- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03559452
Muskelschäden und Atrophie durch Nichtgebrauch
20. September 2021 aktualisiert von: University of Exeter
Welche Wirkung hat vorheriges exzentrisches Training auf die Atrophie der Oberschenkelmuskulatur bei jungen gesunden Männern und Frauen während einer Woche ohne Beinbenutzung im Vergleich zu keinem vorherigen Training?
Eine Extremitätenverletzung erfordert im Allgemeinen eine Erholungsphase, während der die Extremität oft immobilisiert ist (z. B. mit einem Gipsverband oder einer Stütze), was zu einem schnellen Verlust der Skelettmuskulatur führt.
Trotz der Bedeutung des Muskelverlusts während einer Verletzung ist unser Verständnis dessen, wie er auftritt, unvollständig.
Mehrere Faktoren tragen wahrscheinlich dazu bei, darunter ein Mangel an Muskelkontraktion und eine durch Verletzungen verursachte Entzündung.
In dieser Studie werden die Forscher gesunde Freiwillige rekrutieren, die 7 Tage in einer Knieorthese verbringen, um die Immobilisierung der Beine zu replizieren.
Vor der Immobilisierung führt die Hälfte der Teilnehmer eine einzelne Sitzung anstrengender Widerstandsübungen durch, von denen bekannt ist, dass sie Muskelschäden verursachen und eine Entzündungsreaktion auslösen.
Dies wurde entwickelt, um die Muskelschäden und Entzündungen zu replizieren, die bei einer Verletzung auftreten.
Die verbleibende Hälfte der Teilnehmer wird diese Übung nicht durchführen, was es uns ermöglicht, den additiven Effekt von Muskelschäden und Entzündungen auf den Muskelverlust mit Immobilisierung zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
22
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, Vereinigtes Königreich, EX1 2LU
- University of Exeter
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 - 40 Jahre
- BMI zwischen 18 und 27
- Gesund, Freizeitaktiv, Nichtraucher
Ausschlusskriterien:
- Nicht entfernbare metallische Implantate (einschließlich Herzschrittmacher, Cochlea-Implantate, Medikamentenpumpen, chirurgische Clips, Platten oder Schrauben) oder Klaustrophobie
- Verwendung von Nahrungsergänzungsmitteln
- Chronischer Gebrauch von rezeptfreien Medikamenten
- Jede diagnostizierte Stoffwechselerkrankung (z. Diabetes Typ 1 oder 2).
- Jede diagnostizierte Herz-Kreislauf-Erkrankung oder Bluthochdruck.
- Jeder mit früheren motorischen Störungen. Jeder mit einer aktuellen Muskel-Skelett-Verletzung, die die Verwendung von Krücken beeinträchtigen kann.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Kontrolle
Ruhigstellung ohne vorherige Übung
|
|
|
Experimental: Muskelschäden
300 bilaterale exzentrische Kontraktion der Kniestrecker unmittelbar vor der Ruhigstellung
|
300 exzentrische Kontraktionen der Kniestrecker
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung des Oberschenkelmuskelvolumens vor der Immobilisierung
Zeitfenster: Nach 2 Tagen Ruhigstellung
|
Das Muskelvolumen des Oberschenkels nach 2 Tagen Ruhigstellung wird mit den Werten vor der Ruhigstellung verglichen.
Dies wird mittels MRT gemessen.
|
Nach 2 Tagen Ruhigstellung
|
|
Veränderung des Oberschenkelmuskelvolumens vor der Immobilisierung
Zeitfenster: Nach 7 Tagen Ruhigstellung
|
Das Muskelvolumen des Oberschenkels nach 7 Tagen Immobilisierung wird mit den Werten vor der Immobilisierung und den Werten nach 2 Tagen Immobilisierung verglichen.
Dies wird mittels MRT gemessen.
|
Nach 7 Tagen Ruhigstellung
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung des einseitigen Kniestreckers maximal 1 Wiederholung
Zeitfenster: Nach 7 Tagen Ruhigstellung
|
Einseitiger Kniestrecker 1 Wiederholungsmaximum wird vor und nach 7 Tagen Einzelbeinimmobilisierung mit einer Beinstreckmaschine mit Gewichtsstapel gemessen
|
Nach 7 Tagen Ruhigstellung
|
|
Änderung der maximalen freiwilligen Drehmomentproduktion des unilateralen Kniestreckers
Zeitfenster: Nach 7 Tagen Ruhigstellung
|
Die maximale freiwillige Drehmomentproduktion des einseitigen Kniestreckers wird vor und nach 7 Tagen Einzelbeinimmobilisierung mit einem isokinetischen Dynamometer gemessen.
|
Nach 7 Tagen Ruhigstellung
|
|
Änderung der isokinetischen Gesamtarbeit der unilateralen Kniestrecker
Zeitfenster: Nach 7 Tagen Ruhigstellung
|
Die gesamte isokinetische Arbeit der einseitigen Kniestrecker nach 30 aufeinanderfolgenden Kontraktionen wird vor und nach 7 Tagen Einzelbeinimmobilisierung mit einem isokinetischen Dynamometer gemessen.
|
Nach 7 Tagen Ruhigstellung
|
|
Muskelproteinsynthese bewertet mit dem stabilen Isotop Deuteriumoxid
Zeitfenster: Nach 2 Tagen Ruhigstellung
|
Die Anreicherung von deuteriertem Alanin (aus dem stabilen Isotopentracer Deuteriumoxid-Schwerwasser) in Vastus-lateralis-Biopsieproben wird im Verhältnis zu nicht-deuteriertem Alanin gemessen.
Die Veränderung zwischen Präimmobilisierung und 2 Tagen Immobilisierung wird verwendet, um eine anteilige synthetische Rate (% Tag) zu berechnen.
|
Nach 2 Tagen Ruhigstellung
|
|
Muskelproteinsynthese bewertet mit dem stabilen Isotop Deuteriumoxid
Zeitfenster: Nach 7 Tagen Ruhigstellung
|
Die Anreicherung von deuteriertem Alanin (aus dem stabilen Isotopentracer Deuteriumoxid-Schwerwasser) in Vastus-lateralis-Biopsieproben wird im Verhältnis zu nicht-deuteriertem Alanin gemessen.
Die Veränderung zwischen Präimmobilisierung und 7 Tagen Immobilisierung wird verwendet, um eine anteilige synthetische Rate (% Tag) zu berechnen.
|
Nach 7 Tagen Ruhigstellung
|
|
Veränderung der Skelettmuskel-Genexpression
Zeitfenster: Nach 2 Tagen Ruhigstellung
|
Die Skelettmuskel-Genexpression wird vor und nach 2 Tagen Einzelbein-Immobilisierung gemessen.
|
Nach 2 Tagen Ruhigstellung
|
|
Veränderung der Skelettmuskel-Genexpression
Zeitfenster: Nach 7 Tagen Ruhigstellung
|
Die Skelettmuskel-Genexpression wird vor und nach 7 Tagen Einzelbein-Immobilisierung gemessen.
|
Nach 7 Tagen Ruhigstellung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Mai 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Oktober 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Oktober 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. Mai 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Juni 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. Juni 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. September 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. September 2021
Zuletzt verifiziert
1. September 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 171206/B/08
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .