Uszkodzenie mięśni i zanik nieużywania
20 września 2021 zaktualizowane przez: University of Exeter
U młodych zdrowych mężczyzn i kobiet, jaki jest wpływ wcześniejszych ćwiczeń ekscentrycznych na zanik mięśni ud podczas jednego tygodnia nieużywania nóg w porównaniu z brakiem wcześniejszych ćwiczeń?
Uraz kończyny na ogół wymaga okresu rekonwalescencji, podczas którego kończyna jest często unieruchomiona (np. za pomocą gipsu lub ortezy), co powoduje szybką utratę mięśni szkieletowych.
Pomimo znaczenia utraty mięśni podczas urazu, nasze zrozumienie tego, jak to się dzieje, jest niepełne.
Prawdopodobnie przyczyni się do tego kilka czynników, w tym brak skurczu mięśni i stan zapalny wywołany urazem.
W tym badaniu badacze zrekrutują zdrowych ochotników, którzy spędzą 7 dni w ortezie kolana, aby powtórzyć unieruchomienie nogi.
Przed unieruchomieniem połowa uczestników wykona pojedynczą sesję forsownych ćwiczeń oporowych, o których wiadomo, że powodują uszkodzenie mięśni i inicjują reakcję zapalną.
Ma to na celu odtworzenie uszkodzenia mięśni i stanu zapalnego, które występują w przypadku urazu.
Pozostała połowa uczestników nie wykona tego ćwiczenia, co pozwala nam przyjrzeć się addytywnemu wpływowi uszkodzenia mięśni i stanu zapalnego na utratę mięśni z unieruchomieniem.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
22
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, Zjednoczone Królestwo, EX1 2LU
- University of Exeter
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18 - 40 lat
- BMI między 18 a 27
- Zdrowy, aktywny rekreacyjnie, niepalący
Kryteria wyłączenia:
- Nieusuwalne metalowe implanty (w tym rozrusznik serca, implanty ślimakowe, pompy leków, zaciski chirurgiczne, płytki lub śruby) lub klaustrofobia
- Stosowanie suplementów diety
- Przewlekłe stosowanie leków dostępnych bez recepty
- Każda zdiagnozowana choroba metaboliczna (np. cukrzyca typu 1 lub 2).
- Każda zdiagnozowana choroba układu krążenia lub nadciśnienie.
- Każdy z wcześniejszymi zaburzeniami motorycznymi. Każdy z aktualnym urazem układu mięśniowo-szkieletowego, który może utrudniać korzystanie z kul.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
Unieruchomienie bez wcześniejszego wysiłku
|
|
|
Eksperymentalny: Uszkodzenie mięśni
300 obustronny ekscentryczny skurcz prostowników stawu kolanowego wykonywany bezpośrednio przed unieruchomieniem
|
300 skurczów ekscentrycznych prostowników stawu kolanowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana objętości mięśni uda po unieruchomieniu
Ramy czasowe: Po 2 dniach unieruchomienia
|
Objętość mięśni tworzących udo po 2 dniach unieruchomienia zostanie porównana z wartościami sprzed unieruchomienia.
Zostanie to zmierzone za pomocą MRI.
|
Po 2 dniach unieruchomienia
|
|
Zmiana objętości mięśni uda po unieruchomieniu
Ramy czasowe: Po 7 dniach unieruchomienia
|
Objętość mięśni wchodzących w skład uda po 7 dniach unieruchomienia zostanie porównana z wartościami sprzed unieruchomienia oraz wartościami uzyskanymi po 2 dniach unieruchomienia.
Zostanie to zmierzone za pomocą MRI.
|
Po 7 dniach unieruchomienia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana jednostronnego prostownika kolana maksymalnie 1 powtórzenie
Ramy czasowe: Po 7 dniach unieruchomienia
|
Jednostronny prostownik stawu kolanowego Maksymalne 1 powtórzenie zostanie zmierzone przed i po 7 dniach unieruchomienia jednej nogi za pomocą maszyny do prostowania nóg ze stosem obciążników
|
Po 7 dniach unieruchomienia
|
|
Zmiana w maksymalnym dobrowolnym wytwarzaniu momentu obrotowego jednostronnego prostownika stawu kolanowego
Ramy czasowe: Po 7 dniach unieruchomienia
|
Jednostronny maksymalny dobrowolny moment obrotowy prostownika stawu kolanowego zostanie zmierzony przed i po 7 dniach unieruchomienia jednej nogi za pomocą dynamometru izokinetycznego.
|
Po 7 dniach unieruchomienia
|
|
Zmiana całkowitej izokinetycznej pracy jednostronnego prostownika stawu kolanowego
Ramy czasowe: Po 7 dniach unieruchomienia
|
Całkowita praca izokinetyczna jednostronnego prostownika kolana po 30 kolejnych skurczach będzie mierzona przed i po 7 dniach unieruchomienia jednej nogi za pomocą dynamometru izokinetycznego.
|
Po 7 dniach unieruchomienia
|
|
Synteza białek mięśniowych oceniana przy użyciu stabilnego izotopu tlenku deuteru
Ramy czasowe: Po 2 dniach unieruchomienia
|
Wzbogacenie deuterowanej alaniny (ze znacznika stabilnego izotopu ciężkiej wody tlenku deuteru) w próbkach biopsyjnych mięśnia obszernego bocznego będzie mierzone w stosunku do alaniny niedeuterowanej.
Zmiana między unieruchomieniem wstępnym a 2 dniami unieruchomienia zostanie wykorzystana do obliczenia ułamkowej szybkości syntezy (% dzień).
|
Po 2 dniach unieruchomienia
|
|
Synteza białek mięśniowych oceniana przy użyciu stabilnego izotopu tlenku deuteru
Ramy czasowe: Po 7 dniach unieruchomienia
|
Wzbogacenie deuterowanej alaniny (ze znacznika stabilnego izotopu ciężkiej wody tlenku deuteru) w próbkach biopsyjnych mięśnia obszernego bocznego będzie mierzone w stosunku do alaniny niedeuterowanej.
Zmiana między unieruchomieniem przed unieruchomieniem a 7 dniami unieruchomienia zostanie wykorzystana do obliczenia ułamkowej szybkości syntezy (% dzień).
|
Po 7 dniach unieruchomienia
|
|
Zmiana ekspresji genów mięśni szkieletowych
Ramy czasowe: Po 2 dniach unieruchomienia
|
Ekspresja genów mięśni szkieletowych zostanie zmierzona przed i po 2 dniach unieruchomienia jednej nogi.
|
Po 2 dniach unieruchomienia
|
|
Zmiana ekspresji genów mięśni szkieletowych
Ramy czasowe: Po 7 dniach unieruchomienia
|
Ekspresja genów mięśni szkieletowych zostanie zmierzona przed i po 7 dniach unieruchomienia jednej nogi.
|
Po 7 dniach unieruchomienia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 października 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 października 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 maja 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 czerwca 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 czerwca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 września 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 września 2021
Ostatnia weryfikacja
1 września 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 171206/B/08
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .