vagy magas vérnyomás.
- Bárki, akinek korábban motoros rendellenességei voltak. Bárki, akinek olyan mozgásszervi sérülése van, amely akadályozhatja a mankók használatát.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Immobilizáció előzetes edzés nélkül
|
|
Kísérleti: Izomkárosodás
300 kétoldali térdfeszítő excentrikus kontrakció, amelyet közvetlenül az immobilizálás előtt végeztünk
|
A térdfeszítők 300 excentrikus összehúzódása
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A combizom térfogatának változása az immobilizációt megelőzően
Időkeret: 2 nap immobilizálás után
|
A combot alkotó izmok térfogatát 2 nap immobilizálás után összehasonlítjuk az immobilizáció előtti értékekkel.
Ezt MRI-vel mérik.
|
2 nap immobilizálás után
|
A combizom térfogatának változása az immobilizációt megelőzően
Időkeret: 7 nap immobilizálás után
|
A combot alkotó izmok térfogatát 7 nap immobilizálás után összehasonlítjuk az immobilizálás előtti értékekkel és a 2 nap immobilizálás után kapott értékekkel.
Ezt MRI-vel mérik.
|
7 nap immobilizálás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás az egyoldali térdfeszítőben, maximum 1 ismétlés
Időkeret: 7 nap immobilizálás után
|
Az egyoldali térdfeszítő 1 ismétlési maximumát 7 napos egylábú immobilizálás előtt és után mérik egy súlyzós lábnyújtó gép segítségével.
|
7 nap immobilizálás után
|
Az egyoldali térdfeszítő maximális önkéntes nyomatéktermelésének változása
Időkeret: 7 nap immobilizálás után
|
Az egyoldali térdfeszítő maximális akaratlagos forgatónyomatékát 7 napos egyláb immobilizálás előtt és után mérjük izokinetikus dinamométer segítségével.
|
7 nap immobilizálás után
|
Változás az egyoldali térdfeszítő izokinetikai összmunkában
Időkeret: 7 nap immobilizálás után
|
Az egyoldali térdfeszítő teljes izokinetikai munkáját 30 egymást követő összehúzódás után mérik az egyláb immobilizálása előtt és 7 nap után izokinetikus dinamométer segítségével.
|
7 nap immobilizálás után
|
Az izomfehérje szintézist a deutérium-oxid stabil izotóp segítségével értékelték
Időkeret: 2 nap immobilizálás után
|
A vastus lateralis biopsziás mintákban a deuterált alanin (a deutérium-oxid nehézvíz-stabil izotóp nyomjelzőből származó) dúsítását a nem deuterált alaninhoz viszonyítva mérjük.
Az immobilizálás előtti és a 2 napos immobilizálás közötti változást a részleges szintetikus ráta (napi %) kiszámításához használjuk.
|
2 nap immobilizálás után
|
Az izomfehérje szintézist a deutérium-oxid stabil izotóp segítségével értékelték
Időkeret: 7 nap immobilizálás után
|
A vastus lateralis biopsziás mintákban a deuterált alanin (a deutérium-oxid nehézvíz-stabil izotóp nyomjelzőből származó) dúsítását a nem deuterált alaninhoz viszonyítva mérjük.
Az immobilizálás előtti és a 7 napos immobilizálás közötti változást a részleges szintetikus ráta (napi %) kiszámításához használjuk.
|
7 nap immobilizálás után
|
Változás a vázizom génexpressziójában
Időkeret: 2 nap immobilizálás után
|
A vázizom génexpresszióját 2 napos egyláb immobilizáció előtt és után mérjük.
|
2 nap immobilizálás után
|
Változás a vázizom génexpressziójában
Időkeret: 7 nap immobilizálás után
|
A vázizom génexpresszióját 7 napos egyláb immobilizáció előtt és után mérjük.
|
7 nap immobilizálás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. október 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. október 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. május 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. június 13.
Első közzététel (Tényleges)
2018. június 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. szeptember 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. szeptember 20.
Utolsó ellenőrzés
2021. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 171206/B/08
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Izomhasználati atrófia
-
AstraZenecaBefejezveMultiple System Atrophy, MSAEgyesült Államok, Finnország, Ausztria, Franciaország, Svédország, Egyesült Királyság, Olaszország
-
Rambam Health Care CampusBefejezveDemencia Lewy-testekkel | Atipikus parkinsonizmus | Multiple System Atrophy, MSAIzrael
Klinikai vizsgálatok a Excentrikus gyakorlat
-
Boston University Charles River CampusBefejezveTérd OsteoarthritisEgyesült Államok