- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03567200
Meninas unidas em movimento: um programa integrado único de atividade física e psicossocial para meninas adolescentes em situação de risco (GUM)
Uma liga própria: examinando a eficácia de um programa psicossocial e esportivo voltado para meninas adolescentes em situação de risco
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A insatisfação corporal aumenta ao longo da adolescência; fortes associações foram estabelecidas entre as emoções da imagem corporal e autopercepções negativas, autocompaixão reduzida, baixa auto-estima e depressão em meninas adolescentes. Isso é intensificado em meninas adolescentes em risco, incluindo aquelas de baixo nível socioeconômico, que sofreram abuso e que têm apoio social limitado. Como tal, são necessárias estratégias únicas destinadas a reduzir as autopercepções negativas do próprio eu físico e melhorar a autocompaixão entre meninas adolescentes em risco. O envolvimento em atividades físicas é uma maneira pela qual as adolescentes podem experimentar autopercepções positivas, melhorar as emoções da imagem corporal e aumentar a autocompaixão, mas a pesquisa se concentrou principalmente em meninas que já estão envolvidas em atividades físicas organizadas (ou seja, atletas). Para atender a essa necessidade, a equipe de pesquisa e representantes da Central Okanagan Elizabeth Fry Society, uma organização nacional de caridade dedicada a promover a segurança, os direitos legais e a segurança econômica de mulheres e crianças, criaram em conjunto o exclusivo 9-week Girls Programa integrado United and on the Move (GUM) (atividade psicossocial e física) para melhorar a autopercepção física, a imagem corporal e a autocompaixão entre meninas adolescentes em situação de risco que vivem na região de Okanagan, na Colúmbia Britânica. Isso é particularmente importante em Okanagan, onde há um grande número de meninas adolescentes de famílias abusivas e de baixa renda, muitas delas enfrentando exploração sexual e desespero extremo, em comparação com outras meninas adolescentes na Colúmbia Britânica. Assim, o objetivo atual é implementar e realizar uma avaliação abrangente da eficácia do programa em termos de autopercepção física, imagem corporal, autocompaixão e compromisso e prazer com a atividade física, a fim de refinar e entregar o programa mais amplamente.
Este programa integrado de 9 semanas será implementado em até 8 escolas de ensino médio em Okanagan. Inclui uma sessão semanal de 1 hora e meia realizada em escolas locais e facilitada por um pesquisador treinado e assistente social registrado. Essas sessões incluem componentes psicossociais (por exemplo, compreensão de relacionamentos saudáveis, construção de autoconfiança), além de envolvimento em várias atividades físicas (por exemplo, futebol, dança e artes marciais). As adolescentes em situação de risco das escolas participantes serão identificadas e recrutadas pelos conselheiros escolares. Cada grupo escolar incluirá de 10 a 12 participantes, resultando em uma amostra total de aproximadamente 80-100.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, Canadá, V1V 1V7
- UBC Okanagan
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Participantes que se identificam com desafios na vida pessoal ou familiar.
- Deve se identificar como mulher entre 11 e 15 anos de idade.
Critério de exclusão:
- Não há critérios de exclusão específicos, no entanto, apenas as meninas que forem especificamente identificadas e convidadas a ingressar no GUM pelos orientadores escolares, nas escolas de ensino médio participantes, serão convidadas a participar da pesquisa.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Viabilidade de braço único
Sessões presenciais de 9 semanas, 1x/semana, 90 minutos.
|
Os participantes em cada um dos 8 grupos participantes (N=10-12 por grupo) são expostos a um programa de intervenção integrado (integração de atividade física e componentes psicossociais).
Cada sessão é co-facilitada por um membro da equipe de pesquisa treinado e um assistente social registrado, proporcionando aos participantes a oportunidade de se envolver em comportamentos de atividade física, bem como discutir vários tópicos psicossociais que são aplicáveis aos interesses dos participantes.
As atividades físicas incluem a participação em atividades em grupo, como escalada, autodefesa, ioga, etc. Os tópicos psicossociais abordados incluem discussões em grupo sobre cyberbullying, abuso e exploração sexual, questões de gênero, etc.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Imagem corporal
Prazo: Avaliação da mudança desde o início até a pós-intervenção (9 semanas).
|
Medido usando o Questionário de autodescrição física (PSDQ), que é uma ferramenta multidimensional usada para medir a autopercepção física, a imagem corporal e o autoconceito.
O objetivo do PSDQ é ver como as pessoas se descrevem fisicamente.
|
Avaliação da mudança desde o início até a pós-intervenção (9 semanas).
|
|
Auto compaixão
Prazo: Avaliação da mudança desde o início até a pós-intervenção (9 semanas).
|
Medido usando a Escala de Autocompaixão (SCS), que é uma escala válida e confiável de 26 itens que já foi usada anteriormente nessa população.
|
Avaliação da mudança desde o início até a pós-intervenção (9 semanas).
|
|
Autopercepções físicas
Prazo: Avaliação da mudança desde o início até a pós-intervenção (9 semanas).
|
Medido usando o Questionário de autodescrição física (PSDQ), que é uma ferramenta multidimensional usada para medir a autopercepção física, a imagem corporal e o autoconceito.
O objetivo do PSDQ é ver como as pessoas se descrevem fisicamente.
|
Avaliação da mudança desde o início até a pós-intervenção (9 semanas).
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Prazer e Compromisso com o Esporte
Prazo: Avaliação da mudança desde o início até a pós-intervenção (9 semanas).
|
Medido usando o Questionário de Compromisso com o Esporte, que é um questionário de 58 itens que aborda cinco componentes ou subescalas que se acredita impactar o comprometimento com o esporte; isso inclui prazer esportivo, alternativas de envolvimento, investimentos pessoais, restrições sociais e oportunidades de envolvimento.
Esse construto não apenas demonstrou ser muito importante para motivar os jovens no esporte, mas também pode indicar o efeito positivo do comprometimento em programas esportivos juvenis.
|
Avaliação da mudança desde o início até a pós-intervenção (9 semanas).
|
|
Satisfação dos participantes e aceitabilidade do programa GUM
Prazo: Pós-intervenção (9 semanas)
|
Avaliados por meio de entrevistas semiestruturadas para coletar informações sobre o conteúdo e a entrega do programa, bem como insights sobre suas experiências com o programa.
|
Pós-intervenção (9 semanas)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cristina Caperchione, PhD, University of British Columbia
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- H17-01540
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .