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Confiabilidade intra e interoperador de testes isométricos de força muscular lombar e abdominal em controles saudáveis ​​e pessoas com dor lombar crônica inespecífica. (LBP-BIO-REL)

18 de junho de 2018 atualizado por: Annick Timmermans, Hasselt University

A dor lombar (DL) é atualmente a causa mais comum de comprometimento funcional no que diz respeito ao sistema musculoesquelético1. LBP ocorre em homens e mulheres em todas as faixas etárias e tem um pico de incidência entre 30 e 65 anos. Embora 10% das pessoas com LRP possam ser diagnosticadas com uma patologia subjacente específica (por exemplo, hérnia de disco, estenose de canal, espondilólise, ...), 90% apresentam sintomas de origem incerta. 23% do último grupo acabará por desenvolver dor lombar crônica inespecífica (CNSLBP)2.

A terapia de exercícios é vista como um componente importante na reabilitação de pessoas com CNSPLBP3. Como pesquisas anteriores mostraram força muscular reduzida dos músculos das costas4, a terapia de exercícios que melhora/recupera a força muscular está sendo investigada. No entanto, ainda há uma falta de clareza sobre o efeito que a redução da força muscular tem no desenvolvimento e posterior desenvolvimento de dor nas costas5-6. O teste objetivo da força muscular das costas continua sendo um problema recorrente. Até agora, a força muscular das costas tem sido testada principalmente por uma bateria de testes clínicos (por exemplo, teste de Sorensen) ou pelo uso de "iso machines"7. Essas máquinas Iso contêm um dinamômetro que pode refletir muito especificamente a força isométrica ou isocinética em um eixo de rotação. Diferentes tipos dessas máquinas iso (por exemplo, Cybex, Biodex) já foram desenvolvidos, cada um com designs específicos (por exemplo, diferenças no ângulo do quadril, diferenças na estabilização do participante). No entanto, até o momento, nenhum protocolo padronizado está disponível para avaliar a força dos músculos abdominais e das costas. Além disso, também é essencial que, antes que tais sistemas possam ser usados ​​em estudos de intervenção clínica, a confiabilidade de tais sistemas seja investigada e que dados de referência de indivíduos saudáveis ​​sejam coletados com os quais os dados de pacientes possam ser comparados.

O objetivo da presente pesquisa é, portanto, investigar a confiabilidade intra e interoperador de um protocolo padronizado elaborado de acordo com as evidências científicas mais recentes. Um segundo objetivo é estabelecer valores padrão para pessoas saudáveis ​​para o protocolo desenvolvido usando o sistema de dinamômetro Biodex 3.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Hasselt, Bélgica, 3500
        • Jessa Ziekenhuis
      • Hasselt, Bélgica, 3500
        • Hasselt University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

25 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. diagnosticado clinicamente com dor lombar crônica inespecífica,
  2. entre 25-60 anos,
  3. capaz de entender holandês (falado e escrito).

Critério de exclusão:

  1. cirurgia invasiva na coluna lombar nos últimos 18 meses (artrodese foi excluída, microcirurgia foi permitida),
  2. radiculopatia (uni ou bilateral),
  3. comorbidades: paresia e/ou distúrbios sensoriais por causas neurológicas, diabetes mellitus, artrite reumatóide, gravidez,
  4. pedidos de compensação em curso e/ou incapacidade (para o trabalho) > 6 meses,
  5. programa de terapia de reabilitação/exercício para lombalgia nos últimos 6 meses.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo CNSLBP
A força isométrica e dinâmica voluntária máxima dos músculos das costas e abdominais é medida usando um dinamômetro isocinético (System 3, Biodex, Enraf-Nonius, New York).
Comparador Ativo: Grupo de controle saudável
A força isométrica e dinâmica voluntária máxima dos músculos das costas e abdominais é medida usando um dinamômetro isocinético (System 3, Biodex, Enraf-Nonius, New York).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
força isométrica abdominal
Prazo: dia 1
A força isométrica voluntária máxima dos músculos abdominais é medida usando um dinamômetro isocinético (System 3, Biodex, Enraf-Nonius, New York).
dia 1
Força isométrica abdominal
Prazo: dia 2
A força isométrica voluntária máxima dos músculos abdominais é medida usando um dinamômetro isocinético (System 3, Biodex, Enraf-Nonius, New York).
dia 2
Força dinâmica abdominal
Prazo: dia 1
A força dinâmica voluntária máxima dos músculos abdominais é medida usando um dinamômetro isocinético (System 3, Biodex, Enraf-Nonius, New York).
dia 1
Força dinâmica abdominal
Prazo: dia 2
A força dinâmica voluntária máxima dos músculos abdominais é medida usando um dinamômetro isocinético (System 3, Biodex, Enraf-Nonius, New York).
dia 2
Força isométrica traseira
Prazo: dia 1
A força isométrica voluntária máxima dos músculos das costas é medida usando um dinamômetro isocinético (System 3, Biodex, Enraf-Nonius, New York).
dia 1
Força isométrica traseira
Prazo: dia 2
A força isométrica voluntária máxima dos músculos das costas é medida usando um dinamômetro isocinético (System 3, Biodex, Enraf-Nonius, New York).
dia 2
Força dinâmica traseira
Prazo: dia 1
A força dinâmica voluntária máxima dos músculos das costas é medida usando um dinamômetro isocinético (System 3, Biodex, Enraf-Nonius, New York).
dia 1
Força dinâmica traseira
Prazo: dia 2
A força dinâmica voluntária máxima dos músculos das costas é medida usando um dinamômetro isocinético (System 3, Biodex, Enraf-Nonius, New York).
dia 2

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor
Prazo: dia 1
A Numeric Pain Rating Scale (NPRS) é uma escala nominal na qual o participante indica a quantidade de dor que percebe naquele momento atual. Consiste em uma linha que indica onze pontuações sucessivas (0-10), sendo que a pontuação 0 significa 'sem dor' e a pontuação 10 significa 'a pior dor imaginável'. Uma melhora de 2 níveis ou mais é aceita como clinicamente relevante.
dia 1
O Índice de Incapacidade de Oswestry Modificado (ODI)
Prazo: Dia 1
O Modified Oswestry Disability Index (ODI) é um questionário válido e confiável para avaliar as restrições vivenciadas pelas pessoas em suas atividades diárias devido à dor lombar crônica. É composto por 10 itens que são pontuados em uma escala de 5 pontos. A pontuação total dá um grau percentual de limitação para o paciente.
Dia 1
Escala de Atividades Físicas para Indivíduos com Deficiência Física (PASIPD)
Prazo: dia 1
O PASIPD é um questionário composto por 13 itens para medir a atividade física de pessoas com deficiência. Fornece informações sobre atividades físicas de lazer, domésticas e relacionadas ao trabalho nos últimos 7 dias.
dia 1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Annick Timmermans, prof. dr., Hasselt University
  • Cadeira de estudo: Jonas Verbrugghe, drs, Hasselt University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

27 de fevereiro de 2017

Conclusão Primária (Real)

15 de junho de 2018

Conclusão do estudo (Real)

15 de junho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de junho de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de junho de 2018

Primeira postagem (Real)

28 de junho de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de junho de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de junho de 2018

Última verificação

1 de junho de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • LBP-BIO-REL-001

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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