- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03567200
Girls United on the Move: wyjątkowy zintegrowany program aktywności fizycznej i psychospołeczny dla dorastających dziewcząt z grup ryzyka (GUM)
Własna liga: badanie skuteczności programu psychospołecznego i sportowego skierowanego do zagrożonych dorastających dziewcząt
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niezadowolenie z ciała wzrasta w okresie dojrzewania; ustalono silne powiązania między emocjami związanymi z obrazem ciała a negatywnym postrzeganiem siebie, zmniejszonym współczuciem dla siebie, niską samooceną i depresją u dorastających dziewcząt. Jest to nasilone u zagrożonych dorastających dziewcząt, w tym dziewcząt o niskim statusie społeczno-ekonomicznym, które doświadczyły przemocy i które mają ograniczone wsparcie społeczne. W związku z tym potrzebne są unikalne strategie mające na celu zmniejszenie negatywnego postrzegania własnej fizyczności i poprawę samowspółczucia wśród zagrożonych dorastających dziewcząt. Zaangażowanie w aktywność fizyczną jest jednym ze sposobów, w jaki dorastające dziewczęta mogą doświadczać pozytywnego postrzegania siebie, wzmocnionych emocji związanych z obrazem ciała i zwiększonego współczucia dla siebie, jednak badania skupiły się głównie na dziewczętach, które są już zaangażowane w zorganizowaną aktywność fizyczną (tj. sportowcy). Aby sprostać tej potrzebie, zespół badawczy i przedstawiciele Central Okanagan Elizabeth Fry Society, krajowej organizacji charytatywnej zajmującej się zwiększaniem bezpieczeństwa, praw i bezpieczeństwa ekonomicznego kobiet i dzieci, współtworzyli wyjątkowy program 9-tygodniowych dziewczynek. Zintegrowany program United and on the Move (GUM) (aktywność psychospołeczna i fizyczna) mający na celu poprawę fizycznej samooceny, obrazu ciała i współczucia dla siebie wśród dorastających dziewcząt z grupy ryzyka mieszkających w regionie Okanagan w Kolumbii Brytyjskiej. Jest to szczególnie ważne w Okanagan, gdzie w porównaniu z innymi dorastającymi dziewczętami w Kolumbii Brytyjskiej jest duża liczba dorastających dziewcząt z rodzin o niskich dochodach, w których panuje przemoc, z których wiele jest wykorzystywanych seksualnie i skrajnej rozpaczy. Tak więc aktualnym celem jest wdrożenie i przeprowadzenie kompleksowej oceny skuteczności programu w zakresie fizycznej percepcji siebie, obrazu ciała, współczucia dla samego siebie oraz zaangażowania i czerpania przyjemności z aktywności fizycznej, w celu udoskonalenia i dostarczenia programować szerzej.
Ten 9-tygodniowy, zintegrowany program zostanie wdrożony w maksymalnie 8 gimnazjach na całym Okanagan. Obejmuje 1,5-godzinną, cotygodniową sesję odbywającą się w lokalnych szkołach i prowadzoną przez wyszkolonego badacza i zarejestrowanego pracownika socjalnego. Sesje te obejmują elementy psychospołeczne (np. zrozumienie zdrowych relacji, budowanie pewności siebie) oprócz angażowania się w różne aktywności fizyczne (np. piłka nożna, taniec i sztuki walki). Dorastające dziewczęta z grup ryzyka zostaną zidentyfikowane i zrekrutowane przez doradców szkolnych. Każda grupa szkolna będzie liczyć od 10 do 12 uczestników, co daje łączną próbę około 80-100.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, Kanada, V1V 1V7
- UBC Okanagan
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnicy, którzy identyfikują się z doświadczaniem wyzwań w życiu osobistym lub rodzinnym.
- Musi identyfikować się jako kobieta w wieku od 11 do 15 lat.
Kryteria wyłączenia:
- Nie ma jednak określonych kryteriów wykluczenia, do udziału w badaniu zostaną zaproszone tylko dziewczęta, które zostaną specjalnie zidentyfikowane i zaproszone do GUM przez pedagogów szkolnych w uczestniczących gimnazjach.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wykonalność jednoramienna
9 tygodni, 1x w tygodniu, 90-minutowe sesje twarzą w twarz.
|
Uczestnicy w każdej z 8 uczestniczących grup (N=10-12 na grupę) są narażeni na zintegrowany program interwencji (integracja aktywności fizycznej i elementów psychospołecznych).
Każda sesja jest współprowadzona przez przeszkolonego członka personelu badawczego i zarejestrowanego pracownika socjalnego, zapewniając uczestnikom możliwość angażowania się w zachowania związane z aktywnością fizyczną, a także omawiania różnych tematów psychospołecznych, które mają zastosowanie do zainteresowań uczestników.
Aktywność fizyczna obejmuje udział w zajęciach grupowych, takich jak wspinaczka skałkowa, samoobrona, joga itp. Poruszane tematy psychospołeczne obejmują dyskusje grupowe na temat cyberprzemocy, wykorzystywania i wykorzystywania seksualnego, kwestii płci itp.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obraz ciała
Ramy czasowe: Ocena zmiany od wartości początkowej do okresu po interwencji (9 tygodni).
|
Mierzone za pomocą kwestionariusza samoopisu fizycznego (PSDQ), który jest wielowymiarowym narzędziem służącym do pomiaru fizycznej percepcji siebie, obrazu ciała i samooceny.
Celem PSDQ jest sprawdzenie, jak ludzie opisują siebie fizycznie.
|
Ocena zmiany od wartości początkowej do okresu po interwencji (9 tygodni).
|
|
Samowspółczucie
Ramy czasowe: Ocena zmiany od wartości początkowej do okresu po interwencji (9 tygodni).
|
Mierzone przy użyciu Skali Samowspółczucia (SCS), która jest ważną i wiarygodną 26-itemową skalą, która była wcześniej stosowana w tej populacji.
|
Ocena zmiany od wartości początkowej do okresu po interwencji (9 tygodni).
|
|
Fizyczna samoocena
Ramy czasowe: Ocena zmiany od wartości początkowej do okresu po interwencji (9 tygodni).
|
Mierzone za pomocą kwestionariusza samoopisu fizycznego (PSDQ), który jest wielowymiarowym narzędziem służącym do pomiaru fizycznej percepcji siebie, obrazu ciała i samooceny.
Celem PSDQ jest sprawdzenie, jak ludzie opisują siebie fizycznie.
|
Ocena zmiany od wartości początkowej do okresu po interwencji (9 tygodni).
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Radość ze sportu i zaangażowanie
Ramy czasowe: Ocena zmiany od wartości początkowej do okresu po interwencji (9 tygodni).
|
Mierzone za pomocą Kwestionariusza Zaangażowania Sportowego, który jest kwestionariuszem składającym się z 58 pozycji, który dotyczy pięciu składników lub podskal, które uważa się za mające wpływ na zaangażowanie sportowe; obejmuje to radość ze sportu, alternatywy zaangażowania, osobiste inwestycje, ograniczenia społeczne i możliwości zaangażowania.
Nie tylko wykazano, że ten konstrukt jest bardzo ważny w motywowaniu młodzieży do uprawiania sportu, ale może również wskazywać na pozytywny wpływ na zaangażowanie w młodzieżowe programy sportowe.
|
Ocena zmiany od wartości początkowej do okresu po interwencji (9 tygodni).
|
|
Satysfakcja i akceptacja uczestników programu GUM
Ramy czasowe: Post-interwencja (9 tygodni)
|
Oceniane poprzez przeprowadzanie częściowo ustrukturyzowanych wywiadów w celu zebrania informacji dotyczących treści i realizacji programu, a także wglądu w ich doświadczenia z programem.
|
Post-interwencja (9 tygodni)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Cristina Caperchione, PhD, University of British Columbia
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- H17-01540
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .