Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intra- og inter-operator-pålidelighed af isometrisk ryg- og abdominal muskelstyrketest hos raske kontroller og personer med uspecifikke kroniske lænderygsmerter. (LBP-BIO-REL)

18. juni 2018 opdateret af: Annick Timmermans, Hasselt University

Lænderygsmerter (LBP) er i øjeblikket den hyppigste årsag til funktionsnedsættelse i forhold til bevægeapparatet1. LBP forekommer hos mænd og kvinder i alle aldersgrupper og har en tophyppighed mellem 30 og 65 år. Selvom 10 % af personerne med LRP kan diagnosticeres med en specifik underliggende patologi (f.eks. diskusprolaps, kanalstenose, spondylolyse, ...), har 90 % symptomer med uklar oprindelse. 23 % af sidstnævnte gruppe vil med tiden udvikle kroniske uspecifikke lænderygsmerter (CNSLBP)2.

Træningsterapi ses som en vigtig komponent i rehabilitering af personer med CNSPLBP3. Fordi tidligere forskning har vist nedsat muskelstyrke i rygmusklerne4, undersøges træningsterapi, der forbedrer/genvinder muskelstyrken. Der er dog stadig uklarhed omkring, hvilken effekt nedsat muskelstyrke har på udvikling og videreudvikling af rygsmerter5-6. Den objektive test af rygmuskelstyrke er fortsat et tilbagevendende problem. Hidtil er rygmuskelstyrken hovedsageligt blevet testet ved et batteri af kliniske tests (f.eks. Sorensen test) eller brug af "iso-maskiner"7. Disse Iso-maskiner indeholder et dynamometer, der meget specifikt kan afspejle den isometriske eller isokinetiske kraft på en rotationsakse. Forskellige typer af disse iso-maskiner (f.eks. Cybex, Biodex) er allerede blevet udviklet, hver med specifikke designs (f.eks. forskelle i hoftevinklen, forskelle i stabiliseringen af ​​deltageren). Til dato er der dog ingen standardiserede protokoller tilgængelige til evaluering af både mave- og rygmuskelstyrke. Ydermere er det også væsentligt, at før sådanne systemer kan anvendes i kliniske interventionsstudier, undersøges pålideligheden af ​​sådanne systemer, og at der indsamles referencedata fra raske forsøgspersoner, som data fra patienter kan sammenlignes med.

Formålet med den nuværende forskning er derfor at undersøge intra- og inter-operator-pålideligheden af ​​en standardiseret protokol, der er udarbejdet i henhold til de seneste videnskabelige beviser. Et andet mål er at sætte standardværdier for raske personer for den udviklede protokol ved hjælp af Biodex 3 dynamometersystemet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Hasselt, Belgien, 3500
        • Jessa Ziekenhuis
      • Hasselt, Belgien, 3500
        • Hasselt University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. medicinsk diagnosticeret med uspecifikke kroniske lænderygsmerter,
  2. mellem 25-60 år,
  3. kan forstå hollandsk (mundtligt og skrevet).

Ekskluderingskriterier:

  1. invasiv kirurgi i lændehvirvelsøjlen inden for de sidste 18 måneder (arthrodese var udelukket, mikrokirurgi var tilladt),
  2. radikulopati (uni- eller bilateral),
  3. komorbiditeter: pareser og/eller føleforstyrrelser af neurologiske årsager, diabetes mellitus, leddegigt, graviditet,
  4. løbende erstatningskrav og/eller (arbejds)invaliditet > 6 måneder,
  5. rehabilitering/træningsterapi program for LBP i de seneste 6 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: CNSLBP gruppe
Den maksimale frivillige isometriske og dynamiske styrke af ryg- og mavemuskler måles ved hjælp af et isokinetisk dynamometer (System 3, Biodex, Enraf-Nonius, New York).
Aktiv komparator: Sund kontrolgruppe
Den maksimale frivillige isometriske og dynamiske styrke af ryg- og mavemuskler måles ved hjælp af et isokinetisk dynamometer (System 3, Biodex, Enraf-Nonius, New York).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
abdominal isometrisk styrke
Tidsramme: dag 1
Den maksimale frivillige isometriske styrke af mavemusklerne måles ved hjælp af et isokinetisk dynamometer (System 3, Biodex, Enraf-Nonius, New York).
dag 1
Abdominal isometrisk styrke
Tidsramme: dag 2
Den maksimale frivillige isometriske styrke af mavemusklerne måles ved hjælp af et isokinetisk dynamometer (System 3, Biodex, Enraf-Nonius, New York).
dag 2
Abdominal dynamisk styrke
Tidsramme: dag 1
Den maksimale frivillige dynamiske styrke af mavemuskler måles ved hjælp af et isokinetisk dynamometer (System 3, Biodex, Enraf-Nonius, New York).
dag 1
Abdominal dynamisk styrke
Tidsramme: dag 2
Den maksimale frivillige dynamiske styrke af mavemuskler måles ved hjælp af et isokinetisk dynamometer (System 3, Biodex, Enraf-Nonius, New York).
dag 2
Ryg isometrisk styrke
Tidsramme: dag 1
Den maksimale frivillige isometriske styrke af rygmusklerne måles ved hjælp af et isokinetisk dynamometer (System 3, Biodex, Enraf-Nonius, New York).
dag 1
Ryg isometrisk styrke
Tidsramme: dag 2
Den maksimale frivillige isometriske styrke af rygmusklerne måles ved hjælp af et isokinetisk dynamometer (System 3, Biodex, Enraf-Nonius, New York).
dag 2
Ryg dynamisk styrke
Tidsramme: dag 1
Den maksimale frivillige dynamiske styrke af rygmuskler måles ved hjælp af et isokinetisk dynamometer (System 3, Biodex, Enraf-Nonius, New York).
dag 1
Ryg dynamisk styrke
Tidsramme: dag 2
Den maksimale frivillige dynamiske styrke af rygmuskler måles ved hjælp af et isokinetisk dynamometer (System 3, Biodex, Enraf-Nonius, New York).
dag 2

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte
Tidsramme: dag 1
Numeric Pain Rating Scale (NPRS) er en nominel skala, hvor deltageren angiver mængden af ​​smerte, han/hun opfatter i det aktuelle øjeblik. Den består af en linje, der angiver elleve på hinanden følgende scores (0-10), hvor score 0 betyder 'ingen smerte' og score 10 betyder 'værst tænkelig smerte'. En forbedring på 2 niveauer eller mere accepteres som klinisk relevant.
dag 1
The Modified Oswestry Disability Index (ODI)
Tidsramme: Dag 1
Modified Oswestry Disability Index (ODI) er et gyldigt og pålideligt spørgeskema til evaluering af begrænsninger, som mennesker oplever i deres daglige aktiviteter på grund af kroniske lænderygsmerter. Den består af 10 punkter, der bedømmes på en 5-trins skala. Den samlede score giver en procentvis grad af begrænsning for patienten.
Dag 1
Skala for fysiske aktiviteter for personer med fysiske handicap (PASIPD)
Tidsramme: dag 1
PASIPD er et spørgeskema bestående af 13 punkter til måling af fysisk aktivitet hos mennesker med handicap. Den giver information om fritids-, husholdnings- og arbejdsrelateret fysisk aktivitet i de sidste 7 dage.
dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Annick Timmermans, prof. dr., Hasselt University
  • Studiestol: Jonas Verbrugghe, drs, Hasselt University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. februar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. juni 2018

Studieafslutning (Faktiske)

15. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. juni 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. juni 2018

Først opslået (Faktiske)

28. juni 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. juni 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juni 2018

Sidst verificeret

1. juni 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LBP-BIO-REL-001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner