- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03567200
Girls United on the Move: Et unikt integrert fysisk aktivitets- og psykososialt program for utsatte ungdomsjenter (GUM)
A League of their Own: Undersøker effektiviteten til et psykososialt og idrettsprogram rettet mot jenter i risikogruppen
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Misnøye med kroppen øker gjennom ungdomsårene; Det er etablert sterke assosiasjoner mellom kroppsbildefølelser og negative selvoppfatninger, redusert selvmedfølelse, lav selvtillit og depresjon hos unge jenter. Dette er forsterket hos unge jenter i risikogruppen, inkludert de med lav sosioøkonomisk status, som har opplevd overgrep og som har begrenset sosial støtte. Som sådan er det nødvendig med unike strategier som tar sikte på å redusere negative selvoppfatninger av ens fysiske selv og forbedre selvmedfølelse blant utsatte ungdomsjenter. Engasjement i fysisk aktivitet er en måte ungdomsjenter på kan oppleve positive selvoppfatninger, forbedrede kroppsbildefølelser og økt selvmedfølelse, men forskningen har først og fremst fokusert på jenter som allerede er involvert i organiserte fysiske aktiviteter (dvs. idrettsutøvere). For å møte dette behovet har forskerteamet og representanter fra Central Okanagan Elizabeth Fry Society, en nasjonal veldedig organisasjon dedikert til å fremme sikkerheten, juridiske rettigheter og økonomisk sikkerhet for kvinner og barn, skapt de unike 9-ukers jenter United and on the Move (GUM) integrert program (psykososial og fysisk aktivitet) for å forbedre fysisk selvoppfatning, kroppsbilde og selvmedfølelse blant utsatte ungdomsjenter som bor i Okanagan-regionen i British Columbia. Dette er spesielt viktig i Okanagan, hvor det er et høyt antall ungdomsjenter fra lavinntekt, voldelige husholdninger, med mange som står overfor seksuell utnyttelse og ekstrem fortvilelse, sammenlignet med andre ungdomsjenter i British Columbia. Derfor er det nåværende målet å implementere og gjennomføre en omfattende evaluering av programmets effektivitet når det gjelder fysiske selvoppfatninger, kroppsbilde, selvmedfølelse og forpliktelse til og glede av fysisk aktivitet, for å foredle og levere program bredere.
Dette 9-ukers integrerte programmet vil bli implementert i opptil 8 ungdomsskoler i Okanagan. Det inkluderer en 1,5 times ukentlig økt holdt på lokale skoler og tilrettelagt av en utdannet forsker og registrert sosialarbeider. Disse øktene inkluderer psykososiale komponenter (f.eks. å forstå sunne relasjoner, bygge selvtillit) i tillegg til å delta i ulike fysiske aktiviteter (f.eks. fotball, dans og kampsport). Utsatte ungdomsjenter fra de deltakende skolene vil bli identifisert og rekruttert av skolerådgivere. Hver skolegruppe vil inkludere 10-12 deltakere, noe som gir et samlet utvalg på omtrent 80-100.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, Canada, V1V 1V7
- UBC Okanagan
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakere som identifiserer seg med å oppleve utfordringer med personlig eller familieliv.
- Må identifiseres som kvinne i alderen 11-15 år.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen spesifikke eksklusjonskriterier, men bare jenter som er spesifikt identifisert og invitert til å bli med i GUM av skoleveilederne på de deltakende ungdomsskolene, vil bli invitert til å delta i forskningen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Enarms gjennomførbarhet
9 uker, 1x/uke, 90-minutters økter ansikt til ansikt.
|
Deltakere i hver av de 8 deltakende gruppene (N=10-12 per gruppe) eksponeres for et integrert intervensjonsprogram (integrering av fysisk aktivitet og psykososiale komponenter).
Hver økt er co-tilrettelagt av en utdannet forskningsmedarbeider og en registrert sosialarbeider, og gir deltakerne muligheten til å engasjere seg i fysisk aktivitetsatferd samt diskutere ulike psykososiale emner som er relevante for deltakernes interesser.
Fysiske aktiviteter inkluderer å delta i gruppeaktiviteter som fjellklatring, selvforsvar, yoga osv. Psykososiale temaer som tas opp inkluderer gruppediskusjoner rundt nettmobbing, seksuelle overgrep og utnyttelse, kjønnsspørsmål osv.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kroppsbilde
Tidsramme: Vurderer endring fra baseline til post-intervensjon (9 uker).
|
Målt ved hjelp av Physical Self-Description Questionnaire (PSDQ), som er et flerdimensjonalt verktøy som brukes til å måle fysiske selvoppfatninger, kroppsbilde og selvkonsept.
Hensikten med PSDQ er å se hvordan folk beskriver seg selv fysisk.
|
Vurderer endring fra baseline til post-intervensjon (9 uker).
|
|
Selvmedfølelse
Tidsramme: Vurderer endring fra baseline til post-intervensjon (9 uker).
|
Målt ved hjelp av Self-Compassion Scale (SCS), som er en gyldig og pålitelig 26--element skala som tidligere har blitt brukt i denne populasjonen.
|
Vurderer endring fra baseline til post-intervensjon (9 uker).
|
|
Fysiske selvoppfatninger
Tidsramme: Vurderer endring fra baseline til post-intervensjon (9 uker).
|
Målt ved hjelp av Physical Self-Description Questionnaire (PSDQ), som er et flerdimensjonalt verktøy som brukes til å måle fysiske selvoppfatninger, kroppsbilde og selvkonsept.
Hensikten med PSDQ er å se hvordan folk beskriver seg selv fysisk.
|
Vurderer endring fra baseline til post-intervensjon (9 uker).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sportsglede og engasjement
Tidsramme: Vurderer endring fra baseline til post-intervensjon (9 uker).
|
Målt ved hjelp av Sport-Commitment Questionnaire, som er et 58-elements spørreskjema som tar for seg fem komponenter eller sub-skalaer som antas å påvirke idrettens engasjement; dette inkluderer sportsglede, involveringsalternativer, personlige investeringer, sosiale begrensninger og involveringsmuligheter.
Ikke bare har denne konstruksjonen vist seg å være svært viktig for å motivere ungdom i idrett, men den kan også indikere den positive effekten på engasjement i ungdomsidrettsprogrammer.
|
Vurderer endring fra baseline til post-intervensjon (9 uker).
|
|
Deltagertilfredshet og aksept av GUM-programmet
Tidsramme: Etter intervensjon (9 uker)
|
Vurdert ved å gjennomføre semistrukturerte intervjuer for å samle informasjon om programinnhold og levering, samt innsikt i deres erfaringer med programmet.
|
Etter intervensjon (9 uker)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Cristina Caperchione, PhD, University of British Columbia
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- H17-01540
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .