- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03559452
Lihasvaurio ja käytön atrofia
maanantai 20. syyskuuta 2021 päivittänyt: University of Exeter
Mikä on aiemman eksentrinen harjoituksen vaikutus reiden lihasten surkastumiseen nuorilla terveillä miehillä ja naisilla viikon jalkojen vajaakäytön aikana verrattuna aikaisempaan harjoitteluun?
Raajan vamma vaatii yleensä toipumisjakson, jonka aikana raaja on usein immobilisoitu (esim. kipsillä tai kannattimella), mikä johtaa luustolihasten nopeaan menetykseen.
Huolimatta lihasten menettämisen tärkeydestä vamman aikana, ymmärryksemme siitä, miten se tapahtuu, on puutteellinen.
Useat tekijät todennäköisesti vaikuttavat, mukaan lukien lihasten supistumisen puute ja vamman aiheuttama tulehdus.
Tässä tutkimuksessa tutkijat värväävät terveitä vapaaehtoisia, jotka viettävät 7 päivää polvituessa toistaakseen jalan immobilisoinnin.
Ennen immobilisaatiota puolet osallistujista suorittaa yhden kerran raskasta vastusharjoitusta, jonka tiedetään aiheuttavan lihasvaurioita ja käynnistävän tulehdusreaktion.
Tämä on suunniteltu toistamaan vamman aiheuttama lihasvaurio ja tulehdus.
Loput puolet osallistujista ei suorita tätä harjoitusta, joten voimme tarkastella lihasvaurion ja tulehduksen additiivista vaikutusta lihasten menettämiseen immobilisaation yhteydessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
22
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, Yhdistynyt kuningaskunta, EX1 2LU
- University of Exeter
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-40
- BMI välillä 18-27
- Terve, virkistysaktiivinen, tupakoimaton
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-irrotettavat metalliset implantit (mukaan lukien sydämentahdistin, sisäkorvaistutteet, lääkepumput, kirurgiset pidikkeet, levyt tai ruuvit) tai klaustrofobia
- Ravintolisien käyttö
- Käsikauppalääkkeiden krooninen käyttö
- Mikä tahansa diagnosoitu aineenvaihduntasairaus (esim. tyypin 1 tai 2 diabetes).
- Mikä tahansa diagnosoitu sydän- ja verisuonisairaus tai verenpainetauti.
- Kaikki, joilla on aiempia motorisia häiriöitä. Kaikki, joilla on tuki- ja liikuntaelimistön vamma, joka voi haitata kainalosauvojen käyttöä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Immobilisaatio ilman aiempaa harjoitusta
|
|
Kokeellinen: Lihasvauriot
300 molemminpuolista polven ojentajalihaksen eksentrinen supistusta, joka suoritettiin välittömästi ennen immobilisaatiota
|
300 epäkeskistä polven ojentajien supistusta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos reisilihaksen tilavuudessa ennen immobilisaatiota
Aikaikkuna: 2 päivän immobilisaation jälkeen
|
Reiden muodostavien lihasten tilavuutta 2 päivän immobilisoinnin jälkeen verrataan immobilisaatiota edeltäviin arvoihin.
Tämä mitataan MRI:llä.
|
2 päivän immobilisaation jälkeen
|
Muutos reisilihaksen tilavuudessa ennen immobilisaatiota
Aikaikkuna: 7 päivän immobilisaation jälkeen
|
Reiden sisältävien lihasten tilavuutta 7 päivän immobilisoinnin jälkeen verrataan immobilisaatiota edeltäviin arvoihin ja arvoihin, jotka on saatu 2 päivän immobilisoinnin jälkeen.
Tämä mitataan MRI:llä.
|
7 päivän immobilisaation jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos yksipuolisessa polven ojentajassa 1 maksimitoisto
Aikaikkuna: 7 päivän immobilisaation jälkeen
|
Yksipuolinen polven ojentaja 1 toiston maksimi mitataan ennen ja jälkeen 7 päivän yhden jalan immobilisoinnin painopinon jalanpidennyskoneella
|
7 päivän immobilisaation jälkeen
|
Muutos yksipuolisessa polven ojentaja maksimaalisessa vapaaehtoisessa vääntömomentissa
Aikaikkuna: 7 päivän immobilisaation jälkeen
|
Toispuoleisen polven venyttäjän maksimaalinen vapaaehtoinen vääntömomentti mitataan ennen ja jälkeen 7 päivän yhden jalan immobilisoinnin isokineettisellä dynamometrillä.
|
7 päivän immobilisaation jälkeen
|
Muutos yksipuolisessa polven ojentajaten isokineettisessä kokonaistyössä
Aikaikkuna: 7 päivän immobilisaation jälkeen
|
Yksipuolinen polven ojentaja-lihaksen isokineettinen kokonaistyö 30 peräkkäisen supistuksen jälkeen mitataan ennen ja jälkeen 7 päivän yhden jalan immobilisoinnin isokineettisellä dynamometrillä.
|
7 päivän immobilisaation jälkeen
|
Lihasproteiinisynteesi arvioitiin käyttämällä stabiilia isotooppia deuteriumoksidia
Aikaikkuna: 2 päivän immobilisaation jälkeen
|
Deuteroidun alaniinin (deuteriumoksidin raskasvesistabiilista isotooppimerkkiaineesta) rikastuminen vastus lateralis -biopsianäytteissä mitataan suhteessa deuteroitumattomaan alaniiniin.
Muutosta esi-immobilisoinnin ja 2 päivän immobilisoinnin välillä käytetään laskettaessa murto-osaa synteettistä määrää (% vrk).
|
2 päivän immobilisaation jälkeen
|
Lihasproteiinisynteesi arvioitiin käyttämällä stabiilia isotooppia deuteriumoksidia
Aikaikkuna: 7 päivän immobilisaation jälkeen
|
Deuteroidun alaniinin (deuteriumoksidin raskasvesistabiilista isotooppimerkkiaineesta) rikastuminen vastus lateralis -biopsianäytteissä mitataan suhteessa deuteroitumattomaan alaniiniin.
Muutosta esi-immobilisoinnin ja 7 päivän immobilisoinnin välillä käytetään laskettaessa murto-osaa synteettistä määrää (% vrk).
|
7 päivän immobilisaation jälkeen
|
Muutos luustolihasten geeniekspressiossa
Aikaikkuna: 2 päivän immobilisaation jälkeen
|
Luustolihasten geeniekspressio mitataan ennen ja jälkeen 2 päivän yhden jalan immobilisoinnin.
|
2 päivän immobilisaation jälkeen
|
Muutos luustolihasten geeniekspressiossa
Aikaikkuna: 7 päivän immobilisaation jälkeen
|
Luustolihasten geeniekspressio mitataan ennen ja jälkeen 7 päivän yhden jalan immobilisoinnin.
|
7 päivän immobilisaation jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. lokakuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. lokakuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 31. toukokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 18. kesäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 27. syyskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. syyskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 171206/B/08
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lihashäiriön atrofia
-
Johannes Gutenberg University MainzDentsply Sirona ImplantsTuntematonDistaalisen alaleuan kalteva atrofia | Socket Like Atrophy of the Aesthetic ZoneSaksa
-
Novartis Gene TherapiesValmisGeeniterapia | SMA - Spinal Muscular AtrophyYhdysvallat
-
University of PennsylvaniaValmisLogopeeninen progressiivinen afasia | Posterior cortical atrophy (PCA) | Alzheimerin tauti, varhainen puhkeaminenYhdysvallat
-
Cytora Ltd.RekrytointiMultiple System Atrofia | MSA - Multiple System AtrophyIsrael
-
Rigshospitalet, DenmarkValmis
-
University of OxfordOxford University Hospitals NHS TrustRekrytointiMSA - Multiple System AtrophyYhdistynyt kuningaskunta
-
Ono Pharmaceutical Co. LtdRekrytointiMultiple System Atrophy (MSA)Yhdysvallat
-
Biohaven Pharmaceuticals, Inc.Ei ole enää käytettävissäMultiple System Atrophy (MSA)Yhdysvallat
-
University Hospital, BordeauxValmisMultiple System Atrophy (MSA)Ranska
-
AstraZenecaValmisMultiple System Atrophy, MSAYhdysvallat, Suomi, Itävalta, Ranska, Ruotsi, Yhdistynyt kuningaskunta, Italia
Kliiniset tutkimukset Eksentrinen harjoitus
-
University of MichiganEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiRistisiteiden etuosan vammaYhdysvallat