Effektivitet, sikkerhed og opfattelser med brugen af ​​en LED-tæppeanordning i ambulatorisk behandling af gulsot (LEDlightT2)

Baggrund: Gulsot på grund af hyperbilirubinæmi er den mest almindelige enhed, der kræver medicinsk behandling hos nyfødte. Omkring 50 % af fuldbårne nyfødte og 80 % af for tidligt fødte børn udvikler gulsot. Effektiviteten af ​​fototerapi til neonatal gulsot afhænger af to faktorer: spektret af udsendt lys og den spektrale bestråling af lys. Et ideelt fototerapiapparat bør have en bred lysemissionsoverflade, for at dække det maksimale af kropsoverfladen i det vandrette plan, bør det være holdbart, generere relativt lidt varme og give en bølgelængde og lysintensitet (stråling) optimal (460- 490nm og ≥ 30uw/cm2/nm). De konventionelle fototerapiapparater bruger fluorescerende lamper, der udsender varme og kræver øjenbeskyttere, ud over at øge vandtabet, hvilket kræver en permanent overvågning af vitale funktioner og temperatur. Dens brug påtvinger hospitalsindlæggelse og følgelig mor-barn adskillelse, altid traumatisk. De seneste enheder bruger lysemitterende dioder (LED-lys) som lyskilde. Formål: at evaluere effektiviteten, sikkerheden og niveauet af tilfredshed hos forældre og sundhedspersonale med en innovativ enhed til fototerapi, hvori der er indbygget et LED-lysnet (et tæppe), og sammenligne det med Ohmeda BiliBlanket Plus®, der bruges på Kangaroo Mother Care Program for intermitterende ambulatorisk fototerapi. Metoder: randomiseret kontrolleret klinisk forsøg med præmature spædbørn eller spædbørn med lav fødselsvægt, der krævede fototerapi i henhold til retningslinjerne fra American Academy of Pediatrics. Protokollen blev evalueret og accepteret af "Hospital Universitario San Ignacio og Pontificia Universidad Javeriana forskningskomité". Der blev anmodet om informeret samtykke fra forældre, og forfatterne erklærede ingen interessekonflikt. Prøvestørrelse og -allokering: Ved hjælp af STATA 12-programmet blev en prøvestørrelse på 64 patienter beregnet, 32 for hver gruppe, med signifikansniveau på 0,05, kraft på 80 % og forskel i bilirubin faldende på mindst 0,1 mg/dl/ time med standardafvigelse på 0,14 mg/dl/time og 5 % af tabene. Et computerprogram randomiserede tildelingen til interventionen, og fortielsen af ​​opgaven foregik gennem forseglede uigennemsigtige konvolutter. Seriske bilirubinniveauer blev taget ved starten og ved slutningen af ​​fototerapi. Kontroller blev udført hver 2. time med bilicheck spektrofotometeranordning. Axillær temperatur blev målt i begyndelsen af ​​fototerapi, ved 30 min, 60 min og hver 2. time under intervention. Fysisk undersøgelse, registrering af bivirkninger relateret, dødelighed og behov for hospitalsbehandling blev udført. Forældre og sundhedspersonale besvarede en undersøgelse om komfort og opfattelser med brugen af ​​apparaterne i slutningen af ​​fototerapi. Analyse: Der blev foretaget sammenligning af middelværdier for faldet i bilirubinniveauer og kropstemperaturer og chi-square for forekomst af bivirkninger, hospitalsindlæggelse, dødelighed og resultater af undersøgelsen.