- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03559452
Danno muscolare e atrofia da disuso
20 settembre 2021 aggiornato da: University of Exeter
In giovani maschi e femmine sani, qual è l'effetto del precedente esercizio eccentrico sull'atrofia muscolare della coscia durante una settimana di inattività delle gambe rispetto a nessun esercizio precedente?
La lesione dell'arto generalmente richiede un periodo di recupero durante il quale l'arto è spesso immobilizzato (ad esempio con un gesso o un tutore) con conseguente rapida perdita del muscolo scheletrico.
Nonostante l'importanza della perdita muscolare durante l'infortunio, la nostra comprensione di come si verifica è incompleta.
È probabile che diversi fattori contribuiscano, tra cui la mancanza di contrazione muscolare e l'infiammazione indotta da lesioni.
In questo studio, i ricercatori recluteranno volontari sani che trascorreranno 7 giorni in una ginocchiera per replicare l'immobilizzazione della gamba.
Prima dell'immobilizzazione, metà dei partecipanti eseguirà una singola sessione di intenso esercizio di resistenza che è noto per causare danni muscolari e avviare una risposta infiammatoria.
Questo è progettato per replicare il danno muscolare e l'infiammazione che si verificano con le lesioni.
La restante metà dei partecipanti non eseguirà questo esercizio, permettendoci di osservare l'effetto additivo del danno muscolare e dell'infiammazione sulla perdita muscolare con l'immobilizzazione.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
22
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Devon
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Exeter, Devon, Regno Unito, EX1 2LU
- University of Exeter
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 - 40 anni
- BMI tra 18 e 27
- Sano, attivo in modo ricreativo, non fumatore
Criteri di esclusione:
- Impianti metallici non rimovibili (inclusi pacemaker cardiaci, impianti cocleari, pompe per farmaci, clip chirurgiche, placche o viti) o claustrofobia
- Uso di integratori alimentari
- Uso cronico di farmaci da banco
- Qualsiasi malattia metabolica diagnosticata (ad es. diabete di tipo 1 o 2).
- Qualsiasi malattia cardiovascolare diagnosticata o ipertensione.
- Chiunque abbia precedenti disturbi motori. Chiunque abbia una lesione muscoloscheletrica in corso che possa compromettere l'uso delle stampelle.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Controllo
Immobilizzazione senza precedente esercizio
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Sperimentale: Danni muscolari
300 contrazione eccentrica bilaterale dell'estensore del ginocchio eseguita immediatamente prima dell'immobilizzazione
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300 contrazioni eccentriche degli estensori del ginocchio
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione del volume muscolare della coscia dalla pre-immobilizzazione
Lasso di tempo: Dopo 2 giorni di immobilizzazione
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Il volume dei muscoli che compongono la coscia dopo 2 giorni di immobilizzazione sarà confrontato con i valori pre-immobilizzazione.
Questo sarà misurato usando la risonanza magnetica.
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Dopo 2 giorni di immobilizzazione
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Variazione del volume muscolare della coscia dalla pre-immobilizzazione
Lasso di tempo: Dopo 7 giorni di immobilizzazione
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Il volume dei muscoli che compongono la coscia dopo 7 giorni di immobilizzazione sarà confrontato con i valori pre-immobilizzazione ei valori ottenuti dopo 2 giorni di immobilizzazione.
Questo sarà misurato usando la risonanza magnetica.
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Dopo 7 giorni di immobilizzazione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica dell'estensore unilaterale del ginocchio 1 ripetizione massima
Lasso di tempo: Dopo 7 giorni di immobilizzazione
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L'estensore unilaterale del ginocchio 1 ripetizione massima sarà misurata prima e dopo 7 giorni di immobilizzazione della gamba singola utilizzando una macchina per l'estensione della gamba con pila di pesi
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Dopo 7 giorni di immobilizzazione
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Variazione della massima produzione di coppia volontaria dell'estensore unilaterale del ginocchio
Lasso di tempo: Dopo 7 giorni di immobilizzazione
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La massima produzione di coppia volontaria dell'estensore unilaterale del ginocchio sarà misurata prima e dopo 7 giorni di immobilizzazione della gamba singola utilizzando un dinamometro isocinetico.
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Dopo 7 giorni di immobilizzazione
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Variazione del lavoro totale isocinetico dell'estensore del ginocchio unilaterale
Lasso di tempo: Dopo 7 giorni di immobilizzazione
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Il lavoro isocinetico totale dell'estensore unilaterale del ginocchio dopo 30 contrazioni consecutive sarà misurato prima e dopo 7 giorni di immobilizzazione della gamba singola utilizzando un dinamometro isocinetico.
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Dopo 7 giorni di immobilizzazione
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Sintesi proteica muscolare valutata utilizzando l'isotopo stabile Ossido di deuterio
Lasso di tempo: Dopo 2 giorni di immobilizzazione
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L'arricchimento di alanina deuterata (dal tracciante isotopico stabile dell'acqua pesante di ossido di deuterio) nei campioni bioptici di vasto laterale sarà misurato rispetto all'alanina non deuterata.
La variazione tra pre-immobilizzazione e 2 giorni di immobilizzazione verrà utilizzata per calcolare un tasso sintetico frazionario (% giorno).
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Dopo 2 giorni di immobilizzazione
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Sintesi proteica muscolare valutata utilizzando l'isotopo stabile Ossido di deuterio
Lasso di tempo: Dopo 7 giorni di immobilizzazione
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L'arricchimento di alanina deuterata (dal tracciante isotopico stabile dell'acqua pesante di ossido di deuterio) nei campioni bioptici di vasto laterale sarà misurato rispetto all'alanina non deuterata.
La variazione tra pre-immobilizzazione e 7 giorni di immobilizzazione verrà utilizzata per calcolare un tasso sintetico frazionario (% giorno).
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Dopo 7 giorni di immobilizzazione
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Cambiamento nell'espressione genica del muscolo scheletrico
Lasso di tempo: Dopo 2 giorni di immobilizzazione
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L'espressione genica del muscolo scheletrico sarà misurata prima e dopo 2 giorni di immobilizzazione di una sola gamba.
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Dopo 2 giorni di immobilizzazione
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Cambiamento nell'espressione genica del muscolo scheletrico
Lasso di tempo: Dopo 7 giorni di immobilizzazione
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L'espressione genica del muscolo scheletrico sarà misurata prima e dopo 7 giorni di immobilizzazione di una sola gamba.
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Dopo 7 giorni di immobilizzazione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2018
Completamento primario (Effettivo)
31 ottobre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
31 ottobre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 maggio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 giugno 2018
Primo Inserito (Effettivo)
18 giugno 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 settembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 settembre 2021
Ultimo verificato
1 settembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 171206/B/08
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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