Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Isometrisen selkä- ja vatsalihasten voimakkuustestien luotettavuus terveillä kontrolleilla ja henkilöillä, joilla on epäspesifinen krooninen alaselkäkipu. (LBP-BIO-REL)

maanantai 18. kesäkuuta 2018 päivittänyt: Annick Timmermans, Hasselt University

Alaselän kipu (LBP) on tällä hetkellä yleisin tuki- ja liikuntaelinten toimintahäiriöiden syy1. LBP:tä esiintyy miehillä ja naisilla kaikissa ikäryhmissä, ja sen esiintyvyys on huippuluokkaa 30–65-vuotiailla. Vaikka 10 %:lla LRP-potilaista voidaan diagnosoida jokin tietty taustalla oleva patologia (esim. välilevytyrä, kanavan ahtauma, spondylolyysi jne.), 90 %:lla on oireet, joiden alkuperä on epäselvä. 23 %:lle jälkimmäisestä ryhmästä kehittyy lopulta krooninen epäspesifinen alaselkäkipu (CNSLBP)2.

Liikuntaterapiaa pidetään tärkeänä osana CNSPLBP3-potilaiden kuntoutuksessa. Koska aiemmat tutkimukset osoittivat selkälihasten lihasvoiman vähentymistä4, lihasvoimaa parantavaa/palauttavaa liikuntahoitoa tutkitaan. Edelleen on kuitenkin epäselvää, mikä vaikutus alentuneella lihasvoimalla on selkäkivun kehittymiseen ja edelleen kehittymiseen5-6. Selkälihasten voiman objektiivinen testaus on edelleen toistuva ongelma. Tähän asti selkälihasten voimaa on testattu pääasiassa kliinisillä testeillä (esim. Sorensen-testillä) tai "iso-koneiden"7 avulla. Nämä Iso-koneet sisältävät dynamometrin, joka voi hyvin tarkasti heijastaa isometristä tai isokineettistä voimaa pyörimisakselilla. Näitä iso-koneita on jo kehitetty eri tyyppejä (esim. Cybex, Biodex), joista jokaisella on erityinen rakenne (esim. lonkkakulmaerot, erot osallistujan vakauttamisessa). Toistaiseksi ei kuitenkaan ole saatavilla standardoituja protokollia sekä vatsa- että selkälihasten voiman arvioimiseksi. Lisäksi on myös olennaista, että ennen kuin tällaisia ​​järjestelmiä voidaan käyttää kliinisissä interventiotutkimuksissa, tällaisten järjestelmien luotettavuus tutkitaan ja että terveiltä koehenkilöiltä kerätään vertailutietoja, joihin potilaiden tietoja voidaan verrata.

Nykyisen tutkimuksen tavoitteena on siis tutkia uusimpien tieteellisten todisteiden mukaan laaditun standardoidun protokollan sisäistä ja operaattoreiden välistä luotettavuutta. Toinen tavoite on asettaa terveille henkilöille standardiarvot kehitetylle protokollalle Biodex 3 -dynamometrillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Hasselt, Belgia, 3500
        • Jessa Ziekenhuis
      • Hasselt, Belgia, 3500
        • Hasselt University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

25 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. jolla on lääketieteellisesti diagnosoitu epäspesifinen krooninen alaselän kipu,
  2. 25-60-vuotiaat,
  3. pystyy ymmärtämään hollantia (suullisesti ja kirjallisesti).

Poissulkemiskriteerit:

  1. lannerangan invasiivinen leikkaus viimeisten 18 kuukauden aikana (niveltulehdus poissuljettu, mikrokirurgia sallittu),
  2. radikulopatia (yksi- tai molemminpuolinen),
  3. liitännäissairaudet: pareesi ja/tai neurologisista syistä johtuvat aistihäiriöt, diabetes mellitus, nivelreuma, raskaus,
  4. meneillään olevat korvaushakemukset ja/tai (työ)vammaisuus > 6 kuukautta,
  5. LBP:n kuntoutus-/liikuntaterapiaohjelma viimeisen 6 kuukauden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: CNSLBP-ryhmä
Laite: Biodex-avusteinen isometrinen lujuustesti
Selkä- ja vatsalihasten maksimivapaaehtoinen isometrinen ja dynaaminen voima mitataan isokineettisellä dynamometrillä (System 3, Biodex, Enraf-Nonius, New York).
Active Comparator: Terve kontrolliryhmä
Laite: Biodex-avusteinen isometrinen lujuustesti
Selkä- ja vatsalihasten maksimivapaaehtoinen isometrinen ja dynaaminen voima mitataan isokineettisellä dynamometrillä (System 3, Biodex, Enraf-Nonius, New York).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
vatsan isometrinen vahvuus
Aikaikkuna: päivä 1
Vatsalihasten maksimivapaaehtoinen isometrinen voima mitataan isokineettisellä dynamometrillä (System 3, Biodex, Enraf-Nonius, New York).
päivä 1
Vatsan isometrinen vahvuus
Aikaikkuna: päivä 2
Vatsalihasten maksimivapaaehtoinen isometrinen voima mitataan isokineettisellä dynamometrillä (System 3, Biodex, Enraf-Nonius, New York).
päivä 2
Vatsan dynaaminen voima
Aikaikkuna: päivä 1
Vatsalihasten maksimivapaaehtoista dynaamista voimaa mitataan isokineettisellä dynamometrillä (System 3, Biodex, Enraf-Nonius, New York).
päivä 1
Vatsan dynaaminen voima
Aikaikkuna: päivä 2
Vatsalihasten maksimivapaaehtoista dynaamista voimaa mitataan isokineettisellä dynamometrillä (System 3, Biodex, Enraf-Nonius, New York).
päivä 2
Selän isometrinen vahvuus
Aikaikkuna: päivä 1
Selkälihasten maksimivapaaehtoinen isometrinen voima mitataan isokineettisellä dynamometrillä (System 3, Biodex, Enraf-Nonius, New York).
päivä 1
Selän isometrinen vahvuus
Aikaikkuna: päivä 2
Selkälihasten maksimivapaaehtoinen isometrinen voima mitataan isokineettisellä dynamometrillä (System 3, Biodex, Enraf-Nonius, New York).
päivä 2
Selän dynaaminen vahvuus
Aikaikkuna: päivä 1
Selkälihasten maksimivapaaehtoista dynaamista voimaa mitataan isokineettisellä dynamometrillä (System 3, Biodex, Enraf-Nonius, New York).
päivä 1
Selän dynaaminen vahvuus
Aikaikkuna: päivä 2
Selkälihasten maksimivapaaehtoista dynaamista voimaa mitataan isokineettisellä dynamometrillä (System 3, Biodex, Enraf-Nonius, New York).
päivä 2

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipu
Aikaikkuna: päivä 1
Numeric Pain Rating Scale (NPRS) on nimellinen asteikko, jolla osallistuja ilmaisee tällä hetkellä kokemansa kivun määrän. Se koostuu rivistä, joka osoittaa 11 peräkkäistä pistettä (0-10), jossa pistemäärä 0 tarkoittaa "ei kipua" ja pistemäärä 10 tarkoittaa "pahinta kuviteltavissa olevaa kipua". Kahden tai useamman tason parannus hyväksytään kliinisesti merkitykselliseksi.
päivä 1
Modified Oswestry Disability Index (ODI)
Aikaikkuna: Päivä 1
Modified Oswestry Disability Index (ODI) on pätevä ja luotettava kyselylomake, jolla arvioidaan ihmisten päivittäisessä toiminnassa kroonisen alaselkäkivun aiheuttamia rajoitteita. Se koostuu 10 pisteestä, jotka pisteytetään 5 pisteen asteikolla. Kokonaispistemäärä antaa prosentin rajoitusasteen potilaalle.
Päivä 1
Fyysisen toiminnan asteikko fyysisesti vammaisille (PASIPD)
Aikaikkuna: päivä 1
PASIPD on 13 kohdasta koostuva kyselylomake, jolla mitataan vammaisten fyysistä aktiivisuutta. Se tarjoaa tietoa vapaa-ajan, kotitalouden ja työhön liittyvästä liikunnasta viimeisen 7 päivän aikana.
päivä 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hasselt University

Yhteistyökumppanit

Jessa Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Annick Timmermans, prof. dr., Hasselt University
  • Opintojen puheenjohtaja: Jonas Verbrugghe, drs, Hasselt University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 27. helmikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. kesäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. kesäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 18. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 28. kesäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 28. kesäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. kesäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LBP-BIO-REL-001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa