- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03567200
Niñas unidas en movimiento: un programa psicosocial y de actividad física integrado único para niñas adolescentes en riesgo (GUM)
Una liga propia: examen de la eficacia de un programa psicosocial y deportivo dirigido a niñas adolescentes en riesgo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La insatisfacción corporal aumenta a lo largo de la adolescencia; Se han establecido fuertes asociaciones entre las emociones relacionadas con la imagen corporal y las autopercepciones negativas, la reducción de la autocompasión, la baja autoestima y la depresión en las adolescentes. Esto se acentúa en las adolescentes en riesgo, incluidas las de nivel socioeconómico bajo, que han sufrido abusos y que cuentan con un apoyo social limitado. Como tal, se necesitan estrategias únicas dirigidas a reducir las autopercepciones negativas del yo físico y mejorar la autocompasión entre las adolescentes en riesgo. La participación en la actividad física es una forma en que las adolescentes pueden experimentar una percepción positiva de sí mismas, emociones mejoradas de la imagen corporal y una mayor autocompasión; sin embargo, la investigación se ha centrado principalmente en las niñas que ya están involucradas en actividades físicas organizadas (es decir, Atletas). Para abordar esta necesidad, el equipo de investigación y los representantes de Central Okanagan Elizabeth Fry Society, una organización benéfica nacional dedicada a promover la seguridad, los derechos legales y la seguridad económica de mujeres y niños, han co-creado el Programa único de 9 semanas para niñas. Programa integrado United and on the Move (GUM) (actividad física y psicosocial) para mejorar la autopercepción física, la imagen corporal y la autocompasión entre las adolescentes en riesgo que viven en la región de Okanagan en la Columbia Británica. Esto es particularmente importante en Okanagan, donde hay una gran cantidad de niñas adolescentes de hogares abusivos de bajos ingresos, muchas de las cuales enfrentan explotación sexual y desesperación extrema, en comparación con otras niñas adolescentes en Columbia Británica. Por lo tanto, el objetivo actual es implementar y realizar una evaluación integral de la eficacia del programa en términos de autopercepción física, imagen corporal, autocompasión y compromiso y disfrute de la actividad física, a fin de refinar y entregar la programa más ampliamente.
Este programa integrado de 9 semanas se implementará en hasta 8 escuelas intermedias en Okanagan. Incluye una sesión semanal de 1,5 horas que se lleva a cabo en las escuelas locales y es facilitada por un investigador capacitado y un trabajador social registrado. Estas sesiones incluyen componentes psicosociales (p. ej., comprensión de las relaciones saludables, desarrollo de la confianza en uno mismo) además de participar en diversas actividades físicas (p. ej., fútbol, danza y artes marciales). Las adolescentes en riesgo de las escuelas participantes serán identificadas y reclutadas por los consejeros escolares. Cada grupo escolar incluirá de 10 a 12 participantes, dando una muestra total de aproximadamente 80-100.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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British Columbia
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Kelowna, British Columbia, Canadá, V1V 1V7
- UBC Okanagan
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes que se identifican con experimentar desafíos en la vida personal o familiar.
- Debe identificarse como mujer entre las edades de 11-15 años de edad.
Criterio de exclusión:
- No hay criterios de exclusión específicos, sin embargo, solo las niñas que están específicamente identificadas e invitadas a unirse a GUM por los consejeros de orientación escolar, en las escuelas intermedias participantes, serán invitadas a participar en la investigación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Viabilidad de un solo brazo
9 semanas, 1x/semana, sesiones presenciales de 90 minutos.
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Los participantes en cada uno de los 8 grupos participantes (N=10-12 por grupo) están expuestos a un programa de intervención integrado (integración de actividad física y componentes psicosociales).
Cada sesión está cofacilitada por un miembro del personal de investigación capacitado y un trabajador social registrado, lo que brinda a los participantes la oportunidad de participar en comportamientos de actividad física y discutir varios temas psicosociales que son aplicables a los intereses de los participantes.
Las actividades físicas incluyen la participación en actividades grupales como la escalada en roca, la autodefensa, el yoga, etc. Los temas psicosociales que se abordan incluyen debates grupales sobre el ciberacoso, el abuso y la explotación sexuales, las cuestiones de género, etc.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Imagen corporal
Periodo de tiempo: Evaluación del cambio desde el inicio hasta la postintervención (9 semanas).
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Medido mediante el Cuestionario de Autodescripción Física (PSDQ), que es una herramienta multidimensional utilizada para medir las autopercepciones físicas, la imagen corporal y el autoconcepto.
El propósito del PSDQ es ver cómo las personas se describen a sí mismas físicamente.
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Evaluación del cambio desde el inicio hasta la postintervención (9 semanas).
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Autocompasión
Periodo de tiempo: Evaluación del cambio desde el inicio hasta la postintervención (9 semanas).
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Medido mediante la Escala de Autocompasión (SCS), que es una escala válida y fiable de 26 ítems que se ha utilizado previamente en esta población.
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Evaluación del cambio desde el inicio hasta la postintervención (9 semanas).
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Autopercepciones físicas
Periodo de tiempo: Evaluación del cambio desde el inicio hasta la postintervención (9 semanas).
|
Medido mediante el Cuestionario de Autodescripción Física (PSDQ), que es una herramienta multidimensional utilizada para medir las autopercepciones físicas, la imagen corporal y el autoconcepto.
El propósito del PSDQ es ver cómo las personas se describen a sí mismas físicamente.
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Evaluación del cambio desde el inicio hasta la postintervención (9 semanas).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Deporte Disfrute y Compromiso
Periodo de tiempo: Evaluación del cambio desde el inicio hasta la postintervención (9 semanas).
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Medido utilizando el Cuestionario de compromiso deportivo, que es un cuestionario de 58 elementos que aborda cinco componentes o subescalas que se cree que afectan el compromiso deportivo; esto incluye el disfrute del deporte, las alternativas de participación, las inversiones personales, las limitaciones sociales y las oportunidades de participación.
No solo se ha demostrado que este constructo es muy importante para motivar a los jóvenes en el deporte, sino que también puede indicar el efecto positivo del compromiso en los programas deportivos juveniles.
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Evaluación del cambio desde el inicio hasta la postintervención (9 semanas).
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Satisfacción de los participantes y aceptabilidad del programa GUM
Periodo de tiempo: Post-intervención (9 semanas)
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Evaluado mediante la realización de entrevistas semiestructuradas para recopilar información sobre el contenido y la entrega del programa, así como información sobre sus experiencias con el programa.
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Post-intervención (9 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cristina Caperchione, PhD, University of British Columbia
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- H17-01540
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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