- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03567200
Girls United on the Move: уникальная интегрированная программа физической активности и психосоциальной помощи для девочек-подростков из групп риска (GUM)
Их собственная лига: изучение эффективности психосоциальной и спортивной программы, ориентированной на девочек-подростков из групп риска
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Неудовлетворенность телом нарастает в подростковом возрасте; были установлены сильные связи между эмоциями образа тела и негативным самовосприятием, снижением сострадания к себе, низкой самооценкой и депрессией у девочек-подростков. Это усиливается у девочек-подростков из группы риска, в том числе у девочек с низким социально-экономическим статусом, которые подвергались жестокому обращению и имеют ограниченную социальную поддержку. Таким образом, необходимы уникальные стратегии, направленные на уменьшение негативного самовосприятия собственного физического «я» и улучшение самосострадания среди девочек-подростков из групп риска. Участие в физической активности является одним из способов, с помощью которого девочки-подростки могут испытывать положительное самовосприятие, усиливать эмоции образа тела и повышать сострадание к себе, однако исследования в основном были сосредоточены на девочках, которые уже вовлечены в организованную физическую активность (т. спортсмены). Чтобы удовлетворить эту потребность, исследовательская группа и представители Центрального общества Оканагана Элизабет Фрай, национальной благотворительной организации, занимающейся продвижением безопасности, законных прав и экономической безопасности женщин и детей, совместно создали уникальный 9-недельный курс для девочек. Комплексная программа United and on the Move (GUM) (психосоциальная и физическая активность) для улучшения физического самовосприятия, образа тела и сострадания к себе среди девочек-подростков из групп риска, живущих в районе Оканаган в Британской Колумбии. Это особенно важно в Оканагане, где проживает большое количество девочек-подростков из семей с низким доходом, подвергающихся жестокому обращению, многие из которых сталкиваются с сексуальной эксплуатацией и крайним отчаянием по сравнению с другими девочками-подростками в Британской Колумбии. Таким образом, текущая цель состоит в том, чтобы внедрить и провести всестороннюю оценку эффективности программы с точки зрения физического самовосприятия, образа тела, сострадания к себе, приверженности физической активности и получения удовольствия от нее, чтобы уточнить и доставить программу шире.
Эта 9-недельная комплексная программа будет реализована в восьми средних школах Оканагана. Он включает в себя 1,5-часовое еженедельное занятие, которое проводится в местных школах под руководством обученного исследователя и зарегистрированного социального работника. Эти занятия включают в себя психосоциальные компоненты (например, понимание здоровых отношений, укрепление уверенности в себе) в дополнение к различным физическим упражнениям (например, футболу, танцам и боевым искусствам). Девочки-подростки из групп риска из участвующих школ будут выявлены и набраны школьными консультантами. Каждая школьная группа будет включать от 10 до 12 участников, что дает общую выборку примерно 80-100 человек.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, Канада, V1V 1V7
- UBC Okanagan
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Участники, которые идентифицируют себя с проблемами в личной или семейной жизни.
- Должен идентифицировать себя как женщина в возрасте от 11 до 15 лет.
Критерий исключения:
- Никаких конкретных критериев исключения, однако, только девочки, которые были специально определены и приглашены в GUM школьными консультантами в участвующих средних школах, будут приглашены для участия в исследовании.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Односторонняя осуществимость
9 недель, 1 раз в неделю, 90-минутные очные встречи.
|
Участники каждой из 8 участвующих групп (N=10-12 в группе) подвергаются комплексной программе вмешательства (интеграция физической активности и психосоциальных компонентов).
Каждую сессию совместно проводят обученный исследовательский сотрудник и зарегистрированный социальный работник, предоставляя участникам возможность заниматься физической активностью, а также обсуждать различные психосоциальные темы, которые применимы к интересам участников.
Физическая активность включает в себя участие в групповых мероприятиях, таких как скалолазание, самооборона, йога и т. д. Затрагиваемые психосоциальные темы включают групповые обсуждения киберзапугивания, сексуального насилия и эксплуатации, гендерных вопросов и т. д.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изображение тела
Временное ограничение: Оценка изменений по сравнению с исходным уровнем до периода после вмешательства (9 недель).
|
Измеряется с помощью Опросника физического самоописания (PSDQ), который представляет собой многомерный инструмент, используемый для измерения физического самовосприятия, образа тела и самооценки.
Цель PSDQ — увидеть, как люди описывают себя физически.
|
Оценка изменений по сравнению с исходным уровнем до периода после вмешательства (9 недель).
|
Самосострадание
Временное ограничение: Оценка изменений по сравнению с исходным уровнем до периода после вмешательства (9 недель).
|
Измеряется с помощью Шкалы самосострадания (SCS), которая представляет собой действительную и надежную шкалу из 26 пунктов, которая ранее использовалась в этой группе населения.
|
Оценка изменений по сравнению с исходным уровнем до периода после вмешательства (9 недель).
|
Физическое самовосприятие
Временное ограничение: Оценка изменений по сравнению с исходным уровнем до периода после вмешательства (9 недель).
|
Измеряется с помощью Опросника физического самоописания (PSDQ), который представляет собой многомерный инструмент, используемый для измерения физического самовосприятия, образа тела и самооценки.
Цель PSDQ — увидеть, как люди описывают себя физически.
|
Оценка изменений по сравнению с исходным уровнем до периода после вмешательства (9 недель).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Спортивное удовольствие и приверженность
Временное ограничение: Оценка изменений по сравнению с исходным уровнем до периода после вмешательства (9 недель).
|
Измеряется с помощью Опросника спортивной приверженности, который представляет собой анкету из 58 пунктов, в которой рассматриваются пять компонентов или подшкал, которые, как считается, влияют на приверженность спорту; это включает в себя удовольствие от спорта, альтернативы участия, личные инвестиции, социальные ограничения и возможности участия.
Было показано, что эта конструкция не только очень важна для мотивации молодежи в спорте, но также может указывать на положительное влияние на приверженность молодежным спортивным программам.
|
Оценка изменений по сравнению с исходным уровнем до периода после вмешательства (9 недель).
|
Удовлетворенность участников и приемлемость программы GUM
Временное ограничение: После вмешательства (9 недель)
|
Оценивается путем проведения полуструктурированных интервью для сбора информации о содержании и реализации программы, а также информации об их опыте участия в программе.
|
После вмешательства (9 недель)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Cristina Caperchione, PhD, University of British Columbia
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- H17-01540
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Односторонняя осуществимость
-
Coopervision, Inc.Visioncare Research Ltd.ЗавершенныйБлизорукостьКанада, Португалия, Сингапур, Соединенное Королевство
-
Instituto de Investigacion Sanitaria La FeMedtronicНеизвестный
-
Coopervision, Inc.Visioncare Research Ltd.ЗавершенныйБлизорукостьКанада, Португалия, Сингапур, Соединенное Королевство
-
VA Office of Research and DevelopmentЗавершенныйТравматическая ампутация рукиСоединенные Штаты
-
Duke UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Moi University; Clinton...ЗавершенныйМалярия | Лихорадочное заболеваниеКения
-
University Hospital of FerraraНеизвестныйРак молочной железы ЛимфедемаИталия
-
Electrical Geodesics, Inc.Stanford UniversityПрекращено
-
Goztepe Training and Research HospitalЗавершенный
-
Mayo ClinicАктивный, не рекрутирующийМеланома | Рак молочной железы | ЛимфедемаСоединенные Штаты
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephЗавершенныйПерелом вертлужной впадины | Ацетабулярная хирургияФранция