- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03567200
Girls United on the Move: Egyedülálló integrált fizikai aktivitás és pszichoszociális program veszélyeztetett serdülő lányok számára (GUM)
Saját bajnokság: A veszélyeztetett serdülő lányokat célzó pszichoszociális és sportprogram hatékonyságának vizsgálata
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A test elégedetlensége a serdülőkor során fokozódik; erős összefüggéseket állapítottak meg a testkép érzelmei és a negatív én-érzékelés, a csökkent önegyüttérzés, az alacsony önbecsülés és a depresszió között serdülő lányoknál. Ez fokozódik a veszélyeztetett serdülő lányoknál, beleértve az alacsony társadalmi-gazdasági státuszúakat is, akik bántalmazáson estek át, és akiknek korlátozott a szociális támogatása. Mint ilyenek, olyan egyedi stratégiákra van szükség, amelyek célja az egyén fizikai énről alkotott negatív énképének csökkentése, valamint a veszélyeztetett serdülő lányok önegyüttérzésének javítása. A fizikai tevékenységben való részvétel az egyik módja annak, hogy a serdülő lányok pozitív önérzékelést, fokozott testkép érzelmeket és fokozott ön-együttérzést tapasztaljanak, de a kutatás elsősorban azokra a lányokra összpontosított, akik már részt vesznek szervezett fizikai tevékenységekben (pl. sportolók). Ennek az igénynek a kielégítésére a kutatócsoport és a Central Okanagan Elizabeth Fry Society, a nők és gyermekek biztonságának, törvényes jogainak és gazdasági biztonságának előmozdításáért elkötelezett nemzeti jótékonysági szervezet képviselői közösen létrehozták az egyedülálló 9 hetes Girls-t. A United and on the Move (GUM) integrált program (pszicho-szociális és fizikai aktivitás) a fizikai én-érzékelés, a testkép és az ön-együttérzés javítására a British Columbia állam Okanagan régiójában élő, veszélyeztetett serdülő lányok körében. Ez különösen fontos Okanagan államban, ahol sok az alacsony jövedelmű, bántalmazó háztartásokból származó serdülő lányok száma, akik közül sokan szexuális kizsákmányolással és rendkívüli kétségbeeséssel néznek szembe, összehasonlítva más brit kolumbiai serdülő lányokkal. Így a jelenlegi cél a program eredményességének átfogó értékelése a fizikai én-érzékelés, a testkép, az önegyüttérzés, valamint a fizikai tevékenység iránti elkötelezettség és élvezet tekintetében, a program pontosítása és megvalósítása érdekében. program szélesebb körben.
Ezt a 9 hetes integrált programot legfeljebb 8 középiskolában hajtják végre Okanagan szerte. Tartalmaz egy 1,5 órás heti foglalkozást, amelyet a helyi iskolákban tartanak, és egy képzett kutató és regisztrált szociális munkás segít. Ezek a foglalkozások a különféle fizikai tevékenységek (pl. foci, tánc és harcművészet) mellett pszicho-szociális összetevőket is tartalmaznak (pl. egészséges kapcsolatok megértése, önbizalom építése). A résztvevő iskolák veszélyeztetett serdülő lányait iskolai tanácsadók azonosítják és toborozzák. Minden iskolai csoport 10-12 résztvevőből áll, így a teljes minta körülbelül 80-100.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, Kanada, V1V 1V7
- UBC Okanagan
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Olyan résztvevők, akik azonosulnak azzal, hogy személyes vagy családi életük kihívásaival szembesülnek.
- 11-15 év közötti nőként kell azonosítani.
Kizárási kritériumok:
- Nincsenek konkrét kizárási kritériumok, azonban csak azokat a lányokat hívják meg a kutatásban való részvételre, akiket a résztvevő középiskolák iskolai tanácsadói kifejezetten azonosítottak és meghívtak a GUM-ba.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Egykarú megvalósíthatóság
9 hetes, heti 1x, 90 perces szemtől szemben.
|
A résztvevők mind a 8 résztvevő csoportban (N=10-12 csoportonként) egy integrált intervenciós programnak vannak kitéve (a fizikai aktivitás és a pszichoszociális összetevők integrálása).
Az egyes foglalkozásokat egy képzett kutató munkatárs és egy regisztrált szociális munkás segíti, így a résztvevők lehetőséget biztosítanak a fizikai aktivitásra, valamint a résztvevők érdeklődési körének megfelelő pszichoszociális témák megvitatására.
A fizikai tevékenységek közé tartozik a csoportos tevékenységekben való részvétel, mint például a sziklamászás, az önvédelem, a jóga stb. A pszichoszociális témák között szerepel a számítógépes zaklatásról, a szexuális visszaélésről és kizsákmányolásról, a nemi kérdésekről stb.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Testkép
Időkeret: A kiindulási állapottól a beavatkozás utáni (9 hét) közötti változás értékelése.
|
A Physical Self-Description Questionnaire (PSDQ) segítségével mérve, amely egy többdimenziós eszköz a fizikai én-érzékelés, a testkép és az én-koncepció mérésére.
A PSDQ célja, hogy megnézze, hogyan jellemzik az emberek magukat fizikailag.
|
A kiindulási állapottól a beavatkozás utáni (9 hét) közötti változás értékelése.
|
Önsajnálat
Időkeret: A kiindulási állapottól a beavatkozás utáni (9 hét) közötti változás értékelése.
|
Az önérzés skála (SCS) segítségével mérve, amely egy érvényes és megbízható, 26 tételből álló skála, amelyet korábban is használtak ebben a populációban.
|
A kiindulási állapottól a beavatkozás utáni (9 hét) közötti változás értékelése.
|
Fizikai én-észlelések
Időkeret: A kiindulási állapottól a beavatkozás utáni (9 hét) közötti változás értékelése.
|
A Physical Self-Description Questionnaire (PSDQ) segítségével mérve, amely egy többdimenziós eszköz a fizikai én-érzékelés, a testkép és az én-koncepció mérésére.
A PSDQ célja, hogy megnézze, hogyan jellemzik az emberek magukat fizikailag.
|
A kiindulási állapottól a beavatkozás utáni (9 hét) közötti változás értékelése.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Sport élvezet és elkötelezettség
Időkeret: A kiindulási állapottól a beavatkozás utáni (9 hét) közötti változás értékelése.
|
A Sport-Commitment Questionnaire segítségével mérve, amely egy 58 elemből álló kérdőív, amely öt olyan összetevőt vagy alskálát tartalmaz, amelyekről úgy gondolják, hogy hatással vannak a sport iránti elkötelezettségre; ez magában foglalja a sport élvezetét, a részvételi alternatívákat, a személyes befektetéseket, a társadalmi korlátokat és a részvételi lehetőségeket.
Ez a konstrukció nemcsak nagyon fontosnak bizonyult a fiatalok sportolásban való motiválásában, hanem jelezheti az ifjúsági sportprogramokban való elkötelezettség pozitív hatását is.
|
A kiindulási állapottól a beavatkozás utáni (9 hét) közötti változás értékelése.
|
A résztvevők elégedettsége és a GUM program elfogadhatósága
Időkeret: Intervenció utáni időszak (9 hét)
|
Félig strukturált interjúk alapján értékelték, hogy információkat gyűjtsenek a program tartalmáról és megvalósításáról, valamint betekintést nyerjenek a programmal kapcsolatos tapasztalataikba.
|
Intervenció utáni időszak (9 hét)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Cristina Caperchione, PhD, University of British Columbia
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H17-01540
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a A fizikai aktivitás
-
Northumbria UniversityNewcastle-upon-Tyne Hospitals NHS TrustToborzásFáradtság | A fizikai aktivitás | Önszabályozás | Krónikus állapot | Activity PacingEgyesült Királyság
Klinikai vizsgálatok a Egykarú megvalósíthatóság
-
University Hospital, LimogesBefejezveMesterséges intelligencia | Geriátria | Diagnosztikai javaslatok IdősekFranciaország
-
ALTality, Inc.National Institute on Drug Abuse (NIDA); M.D. Anderson Cancer Center; Baylor College...Aktív, nem toborzóSebészet | Gyermekkori rákEgyesült Államok
-
Aerie PharmaceuticalsBefejezveDiabéteszes makulaödéma | Neovaszkuláris korral összefüggő makuladegenerációEgyesült Államok
-
Aridis Pharmaceuticals, Inc.BefejezveStaphylococcus Aureus | Légzőkészülékhez kapcsolódó tüdőgyulladás | Fertőzés, Bakteriális | TüdőfertőzésFehéroroszország, Belgium, Brazília, Kína, Észtország, Franciaország, Grúzia, Izrael, Lettország, Mexikó, Orosz Föderáció, Dél-Afrika, Spanyolország, Pulyka, Ukrajna
-
San Diego State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)BefejezveGeneralizált szorongásos zavarEgyesült Államok
-
Massachusetts General HospitalAmerican Psychological Foundation; The Hilda & Preston Davis FoundationBefejezveElkerülő/korlátozó táplálékfelvételi zavar (ARFID)Egyesült Államok
-
Chang Gung UniversityToborzásParkinson-kór (PD)Tajvan
-
Stanford UniversityBefejezveFájdalom, akut | Fájdalom, neuropátiásEgyesült Államok
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenBefejezve