- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03567200
Girls United on the Move: Ein einzigartiges integriertes körperliches und psychosoziales Programm für gefährdete heranwachsende Mädchen (GUM)
Eine Liga für sich: Untersuchung der Wirksamkeit eines psychosozialen und sportlichen Programms für gefährdete jugendliche Mädchen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Unzufriedenheit mit dem Körper nimmt während der gesamten Adoleszenz zu; Es wurden starke Assoziationen zwischen Körperbild-Emotionen und negativen Selbstwahrnehmungen, reduziertem Selbstmitgefühl, geringem Selbstwertgefühl und Depressionen bei heranwachsenden Mädchen festgestellt. Dies ist bei gefährdeten jugendlichen Mädchen, einschließlich solchen mit niedrigem sozioökonomischem Status, die Missbrauch erfahren haben und nur begrenzte soziale Unterstützung haben, verstärkt. Daher sind einzigartige Strategien erforderlich, die darauf abzielen, negative Selbstwahrnehmungen des eigenen physischen Selbst zu reduzieren und das Selbstmitgefühl unter gefährdeten jugendlichen Mädchen zu verbessern. Die Teilnahme an körperlicher Aktivität ist eine Möglichkeit, wie heranwachsende Mädchen eine positive Selbstwahrnehmung, verbesserte Körpergefühle und gesteigertes Selbstmitgefühl erfahren können, doch die Forschung hat sich in erster Linie auf Mädchen konzentriert, die bereits an organisierten körperlichen Aktivitäten beteiligt sind (d. h. Sportler). Um diesem Bedarf gerecht zu werden, haben das Forschungsteam und Vertreter der Central Okanagan Elizabeth Fry Society, einer nationalen Wohltätigkeitsorganisation, die sich der Förderung der Sicherheit, der gesetzlichen Rechte und der wirtschaftlichen Sicherheit von Frauen und Kindern verschrieben hat, gemeinsam die einzigartigen 9-Wochen-Mädchen entwickelt United and on the Move (GUM) integriertes Programm (psychosoziale und körperliche Aktivität) zur Verbesserung der körperlichen Selbstwahrnehmung, des Körperbildes und des Selbstmitgefühls bei gefährdeten jugendlichen Mädchen, die in der Region Okanagan in British Columbia leben. Dies ist besonders wichtig im Okanagan, wo es im Vergleich zu anderen heranwachsenden Mädchen in British Columbia eine große Anzahl jugendlicher Mädchen aus Haushalten mit niedrigem Einkommen und Missbrauch gibt, von denen viele sexueller Ausbeutung und extremer Verzweiflung ausgesetzt sind. Daher besteht das aktuelle Ziel darin, eine umfassende Bewertung der Wirksamkeit des Programms in Bezug auf die körperliche Selbstwahrnehmung, das Körperbild, das Selbstmitgefühl und das Engagement für und die Freude an körperlicher Aktivität durchzuführen und durchzuführen, um die Ergebnisse zu verfeinern und zu liefern Programm breiter.
Dieses 9-wöchige, integrierte Programm wird in bis zu 8 Mittelschulen im gesamten Okanagan durchgeführt. Es umfasst eine 1,5-stündige wöchentliche Sitzung, die an örtlichen Schulen abgehalten und von einem ausgebildeten Forscher und einem registrierten Sozialarbeiter geleitet wird. Diese Sitzungen umfassen neben verschiedenen körperlichen Aktivitäten (z. B. Fußball, Tanz und Kampfsport) auch psychosoziale Komponenten (z. B. Verständnis gesunder Beziehungen, Aufbau von Selbstvertrauen). Gefährdete jugendliche Mädchen aus den teilnehmenden Schulen werden von Schulberatern identifiziert und rekrutiert. Jede Schulgruppe umfasst 10 bis 12 Teilnehmer, was eine Gesamtstichprobe von etwa 80-100 ergibt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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British Columbia
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Kelowna, British Columbia, Kanada, V1V 1V7
- UBC Okanagan
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilnehmer, die sich mit Herausforderungen im Privat- oder Familienleben identifizieren.
- Muss sich als weiblich im Alter zwischen 11 und 15 Jahren identifizieren.
Ausschlusskriterien:
- Keine spezifischen Ausschlusskriterien, jedoch werden nur Mädchen zur Teilnahme an der Untersuchung eingeladen, die von den Schulberatern an den teilnehmenden Mittelschulen speziell identifiziert und eingeladen wurden, GUM beizutreten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Einarmige Machbarkeit
9 Wochen, 1x/Woche, 90-minütige persönliche Sitzungen.
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Teilnehmer in jeder der 8 teilnehmenden Gruppen (N=10-12 pro Gruppe) werden einem integrierten Interventionsprogramm ausgesetzt (Integration von körperlicher Aktivität und psychosozialen Komponenten).
Jede Sitzung wird gemeinsam von einem ausgebildeten Forschungsmitarbeiter und einem registrierten Sozialarbeiter moderiert, was den Teilnehmern die Möglichkeit bietet, sich an Verhaltensweisen körperlicher Aktivität zu beteiligen und verschiedene psychosoziale Themen zu diskutieren, die für die Interessen der Teilnehmer relevant sind.
Zu den körperlichen Aktivitäten gehört die Teilnahme an Gruppenaktivitäten wie Klettern, Selbstverteidigung, Yoga usw. Zu den angesprochenen psychosozialen Themen gehören Gruppendiskussionen über Cybermobbing, sexuellen Missbrauch und sexuelle Ausbeutung, Geschlechterfragen usw.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Körperbild
Zeitfenster: Bewertung der Veränderung von der Baseline bis nach der Intervention (9 Wochen).
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Gemessen mit dem Physical Self-Description Questionnaire (PSDQ), einem mehrdimensionalen Instrument zur Messung der körperlichen Selbstwahrnehmung, des Körperbildes und des Selbstkonzepts.
Der Zweck des PSDQ besteht darin, zu sehen, wie Menschen sich körperlich beschreiben.
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Bewertung der Veränderung von der Baseline bis nach der Intervention (9 Wochen).
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Selbstmitgefühl
Zeitfenster: Bewertung der Veränderung von der Baseline bis nach der Intervention (9 Wochen).
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Gemessen mit der Self-Compassion Scale (SCS), einer gültigen und zuverlässigen 26-Punkte-Skala, die zuvor in dieser Population verwendet wurde.
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Bewertung der Veränderung von der Baseline bis nach der Intervention (9 Wochen).
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Körperliche Selbstwahrnehmung
Zeitfenster: Bewertung der Veränderung von der Baseline bis nach der Intervention (9 Wochen).
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Gemessen mit dem Physical Self-Description Questionnaire (PSDQ), einem mehrdimensionalen Instrument zur Messung der körperlichen Selbstwahrnehmung, des Körperbildes und des Selbstkonzepts.
Der Zweck des PSDQ besteht darin, zu sehen, wie Menschen sich körperlich beschreiben.
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Bewertung der Veränderung von der Baseline bis nach der Intervention (9 Wochen).
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Spaß am Sport und Engagement
Zeitfenster: Bewertung der Veränderung von der Baseline bis nach der Intervention (9 Wochen).
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Gemessen mit dem Sport-Engagement-Fragebogen, einem 58-Punkte-Fragebogen, der fünf Komponenten oder Subskalen anspricht, von denen angenommen wird, dass sie sich auf das sportliche Engagement auswirken; Dazu gehören Spaß am Sport, Engagement-Alternativen, persönliche Investitionen, soziale Zwänge und Engagement-Möglichkeiten.
Dieses Konstrukt hat sich nicht nur als sehr wichtig für die Motivation von Jugendlichen im Sport erwiesen, sondern kann auch auf die positive Wirkung des Engagements in Jugendsportprogrammen hinweisen.
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Bewertung der Veränderung von der Baseline bis nach der Intervention (9 Wochen).
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Teilnehmerzufriedenheit und Akzeptanz des GUM-Programms
Zeitfenster: Post-Intervention (9 Wochen)
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Bewertet durch die Durchführung halbstrukturierter Interviews, um Informationen zu Programminhalt und -durchführung sowie Einblicke in ihre Erfahrungen mit dem Programm zu sammeln.
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Post-Intervention (9 Wochen)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Cristina Caperchione, PhD, University of British Columbia
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- H17-01540
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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