Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​lavdosis aspirin til forebyggelse af gastrointestinal kræft - Taiwan (ENgAGE-Taiwan)

27. september 2020 opdateret af: Bayer
Undersøgelsen evaluerer den beskyttende effekt af lav-dosis aspirinbrug på gastrointestinale kræftformer (kolorektal, esophageal og gastrisk cancer) hos langtidsbrugere, episodiske brugere og ikke-brugere af aspirin i Taiwan.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det primære formål er at undersøge den beskyttende effekt af langvarig lavdosis brug af aspirin på kolorektal-, spiserørs- og mavekræft hos voksne personer fra Taiwan.

Sekundære formål er at evaluere den beskyttende effekt efter varighed af lavdosis aspirinbrug på tyktarmskræft, effekten af ​​seponering af aspirin på forebyggelse af tyktarmskræft, iscenesættelsesfordelingen af ​​tyktarmskræft og beskrivelse af dødelige tilfælde på grund af tyktarmskræft.

Aspirinbrug vil blive identificeret gennem data fra Taiwans National Health Insurance (NIH) fra 2000 til 2015. Kræfttilfælde og iscenesættelse af de tre kræfttyper vil blive konstateret gennem Taiwan Cancer Registry ved hjælp af data fra 2000 til 2014. Dødelige tilfælde vil blive konstateret ved hjælp af dødelighedsdatabasen fra 2000 til 2015.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

4710504

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipeh, Taiwan, 100
        • National University of Taiwan Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Emner vil blive udvalgt fra den taiwanske National Health Insurance (NIH) database.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 40 eller ældre på kohortens tiltrædelsesdato.
  • Taiwanesiske National Health Insurance-tilmeldte med ikke-manglende og konsistente oplysninger om alder og køn.

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersoner med en hvilken som helst kræftdiagnose før kohortens indrejsedato.
  • Ingen brug af den nationale sygesikring før kohortens indrejsedato.
  • Lavdosis aspirin-recept før kohortens indrejsedato.
  • Forsøgspersoner med tilstande, der er kontraindiceret til lavdosis aspirinbrug før kohorteindgangsdatoen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Langtidsbrugere
Voksne, der bruger lavdosis aspirin i > 3 år
Medicin: Aspirin (acetylsalicylsyre, BAYE4465)
Lav dosis aspirin, dvs < 150 mg dagligt
Episodiske brugere
Voksne, der bruger lavdosis aspirin inkonsekvent eller konsekvent men < 3 år
Medicin: Aspirin (acetylsalicylsyre, BAYE4465)
Lav dosis aspirin, dvs < 150 mg dagligt
Tidligere brugere
Undergruppe af voksne episodiske brugere af aspirin, som ophørte med lægemidlet i mindst 1 år før tilfælde/kontroldato
Medicin: Aspirin (acetylsalicylsyre, BAYE4465)
Lav dosis aspirin, dvs < 150 mg dagligt
Ikke-forbrugere
Voksne, der ikke brugte lavdosis aspirin
Andet: Intet stof
Ikke-forbrugere
Andre navne:
  • Ingen aspirin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal forsøgspersoner med tyktarmskræft
Tidsramme: Op til 14 år
Antal forsøgspersoner med tyktarmskræft for hver kohorte (langvarige, episodiske og tidligere brugere af aspirin og ikke-brugere).
Op til 14 år
Antal forsøgspersoner med kræft i spiserøret
Tidsramme: Op til 14 år
Antal forsøgspersoner med esophageal cancer for hver kohorte (langtidsbrugere, episodiske og tidligere brugere af aspirin og ikke-brugere).
Op til 14 år
Antal forsøgspersoner med mavekræft
Tidsramme: Op til 14 år
Antal forsøgspersoner med mavekræft for hver kohorte (langtidsbrugere, episodiske og tidligere brugere af aspirin og ikke-brugere).
Op til 14 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Varighed af brug af aspirin til tyktarmskræft
Tidsramme: Op til 14 år
Varigheden af ​​lavdosis aspirinbrug i år til tyktarmskræft.
Op til 14 år
Tid fra seponering af aspirin til tyktarmskræft
Tidsramme: Op til 14 år
Periode i år fra ophør med brug af aspirin til påvisning af tyktarmskræft.
Op til 14 år
Stadie af tyktarmskræft
Tidsramme: Op til 14 år
Stadiet af kræft vil blive bestemt i henhold til den internationale klassifikation af sygdomme for onkologi (ICD-O-3).
Op til 14 år
Antal dødelige tilfælde på grund af tyktarmskræft
Tidsramme: Op til 14 år
Afledt af Taiwan Mortality database.
Op til 14 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bayer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. juni 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2019

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juni 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juni 2018

Først opslået (Faktiske)

9. juli 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. september 2020

Sidst verificeret

1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 19882

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner