Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost nízké dávky aspirinu v prevenci rakoviny trávicího traktu - Tchaj-wan (ENgAGE-Taiwan)

27. září 2020 aktualizováno: Bayer
Studie hodnotí ochranný účinek užívání nízkých dávek aspirinu na gastrointestinální karcinomy (kolorektální, jícnový a žaludeční karcinom) u dlouhodobých uživatelů, epizodických uživatelů a neuživatelů aspirinu na Tchaj-wanu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Primárním cílem je prozkoumat ochranný účinek dlouhodobého užívání nízké dávky aspirinu na kolorektální, jícnový a žaludeční karcinom u dospělých subjektů z Tchaj-wanu.

Sekundárními cíli je zhodnotit ochranný účinek podle délky užívání nízkých dávek aspirinu na kolorektální karcinom, vliv vysazení aspirinu na prevenci kolorektálního karcinomu, stagingovou distribuci kolorektálního karcinomu a popis smrtelných případů kolorektálního karcinomu.

Užívání aspirinu bude identifikováno prostřednictvím údajů tchajwanského národního zdravotního pojištění (NIH) od roku 2000 do roku 2015. Případy rakoviny a stadia tří typů rakoviny budou zjišťovány prostřednictvím tchajwanského registru rakoviny s použitím údajů z let 2000 až 2014. Smrtelné případy budou zjišťovány pomocí databáze Mortality od roku 2000 do roku 2015.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

4710504

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipeh, Tchaj-wan, 100
        • National University of Taiwan Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Subjekty budou vybrány z databáze tchajwanského národního zdravotního pojištění (NIH).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 40 let nebo starší v den vstupu do kohorty.
  • Účastníci tchajwanského národního zdravotního pojištění s nepřehlédnutelnými a konzistentními informacemi o věku a pohlaví.

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty s jakoukoli diagnózou rakoviny před datem vstupu do kohorty.
  • Žádné využívání národního zdravotního pojištění před datem vstupu do kohorty.
  • Předpis nízké dávky aspirinu před datem vstupu do kohorty.
  • Subjekty se stavy kontraindikovanými k užívání nízké dávky aspirinu před datem vstupu do kohorty.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Dlouhodobí uživatelé
Dospělí užívající nízké dávky aspirinu po dobu > 3 let
Lék: Aspirin (kyselina acetylsalicylová, BAYE4465)
Nízká dávka aspirinu, tj. < 150 mg denně
Epizodičtí uživatelé
Dospělí užívající nízké dávky aspirinu nekonzistentně nebo trvale, ale < 3 roky
Lék: Aspirin (kyselina acetylsalicylová, BAYE4465)
Nízká dávka aspirinu, tj. < 150 mg denně
Bývalí uživatelé
Podskupina dospělých epizodických uživatelů aspirinu, kteří vysadili drogu alespoň 1 rok před datem případu/kontroly
Lék: Aspirin (kyselina acetylsalicylová, BAYE4465)
Nízká dávka aspirinu, tj. < 150 mg denně
Nespotřebitelé
Dospělí, kteří neužívali nízké dávky aspirinu
Jiný: Žádná droga
Nespotřebitelé
Ostatní jména:
  • Žádný aspirin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet subjektů s kolorektálním karcinomem
Časové okno: Do 14 let
Počet subjektů s kolorektálním karcinomem pro každou kohortu (dlouhodobí, epizodičtí a bývalí uživatelé aspirinu a neuživatelé).
Do 14 let
Počet subjektů s rakovinou jícnu
Časové okno: Do 14 let
Počet subjektů s rakovinou jícnu pro každou kohortu (dlouhodobí, epizodičtí a bývalí uživatelé aspirinu a neuživatelé).
Do 14 let
Počet subjektů s rakovinou žaludku
Časové okno: Do 14 let
Počet subjektů s rakovinou žaludku pro každou kohortu (dlouhodobí, epizodičtí a bývalí uživatelé aspirinu a neuživatelé).
Do 14 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka užívání aspirinu u kolorektálního karcinomu
Časové okno: Do 14 let
Délka užívání nízkých dávek aspirinu v letech u kolorektálního karcinomu.
Do 14 let
Doba od vysazení aspirinu do kolorektálního karcinomu
Časové okno: Do 14 let
Doba v letech od ukončení užívání aspirinu do záchytu kolorektálního karcinomu.
Do 14 let
Stádium kolorektálního karcinomu
Časové okno: Do 14 let
Stádium rakoviny bude určeno podle Mezinárodní klasifikace onkologických nemocí (MKN-O-3).
Do 14 let
Počet smrtelných případů v důsledku kolorektálního karcinomu
Časové okno: Do 14 let
Odvozeno z databáze úmrtnosti Taiwanu.
Do 14 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bayer

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. června 2018

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2019

Dokončení studie (Aktuální)

30. září 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. června 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. června 2018

První zveřejněno (Aktuální)

9. července 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. září 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. září 2020

Naposledy ověřeno

1. září 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 19882

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit