- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03567200
Girls United on the Move: Et unikt integreret fysisk aktivitets- og psykosocialt program for udsatte unge piger (GUM)
A League of their Own: Undersøgelse af effektiviteten af et psykosocialt og sportsligt program rettet mod udsatte unge piger
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kroppens utilfredshed stiger gennem ungdomsårene; Der er etableret stærke sammenhænge mellem kropsopfattelsesfølelser og negative selvopfattelser, nedsat selvmedfølelse, lavt selvværd og depression hos unge piger. Dette er forstærket hos udsatte unge piger, herunder dem med lav socioøkonomisk status, som har oplevet misbrug, og som har begrænset social støtte. Som sådan er der behov for unikke strategier, der sigter mod at reducere negative selvopfattelser af ens fysiske selv og forbedre selvmedfølelse blandt udsatte unge piger. Engagement i fysisk aktivitet er en måde, hvorpå unge piger kan opleve positive selvopfattelser, styrkede kropsbilleder og øget selvmedfølelse, men alligevel har forskningen primært fokuseret på piger, der allerede er involveret i organiserede fysiske aktiviteter (dvs. atleter). For at imødekomme dette behov har forskerholdet og repræsentanter fra Central Okanagan Elizabeth Fry Society, en national velgørende organisation dedikeret til at fremme sikkerheden, juridiske rettigheder og økonomiske sikkerhed for kvinder og børn, skabt de unikke 9-ugers piger. United and on the Move (GUM) integreret program (psyko-social og fysisk aktivitet) for at forbedre fysisk selvopfattelse, kropsopfattelse og selv-medfølelse blandt udsatte unge piger, der bor i Okanagan-regionen i British Columbia. Dette er især vigtigt i Okanagan, hvor der er et stort antal unge piger fra lavindkomst, misbrugende husholdninger, hvor mange står over for seksuel udnyttelse og ekstrem fortvivlelse sammenlignet med andre unge piger i British Columbia. Det nuværende mål er således at implementere og gennemføre en omfattende evaluering af programmets effektivitet i form af fysiske selvopfattelser, kropsopfattelse, selvmedfølelse og engagement i og nydelse af fysisk aktivitet for at forfine og levere program mere bredt.
Dette 9-ugers integrerede program vil blive implementeret i op til 8 mellemskoler i hele Okanagan. Det inkluderer en 1,5 times ugentlig session afholdt på lokale skoler og faciliteret af en uddannet forsker og registreret socialrådgiver. Disse sessioner omfatter psyko-sociale komponenter (f.eks. forståelse af sunde relationer, opbygning af selvtillid) ud over at deltage i forskellige fysiske aktiviteter (f.eks. fodbold, dans og kampsport). Udsatte unge piger fra de deltagende skoler vil blive identificeret og rekrutteret af skolevejledere. Hver skolegruppe vil omfatte 10-12 deltagere, hvilket giver en samlet prøve på cirka 80-100.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, Canada, V1V 1V7
- UBC Okanagan
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagere, der identificerer sig med at opleve udfordringer med privatliv eller familieliv.
- Skal identificeres som kvinde i alderen 11-15 år.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen specifikke eksklusionskriterier, men kun piger, der er specifikt identificeret og inviteret til at deltage i GUM af skolevejlederne på de deltagende mellemskoler, vil blive inviteret til at deltage i forskningen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Enarmsgennemførlighed
9-ugers, 1x/uge, 90-minutters sessioner ansigt til ansigt.
|
Deltagerne i hver af de 8 deltagende grupper (N=10-12 pr. gruppe) eksponeres for et integreret interventionsprogram (integration af fysisk aktivitet og psykosociale komponenter).
Hver session er co-faciliteret af en uddannet forskningsmedarbejder og en registreret socialrådgiver, hvilket giver deltagerne mulighed for at engagere sig i fysisk aktivitetsadfærd samt diskutere forskellige psykosociale emner, der er relevante for deltagernes interesser.
Fysiske aktiviteter omfatter deltagelse i gruppeaktiviteter såsom klatring, selvforsvar, yoga osv. Psykosociale emner, der tages op, omfatter gruppediskussioner omkring cybermobning, seksuelt misbrug og udnyttelse, kønsspørgsmål mv.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kropsbillede
Tidsramme: Vurdering af ændring fra baseline til post-intervention (9 uger).
|
Målt ved hjælp af Physical Self-Description Questionnaire (PSDQ), som er et multidimensionelt værktøj, der bruges til at måle fysiske selvopfattelser, kropsopfattelse og selvkoncept.
Formålet med PSDQ er at se, hvordan folk beskriver sig selv fysisk.
|
Vurdering af ændring fra baseline til post-intervention (9 uger).
|
|
Selvmedfølelse
Tidsramme: Vurdering af ændring fra baseline til post-intervention (9 uger).
|
Målt ved hjælp af Self-Compassion Scale (SCS), som er en gyldig og pålidelig 26--element skala, som tidligere har været brugt i denne population.
|
Vurdering af ændring fra baseline til post-intervention (9 uger).
|
|
Fysiske selvopfattelser
Tidsramme: Vurdering af ændring fra baseline til post-intervention (9 uger).
|
Målt ved hjælp af Physical Self-Description Questionnaire (PSDQ), som er et multidimensionelt værktøj, der bruges til at måle fysiske selvopfattelser, kropsopfattelse og selvkoncept.
Formålet med PSDQ er at se, hvordan folk beskriver sig selv fysisk.
|
Vurdering af ændring fra baseline til post-intervention (9 uger).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sportsglæde og engagement
Tidsramme: Vurdering af ændring fra baseline til post-intervention (9 uger).
|
Målt ved hjælp af Sport-Commitment Questionnaire, som er et spørgeskema med 58 punkter, der omhandler fem komponenter eller sub-skalaer, som menes at påvirke sportens engagement; dette inkluderer sportsglæde, involveringsalternativer, personlige investeringer, sociale begrænsninger og involveringsmuligheder.
Ikke alene har denne konstruktion vist sig at være meget vigtig for at motivere unge i sport, men den kan også indikere den positive effekt på engagement i ungdomssportsprogrammer.
|
Vurdering af ændring fra baseline til post-intervention (9 uger).
|
|
Deltagertilfredshed og accept af GUM-programmet
Tidsramme: Post-intervention (9 uger)
|
Vurderet ved at gennemføre semistrukturerede interviews for at indsamle information om programindhold og levering, samt indsigt i deres erfaringer med programmet.
|
Post-intervention (9 uger)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Cristina Caperchione, PhD, University of British Columbia
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- H17-01540
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .