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Confiabilidad intra e interoperador de las pruebas isométricas de fuerza muscular abdominal y de espalda en controles sanos y personas con dolor lumbar crónico inespecífico. (LBP-BIO-REL)

18 de junio de 2018 actualizado por: Annick Timmermans, Hasselt University

El dolor lumbar (LBP) es actualmente la causa más común de deterioro funcional con respecto al sistema musculoesquelético1. El dolor lumbar ocurre en hombres y mujeres en todos los grupos de edad y tiene una incidencia máxima entre los 30 y los 65 años. Aunque al 10% de las personas con LRP se les puede diagnosticar una patología subyacente específica (por ejemplo, hernia discal, estenosis de canal, espondilólisis,...), el 90% presenta síntomas con un origen poco claro. El 23% de este último grupo eventualmente desarrollará dolor lumbar crónico inespecífico (CNSLBP)2.

La terapia de ejercicio se considera un componente importante en la rehabilitación de personas con CNSPLBP3. Debido a que investigaciones anteriores mostraron una reducción de la fuerza muscular de los músculos de la espalda4, se está investigando una terapia de ejercicios que mejore/recupere la fuerza muscular. Sin embargo, todavía falta claridad sobre el efecto que tiene la reducción de la fuerza muscular en el desarrollo y posterior desarrollo del dolor de espalda5-6. La prueba objetiva de la fuerza de los músculos de la espalda sigue siendo un tema recurrente. Hasta ahora, la fuerza muscular de la espalda se ha probado principalmente mediante una batería de pruebas clínicas (por ejemplo, la prueba de Sorensen) o el uso de "máquinas iso"7. Estas máquinas Iso contienen un dinamómetro que puede reflejar de forma muy específica la fuerza isométrica o isocinética sobre un eje de rotación. Ya se han desarrollado diferentes tipos de estas máquinas iso (por ejemplo, Cybex, Biodex), cada una con diseños específicos (por ejemplo, diferencias en el ángulo de la cadera, diferencias en la estabilización del participante). Sin embargo, hasta la fecha no hay protocolos estandarizados disponibles para evaluar la fuerza de los músculos abdominales y de la espalda. Además, también es esencial que antes de que dichos sistemas puedan usarse en estudios de intervención clínica, se investigue la confiabilidad de dichos sistemas y que se recopilen datos de referencia de sujetos sanos con los que se puedan comparar los datos de los pacientes.

Por lo tanto, el objetivo de la investigación actual es investigar la confiabilidad intra e interoperador de un protocolo estandarizado elaborado de acuerdo con la evidencia científica más reciente. Un segundo objetivo es establecer valores estándar para personas sanas para el protocolo desarrollado utilizando el sistema de dinamómetro Biodex 3.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Hasselt, Bélgica, 3500
        • Jessa Ziekenhuis
      • Hasselt, Bélgica, 3500
        • Hasselt University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

25 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. diagnosticado médicamente con dolor lumbar crónico inespecífico,
  2. entre 25-60 años,
  3. Capaz de entender holandés (hablado y escrito).

Criterio de exclusión:

  1. cirugía invasiva en la columna lumbar en los últimos 18 meses (se excluyó la artrodesis, se permitió la microcirugía),
  2. radiculopatía (uni o bilateral),
  3. comorbilidades: paresia y/o alteraciones sensoriales por causas neurológicas, diabetes mellitus, artritis reumatoide, embarazo,
  4. reclamos de compensación en curso y/o incapacidad (laboral) > 6 meses,
  5. programa de terapia de rehabilitación/ejercicio para dolor lumbar en los últimos 6 meses.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo CNSLBP
La fuerza isométrica y dinámica voluntaria máxima de los músculos de la espalda y abdominales se mide utilizando un dinamómetro isocinético (System 3, Biodex, Enraf-Nonius, Nueva York).
Comparador activo: Grupo de control sano
La fuerza isométrica y dinámica voluntaria máxima de los músculos de la espalda y abdominales se mide utilizando un dinamómetro isocinético (System 3, Biodex, Enraf-Nonius, Nueva York).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
fuerza isometrica abdominal
Periodo de tiempo: día 1
La fuerza isométrica voluntaria máxima de los músculos abdominales se mide utilizando un dinamómetro isocinético (System 3, Biodex, Enraf-Nonius, New York).
día 1
Fuerza isométrica abdominal
Periodo de tiempo: dia 2
La fuerza isométrica voluntaria máxima de los músculos abdominales se mide utilizando un dinamómetro isocinético (System 3, Biodex, Enraf-Nonius, New York).
dia 2
Fuerza dinámica abdominal
Periodo de tiempo: día 1
La fuerza dinámica voluntaria máxima de los músculos abdominales se mide utilizando un dinamómetro isocinético (System 3, Biodex, Enraf-Nonius, Nueva York).
día 1
Fuerza dinámica abdominal
Periodo de tiempo: dia 2
La fuerza dinámica voluntaria máxima de los músculos abdominales se mide utilizando un dinamómetro isocinético (System 3, Biodex, Enraf-Nonius, Nueva York).
dia 2
Fuerza isométrica de la espalda
Periodo de tiempo: día 1
La fuerza isométrica voluntaria máxima de los músculos de la espalda se mide utilizando un dinamómetro isocinético (System 3, Biodex, Enraf-Nonius, New York).
día 1
Fuerza isométrica de la espalda
Periodo de tiempo: dia 2
La fuerza isométrica voluntaria máxima de los músculos de la espalda se mide utilizando un dinamómetro isocinético (System 3, Biodex, Enraf-Nonius, New York).
dia 2
Fuerza dinámica de la espalda
Periodo de tiempo: día 1
La fuerza dinámica voluntaria máxima de los músculos de la espalda se mide utilizando un dinamómetro isocinético (System 3, Biodex, Enraf-Nonius, Nueva York).
día 1
Fuerza dinámica de la espalda
Periodo de tiempo: dia 2
La fuerza dinámica voluntaria máxima de los músculos de la espalda se mide utilizando un dinamómetro isocinético (System 3, Biodex, Enraf-Nonius, Nueva York).
dia 2

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dolor
Periodo de tiempo: día 1
La Escala Numérica de Valoración del Dolor (NPRS) es una escala nominal en la que el participante indica la cantidad de dolor que percibe en ese momento actual. Consiste en una línea que indica once puntajes sucesivos (0-10), donde el puntaje 0 significa 'sin dolor' y el puntaje 10 significa 'el peor dolor imaginable'. Una mejora de 2 niveles o más se acepta como clínicamente relevante.
día 1
El índice de discapacidad de Oswestry modificado (ODI)
Periodo de tiempo: Día 1
El Índice de Discapacidad de Oswestry Modificado (ODI) es un cuestionario válido y confiable para evaluar las limitaciones que experimentan las personas en sus actividades diarias debido al dolor lumbar crónico. Consta de 10 ítems que se puntúan en una escala de 5 puntos. La puntuación total da un porcentaje de grado de limitación para el paciente.
Día 1
Escala de Actividades Físicas para Personas con Discapacidad Física (PASIPD)
Periodo de tiempo: día 1
El PASIPD es un cuestionario que consta de 13 ítems para medir la actividad física de las personas con discapacidad. Proporciona información sobre la actividad física relacionada con el ocio, el hogar y el trabajo en los últimos 7 días.
día 1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Annick Timmermans, prof. dr., Hasselt University
  • Silla de estudio: Jonas Verbrugghe, drs, Hasselt University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

27 de febrero de 2017

Finalización primaria (Actual)

15 de junio de 2018

Finalización del estudio (Actual)

15 de junio de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de junio de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de junio de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

28 de junio de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de junio de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de junio de 2018

Última verificación

1 de junio de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • LBP-BIO-REL-001

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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