- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03559452
Muskelskada och Atrofi vid användning
20 september 2021 uppdaterad av: University of Exeter
Hos unga friska män och kvinnor, vad är effekten av tidigare excentrisk träning på lårmuskelatrofi under en veckas benmissbruk jämfört med ingen tidigare träning?
Extremitetsskada kräver i allmänhet en period av återhämtning under vilken tid lemmen ofta är immobiliserad (t.ex. med gips eller stag) vilket resulterar i en snabb förlust av skelettmuskulatur.
Trots vikten av muskelförlust under skada är vår förståelse för hur det uppstår ofullständig.
Flera faktorer kommer sannolikt att bidra, inklusive brist på muskelsammandragning och skadeinducerad inflammation.
I denna studie kommer utredarna att rekrytera friska frivilliga som kommer att tillbringa 7 dagar i ett knästöd för att replikera benimmobilisering.
Före immobilisering kommer hälften av deltagarna att utföra en enstaka session med ansträngande motståndsövning som är känd för att orsaka muskelskador och initiera en inflammatorisk respons.
Detta är utformat för att replikera muskelskadorna och inflammationen som uppstår vid skada.
Den återstående hälften av deltagarna kommer inte att utföra denna övning, vilket gör att vi kan titta på den additiva effekten av muskelskador och inflammation på muskelförlust med immobilisering.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
22
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, Storbritannien, EX1 2LU
- University of Exeter
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 40 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Åldern 18-40
- BMI mellan 18 och 27
- Frisk, fritidsaktiv, rökfri
Exklusions kriterier:
- Icke-borttagbara metalliska implantat (inklusive pacemaker, cochleaimplantat, medicinpumpar, kirurgiska klämmor, plattor eller skruvar) eller klaustrofobi
- Användning av kosttillskott
- Kronisk användning av receptfria läkemedel
- Alla diagnostiserade metabola sjukdomar (t.ex. typ 1 eller 2 diabetes).
- Varje diagnostiserad hjärt-kärlsjukdom eller högt blodtryck.
- Alla med tidigare motoriska störningar. Alla med en aktuell muskel- och skelettskada som kan försämra användningen av kryckor.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Inget ingripande: Kontrollera
Immobilisering utan föregående träning
|
|
Experimentell: Muskelskador
300 bilateral knäextensor excentrisk kontraktion utförd omedelbart före immobilisering
|
300 excentriska sammandragningar av knäextensorerna
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i lårmuskelvolym från pre-immobilisering
Tidsram: Efter 2 dagars immobilisering
|
Volymen av musklerna som utgör låret efter 2 dagars immobilisering kommer att jämföras med pre-immobiliseringsvärden.
Detta kommer att mätas med MRT.
|
Efter 2 dagars immobilisering
|
Förändring i lårmuskelvolym från pre-immobilisering
Tidsram: Efter 7 dagars immobilisering
|
Volymen av musklerna som utgör låret efter 7 dagars immobilisering kommer att jämföras med pre-immobiliseringsvärden och värden som erhålls efter 2 dagars immobilisering.
Detta kommer att mätas med MRT.
|
Efter 7 dagars immobilisering
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i unilateral knäextensor 1 repetition max
Tidsram: Efter 7 dagars immobilisering
|
Unilateral knäextensor Max 1 repetition kommer att mätas före och efter 7 dagars enbensimmobilisering med hjälp av en benförlängningsmaskin
|
Efter 7 dagars immobilisering
|
Förändring i unilateral knäextensor maximal frivillig vridmomentproduktion
Tidsram: Efter 7 dagars immobilisering
|
Unilateral knästräckares maximala frivilliga vridmomentproduktion kommer att mätas före och efter 7 dagars enkelbensimmobilisering med hjälp av en isokinetisk dynamometer.
|
Efter 7 dagars immobilisering
|
Förändring i unilateral knäextensor isokinetisk totalarbete
Tidsram: Efter 7 dagars immobilisering
|
Unilateralt knäextensor totalt isokinetiskt arbete efter 30 på varandra följande sammandragningar kommer att mätas före och efter 7 dagars enkelbensimmobilisering med en isokinetisk dynamometer.
|
Efter 7 dagars immobilisering
|
Muskelproteinsyntes utvärderad med den stabila isotopen Deuterium Oxide
Tidsram: Efter 2 dagars immobilisering
|
Anrikningen av deutererat alanin (från den deuteriumoxid-tungvattenstabila isotopspårämnet) i vastus lateralis biopsiprover kommer att mätas i förhållande till det icke-deutererade alaninet.
Förändringen mellan pre-immobilisering och 2 dagars immobilisering kommer att användas för att beräkna en fraktionerad synteshastighet (% dag).
|
Efter 2 dagars immobilisering
|
Muskelproteinsyntes utvärderad med den stabila isotopen Deuterium Oxide
Tidsram: Efter 7 dagars immobilisering
|
Anrikningen av deutererat alanin (från den deuteriumoxid-tungvattenstabila isotopspårämnet) i vastus lateralis biopsiprover kommer att mätas i förhållande till det icke-deutererade alaninet.
Förändringen mellan pre-immobilisering och 7 dagars immobilisering kommer att användas för att beräkna en fraktionerad synteshastighet (% dag).
|
Efter 7 dagars immobilisering
|
Förändring i skelettmuskelgenexpression
Tidsram: Efter 2 dagars immobilisering
|
Skelettmuskelgenexpression kommer att mätas före och efter 2 dagars immobilisering av ett ben.
|
Efter 2 dagars immobilisering
|
Förändring i skelettmuskelgenexpression
Tidsram: Efter 7 dagars immobilisering
|
Skelettmuskelgenexpression kommer att mätas före och efter 7 dagars immobilisering av ett ben.
|
Efter 7 dagars immobilisering
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
31 oktober 2019
Avslutad studie (Faktisk)
31 oktober 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 maj 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 juni 2018
Första postat (Faktisk)
18 juni 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 september 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 september 2021
Senast verifierad
1 september 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 171206/B/08
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Muscle Disuse Atrophy
-
University of PittsburghAvslutad
-
Hospital for Special Surgery, New YorkAvslutadQuad AtrophyFörenta staterna
-
University of PittsburghAvslutad
-
Venus ConceptAvslutadAdipose Tissue AtrophyFörenta staterna
-
Venus ConceptUniversity of TexasAnmälan via inbjudanAdipose Tissue AtrophyFörenta staterna
-
Basque Health ServiceAvslutad
-
KU LeuvenITI FoundationRekrytering
-
Universidade Metropolitana de SantosAvslutadAnsiktsuttryck | Bichats Fat Pad AtrophyBrasilien
-
University Hospital, GenevaAktiv, inte rekryterande
-
McMaster UniversityRekryteringFriska | Muscle Disuse AtrophyKanada