Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Внутри- и межоперационная надежность изометрического тестирования силы мышц спины и брюшной полости у здоровых людей и людей с неспецифической хронической болью в пояснице. (LBP-BIO-REL)

18 июня 2018 г. обновлено: Annick Timmermans, Hasselt University

Боль в пояснице (БНС) в настоящее время является наиболее частой причиной функциональных нарушений опорно-двигательного аппарата1. LBP встречается у мужчин и женщин во всех возрастных группах и имеет пик заболеваемости между 30 и 65 годами. Хотя у 10% людей с ЛРП может быть диагностирована конкретная основная патология (например, грыжа диска, стеноз канала, спондилолиз, ...), у 90% есть симптомы неясного происхождения. У 23% пациентов из последней группы в конечном итоге разовьется хроническая неспецифическая боль в пояснице (ХНБСБ)2.

Лечебная физкультура рассматривается как важный компонент реабилитации лиц с CNSPLBP3. Поскольку предыдущие исследования показали снижение мышечной силы мышц спины4, изучается лечебная физкультура, улучшающая/восстанавливающая мышечную силу. Тем не менее, до сих пор нет ясности в отношении влияния снижения мышечной силы на развитие и дальнейшее развитие болей в спине5-6. Объективное тестирование силы мышц спины остается актуальной проблемой. До сих пор сила мышц спины в основном проверялась с помощью набора клинических тестов (например, тест Соренсена) или с использованием «изо-машин»7. Эти машины Iso содержат динамометр, который может очень точно отражать изометрическую или изокинетическую силу на оси вращения. Уже разработаны различные типы этих изотренажеров (например, Cybex, Biodex), каждый из которых имеет специфическую конструкцию (например, различия в угле бедра, различия в стабилизации участника). Однако на сегодняшний день не существует стандартизированных протоколов для оценки силы мышц живота и спины. Кроме того, также важно, чтобы перед тем, как такие системы можно было бы использовать в клинических интервенционных исследованиях, была исследована надежность таких систем и чтобы были собраны справочные данные от здоровых субъектов, с которыми можно было бы сравнить данные от пациентов.

Таким образом, целью текущего исследования является изучение внутриоператорной и межоператорской надежности стандартизированного протокола, составленного в соответствии с последними научными данными. Вторая цель – установить стандартные значения для здоровых людей для разработанного протокола с использованием динамометрической системы Biodex 3.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Hasselt, Бельгия, 3500
        • Jessa Ziekenhuis
      • Hasselt, Бельгия, 3500
        • Hasselt University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 25 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. с медицинским диагнозом неспецифической хронической боли в пояснице,
  2. от 25 до 60 лет,
  3. способен понимать голландский язык (разговорный и письменный).

Критерий исключения:

  1. инвазивные операции на поясничном отделе позвоночника в течение последних 18 мес (исключен артродез, разрешена микрохирургия),
  2. радикулопатия (одно- или двусторонняя),
  3. сопутствующие заболевания: парезы и/или нарушения чувствительности по неврологическим причинам, сахарный диабет, ревматоидный артрит, беременность,
  4. текущие требования о компенсации и/или (трудовая) нетрудоспособность > 6 месяцев,
  5. реабилитационная программа/лечебная физкультура для БНС за последние 6 месяцев.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа CNSLBP
Максимальную произвольную изометрическую и динамическую силу мышц спины и живота измеряют с помощью изокинетического динамометра (System 3, Biodex, Enraf-Nonius, Нью-Йорк).
Активный компаратор: Здоровая контрольная группа
Максимальную произвольную изометрическую и динамическую силу мышц спины и живота измеряют с помощью изокинетического динамометра (System 3, Biodex, Enraf-Nonius, Нью-Йорк).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
изометрическая сила живота
Временное ограничение: 1 день
Максимальную произвольную изометрическую силу мышц живота измеряют с помощью изокинетического динамометра (System 3, Biodex, Enraf-Nonius, Нью-Йорк).
1 день
Изометрическая сила живота
Временное ограничение: день 2
Максимальную произвольную изометрическую силу мышц живота измеряют с помощью изокинетического динамометра (System 3, Biodex, Enraf-Nonius, Нью-Йорк).
день 2
Абдоминальная динамическая сила
Временное ограничение: 1 день
Максимальную произвольную динамическую силу мышц живота измеряют с помощью изокинетического динамометра (System 3, Biodex, Enraf-Nonius, Нью-Йорк).
1 день
Абдоминальная динамическая сила
Временное ограничение: день 2
Максимальную произвольную динамическую силу мышц живота измеряют с помощью изокинетического динамометра (System 3, Biodex, Enraf-Nonius, Нью-Йорк).
день 2
Изометрическая сила спины
Временное ограничение: 1 день
Максимальную произвольную изометрическую силу мышц спины измеряют с помощью изокинетического динамометра (System 3, Biodex, Enraf-Nonius, Нью-Йорк).
1 день
Изометрическая сила спины
Временное ограничение: день 2
Максимальную произвольную изометрическую силу мышц спины измеряют с помощью изокинетического динамометра (System 3, Biodex, Enraf-Nonius, Нью-Йорк).
день 2
Динамическая сила спины
Временное ограничение: 1 день
Максимальную произвольную динамическую силу мышц спины измеряют с помощью изокинетического динамометра (System 3, Biodex, Enraf-Nonius, Нью-Йорк).
1 день
Динамическая сила спины
Временное ограничение: день 2
Максимальную произвольную динамическую силу мышц спины измеряют с помощью изокинетического динамометра (System 3, Biodex, Enraf-Nonius, Нью-Йорк).
день 2

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Боль
Временное ограничение: 1 день
Числовая шкала оценки боли (NPRS) — это номинальная шкала, по которой участник указывает количество боли, которую он/она ощущает в данный момент. Он состоит из строки, обозначающей одиннадцать последовательных баллов (0-10), где балл 0 означает «отсутствие боли», а балл 10 означает «самую сильную боль, какую только можно себе представить». Улучшение на 2 уровня или более считается клинически значимым.
1 день
Модифицированный индекс инвалидности Освестри (ODI)
Временное ограничение: 1 день
Модифицированный индекс инвалидности Освестри (ODI) является действительным и надежным опросником для оценки ограничений, с которыми люди сталкиваются в своей повседневной деятельности из-за хронической боли в пояснице. Он состоит из 10 пунктов, которые оцениваются по 5-бальной шкале. Общий балл дает процентную степень ограничения для пациента.
1 день
Шкала физической активности для лиц с ограниченными физическими возможностями (PASIPD)
Временное ограничение: 1 день
PASIPD — это анкета, состоящая из 13 пунктов для измерения физической активности людей с ограниченными возможностями. Он предоставляет информацию о физической активности, связанной с отдыхом, домохозяйством и работой, за последние 7 дней.
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Annick Timmermans, prof. dr., Hasselt University
  • Учебный стул: Jonas Verbrugghe, drs, Hasselt University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

27 февраля 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 июня 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 июня 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 июня 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 июня 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 июня 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 июня 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 июня 2018 г.

Последняя проверка

1 июня 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • LBP-BIO-REL-001

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться