Pieniannoksisen aspiriinin tehokkuus maha-suolikanavan syövän ehkäisyssä - Taiwan (ENgAGE-Taiwan)
sunnuntai 27. syyskuuta 2020 päivittänyt: Bayer
Tutkimuksessa arvioidaan pieniannoksisen aspiriinin käytön suojaavaa vaikutusta maha-suolikanavan syöpiin (kolorektaali-, ruokatorvi- ja mahasyöpiin) aspiriinin pitkäaikaiskäyttäjillä, satunnaiskäyttäjillä ja ei-käyttäjillä Taiwanissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensisijainen tavoite on tutkia aspiriinin pitkäaikaisen pieniannoksisen käytön suojaavaa vaikutusta paksusuolen-, ruokatorven- ja mahasyöpiin aikuisilla taiwanilaisilla koehenkilöillä.
Toissijaisina tavoitteina on arvioida suojaavaa vaikutusta pieniannoksisen aspiriinin käytön keston perusteella paksu- ja peräsuolen syöpää vastaan, aspiriinin lopettamisen vaikutusta paksu- ja peräsuolen syövän ehkäisyyn, paksusuolensyövän asteittaista jakautumista sekä paksusuolensyövän kuolemaan johtaneiden tapausten kuvausta.
Aspiriinin käyttö tunnistetaan Taiwanin kansallisen sairausvakuutuksen (NIH) tietojen perusteella vuosina 2000–2015. Syöpätapaukset ja kolmen syöpätyypin vaiheet selvitetään Taiwanin syöpärekisterin kautta vuosien 2000–2014 tietojen perusteella. Kuolemaan johtaneet tapaukset selvitetään Mortality-tietokannan avulla vuosina 2000–2015.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
4710504
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipeh, Taiwan, 100
- National University of Taiwan Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aiheet valitaan Taiwanin kansallisen sairausvakuutuksen (NIH) tietokannasta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 40 vuotta tai vanhempi kohortin tulopäivänä.
- Taiwanin kansallisen sairausvakuutuksen ilmoittautuneet saavat puuttuvat ja johdonmukaiset ikä- ja sukupuolitiedot.
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöt, joilla on syöpädiagnoosi ennen kohorttitulopäivää.
- Ei kansallisen sairausvakuutuksen käyttöä ennen kohortin tulopäivää.
- Pieniannoksinen aspiriiniresepti ennen kohortin tulopäivää.
- Koehenkilöt, joiden tilat ovat vasta-aiheisia pieniannoksiselle aspiriinille ennen kohortin tulopäivää.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Pitkäaikaiset käyttäjät
Aikuiset, jotka käyttävät pieniä annoksia aspiriinia yli 3 vuoden ajan
|
Pieni annos aspiriinia, eli < 150 mg päivässä
|
|
Episodiset käyttäjät
Aikuiset, jotka käyttävät pieniä annoksia aspiriinia epäjohdonmukaisesti tai jatkuvasti, mutta alle 3 vuotta
|
Pieni annos aspiriinia, eli < 150 mg päivässä
|
|
Entiset käyttäjät
Osaryhmä aikuisista aspiriinin satunnaisista käyttäjistä, jotka lopettivat lääkkeen käytön vähintään vuodeksi ennen tapaus-/kontrollipäivämäärää
|
Pieni annos aspiriinia, eli < 150 mg päivässä
|
|
Ei-kuluttajat
Aikuiset, jotka eivät käyttäneet pieniannoksisia aspiriinia
|
Ei-kuluttajat
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kolorektaalisyöpää sairastavien henkilöiden lukumäärä
Aikaikkuna: Jopa 14 vuotta
|
Kolorektaalisyöpää sairastavien henkilöiden lukumäärä kussakin kohortissa (pitkäaikaiset, episodiset ja entiset aspiriinin käyttäjät ja ei-käyttäjät).
|
Jopa 14 vuotta
|
|
Ruokatorven syöpää sairastavien henkilöiden lukumäärä
Aikaikkuna: Jopa 14 vuotta
|
Ruokatorven syöpää sairastavien henkilöiden lukumäärä kussakin kohortissa (pitkäaikaiset, episodiset ja entiset aspiriinin käyttäjät ja ei-käyttäjät).
|
Jopa 14 vuotta
|
|
Mahasyöpää sairastavien henkilöiden lukumäärä
Aikaikkuna: Jopa 14 vuotta
|
Mahasyöpää sairastavien henkilöiden lukumäärä kussakin kohortissa (pitkäaikaiset, episodiset ja entiset aspiriinin käyttäjät ja ei-käyttäjät).
|
Jopa 14 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aspiriinin käytön kesto paksusuolen syöpään
Aikaikkuna: Jopa 14 vuotta
|
Pieniannoksisen aspiriinin käytön kesto vuosina paksusuolen syöpään.
|
Jopa 14 vuotta
|
|
Aika aspiriinin lopettamisesta paksusuolen syöpään
Aikaikkuna: Jopa 14 vuotta
|
Vuosina kulunut ajanjakso aspiriinin käytön lopettamisesta paksusuolensyövän toteamiseen.
|
Jopa 14 vuotta
|
|
Kolorektaalisyövän vaihe
Aikaikkuna: Jopa 14 vuotta
|
Syövän vaihe määritetään kansainvälisen onkologian sairauksien luokituksen (ICD-O-3) mukaisesti.
|
Jopa 14 vuotta
|
|
Kolorektaalisyövän aiheuttamien kuolemaan johtaneiden tapausten määrä
Aikaikkuna: Jopa 14 vuotta
|
Johdettu Taiwan Mortality -tietokannasta.
|
Jopa 14 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 29. kesäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. syyskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. syyskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 26. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 9. heinäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 29. syyskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 27. syyskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Paksusuolen sairaudet
- Suoliston sairaudet
- Suoliston kasvaimet
- Peräsuolen sairaudet
- Kolorektaaliset kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Ääreishermoston aineet
- Entsyymin estäjät
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Tulehduskipuaineet, ei-steroidiset
- Analgeetit, ei-huumeet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Reumaattiset aineet
- Fibrinolyyttiset aineet
- Fibriiniä moduloivat aineet
- Verihiutaleiden aggregaation estäjät
- Syklo-oksigenaasin estäjät
- Antipyreetit
- Aspiriini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19882
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .