- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03559452
Daño muscular y atrofia por desuso
20 de septiembre de 2021 actualizado por: University of Exeter
En hombres y mujeres jóvenes sanos, ¿cuál es el efecto del ejercicio excéntrico previo sobre la atrofia muscular del muslo durante una semana de desuso de la pierna en comparación con ningún ejercicio previo?
La lesión de una extremidad generalmente requiere un período de recuperación durante el cual la extremidad a menudo se inmoviliza (por ejemplo, con un yeso o un aparato ortopédico), lo que resulta en una pérdida rápida del músculo esquelético.
A pesar de la importancia de la pérdida muscular durante una lesión, nuestra comprensión de cómo ocurre es incompleta.
Es probable que varios factores contribuyan, incluida la falta de contracción muscular y la inflamación inducida por lesiones.
En este estudio, los investigadores reclutarán voluntarios sanos que pasarán 7 días con una rodillera para replicar la inmovilización de la pierna.
Antes de la inmovilización, la mitad de los participantes realizará una sola sesión de ejercicio de resistencia extenuante que se sabe que causa daño muscular e inicia una respuesta inflamatoria.
Esto está diseñado para replicar el daño muscular y la inflamación que ocurre con una lesión.
La mitad restante de los participantes no realizará este ejercicio, lo que nos permite observar el efecto aditivo del daño muscular y la inflamación en la pérdida de masa muscular con la inmovilización.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
22
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Devon
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Exeter, Devon, Reino Unido, EX1 2LU
- University of Exeter
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 - 40 años
- IMC entre 18 y 27
- Saludable, recreativamente activo, no fumador
Criterio de exclusión:
- Implantes metálicos no extraíbles (incluidos marcapasos cardíacos, implantes cocleares, bombas de medicación, clips quirúrgicos, placas o tornillos) o claustrofobia
- Uso de suplementos nutricionales.
- Uso crónico de medicamentos de venta libre.
- Cualquier enfermedad metabólica diagnosticada (p. diabetes tipo 1 o 2).
- Cualquier enfermedad cardiovascular o hipertensión diagnosticada.
- Cualquier persona con trastornos motores previos. Cualquier persona con una lesión musculoesquelética actual que pueda afectar el uso de muletas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Control
Inmovilización sin ejercicio previo
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Experimental: Daño muscular
300 contracción excéntrica bilateral de extensores de rodilla realizada inmediatamente antes de la inmovilización
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300 contracciones excéntricas de los extensores de rodilla
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el volumen del músculo del muslo desde la preinmovilización
Periodo de tiempo: Después de 2 días de inmovilización
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Se comparará el volumen de los músculos que componen el muslo después de 2 días de inmovilización con los valores previos a la inmovilización.
Esto se medirá mediante resonancia magnética.
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Después de 2 días de inmovilización
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Cambio en el volumen del músculo del muslo desde la preinmovilización
Periodo de tiempo: Después de 7 días de inmovilización
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El volumen de los músculos que componen el muslo después de 7 días de inmovilización se comparará con los valores previos a la inmovilización y los valores obtenidos después de 2 días de inmovilización.
Esto se medirá mediante resonancia magnética.
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Después de 7 días de inmovilización
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en extensor de rodilla unilateral 1 repetición máxima
Periodo de tiempo: Después de 7 días de inmovilización
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Extensor de rodilla unilateral Se medirá 1 repetición máxima antes y después de 7 días de inmovilización de una sola pierna usando una máquina de extensión de piernas con pila de pesas
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Después de 7 días de inmovilización
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Cambio en la producción de torque voluntario máximo de los extensores unilaterales de la rodilla
Periodo de tiempo: Después de 7 días de inmovilización
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La producción de torque voluntario máximo de los extensores unilaterales de la rodilla se medirá antes y después de 7 días de inmovilización de una sola pierna usando un dinamómetro isocinético.
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Después de 7 días de inmovilización
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Cambio en el trabajo total isocinético del extensor unilateral de la rodilla
Periodo de tiempo: Después de 7 días de inmovilización
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El trabajo isocinético total de los extensores unilaterales de rodilla después de 30 contracciones consecutivas se medirá antes y después de 7 días de inmovilización de una sola pierna utilizando un dinamómetro isocinético.
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Después de 7 días de inmovilización
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Síntesis de proteína muscular evaluada utilizando el isótopo estable óxido de deuterio
Periodo de tiempo: Después de 2 días de inmovilización
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El enriquecimiento de alanina deuterada (del trazador de isótopos estables de agua pesada de óxido de deuterio) en muestras de biopsia del vasto lateral se medirá en relación con la alanina no deuterada.
El cambio entre la preinmovilización y los 2 días de inmovilización se utilizará para calcular una tasa sintética fraccionaria (% día).
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Después de 2 días de inmovilización
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Síntesis de proteína muscular evaluada utilizando el isótopo estable óxido de deuterio
Periodo de tiempo: Después de 7 días de inmovilización
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El enriquecimiento de alanina deuterada (del trazador de isótopos estables de agua pesada de óxido de deuterio) en muestras de biopsia del vasto lateral se medirá en relación con la alanina no deuterada.
El cambio entre la preinmovilización y los 7 días de inmovilización se utilizará para calcular una tasa sintética fraccionaria (% día).
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Después de 7 días de inmovilización
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Cambio en la expresión génica del músculo esquelético
Periodo de tiempo: Después de 2 días de inmovilización
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La expresión del gen del músculo esquelético se medirá antes y después de 2 días de inmovilización de una sola pierna.
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Después de 2 días de inmovilización
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Cambio en la expresión génica del músculo esquelético
Periodo de tiempo: Después de 7 días de inmovilización
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La expresión del gen del músculo esquelético se medirá antes y después de 7 días de inmovilización de una sola pierna.
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Después de 7 días de inmovilización
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2018
Finalización primaria (Actual)
31 de octubre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
31 de octubre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de mayo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de junio de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
18 de junio de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de septiembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de septiembre de 2021
Última verificación
1 de septiembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 171206/B/08
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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