Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność niskich dawek aspiryny w profilaktyce raka żołądka i jelit - Tajwan (ENgAGE-Taiwan)

27 września 2020 zaktualizowane przez: Bayer
Badanie ocenia ochronny wpływ stosowania małych dawek aspiryny na nowotwory przewodu pokarmowego (rak jelita grubego, przełyku i żołądka) u długoterminowych użytkowników, epizodycznych użytkowników i osób nieużywających aspiryny na Tajwanie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Głównym celem jest zbadanie ochronnego wpływu długotrwałego stosowania niskich dawek aspiryny na raka jelita grubego, przełyku i żołądka u dorosłych osób z Tajwanu.

Drugorzędnymi celami są ocena ochronnego wpływu czasu stosowania małych dawek aspiryny na raka jelita grubego, wpływ odstawienia aspiryny na profilaktykę raka jelita grubego, rozkład stopnia zaawansowania raka jelita grubego oraz opis przypadków śmiertelnych z powodu raka jelita grubego.

Używanie aspiryny zostanie zidentyfikowane na podstawie danych tajwańskiego Narodowego Funduszu Zdrowia (NIH) z lat 2000-2015. Przypadki raka i stopień zaawansowania trzech rodzajów raka zostaną ustalone za pośrednictwem Tajwańskiego Rejestru Nowotworów, na podstawie danych z lat 2000-2014. Przypadki śmiertelne będą ustalane przy użyciu bazy danych śmiertelności w latach 2000-2015.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

4710504

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taipeh, Tajwan, 100
        • National University of Taiwan Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby badane zostaną wybrane z bazy danych tajwańskiego Narodowego Ubezpieczenia Zdrowotnego (NIH).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 40 lat lub starszy w dniu wejścia do kohorty.
  • Osoby zarejestrowane w tajwańskim Narodowym Ubezpieczeniu Zdrowotnym, które nie zawierają brakujących i spójnych informacji o wieku i płci.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby z jakąkolwiek diagnozą raka przed datą włączenia do kohorty.
  • Zakaz korzystania z Narodowego Ubezpieczenia Zdrowotnego przed datą wpisu do kohorty.
  • Recepta na małą dawkę aspiryny przed datą wejścia do kohorty.
  • Osoby z przeciwwskazaniami do stosowania małej dawki aspiryny przed datą włączenia do kohorty.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Długoterminowi użytkownicy
Dorośli stosujący małe dawki aspiryny przez > 3 lata
Lek: Aspiryna (kwas acetylosalicylowy, BAYE4465)
Niska dawka aspiryny, tj. < 150 mg dziennie
Użytkownicy epizodyczni
Dorośli stosujący małe dawki aspiryny niekonsekwentnie lub konsekwentnie, ale <3 lat
Lek: Aspiryna (kwas acetylosalicylowy, BAYE4465)
Niska dawka aspiryny, tj. < 150 mg dziennie
Byli użytkownicy
Podgrupa dorosłych Epizodycznie zażywających aspirynę, którzy odstawili lek na co najmniej 1 rok przed datą przypadku/kontroli
Lek: Aspiryna (kwas acetylosalicylowy, BAYE4465)
Niska dawka aspiryny, tj. < 150 mg dziennie
Niekonsumenci
Dorośli, którzy nie stosowali małej dawki aspiryny
Inny: Żaden lek
Niekonsumenci
Inne nazwy:
  • Bez aspiryny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba osób z rakiem jelita grubego
Ramy czasowe: Do 14 lat
Liczba pacjentów z rakiem jelita grubego dla każdej kohorty (długoterminowi, epizodyczni i byli użytkownicy aspiryny oraz osoby nieużywające).
Do 14 lat
Liczba osób z rakiem przełyku
Ramy czasowe: Do 14 lat
Liczba pacjentów z rakiem przełyku dla każdej kohorty (długoterminowi, epizodyczni i byli użytkownicy aspiryny oraz osoby nieużywające).
Do 14 lat
Liczba osób z rakiem żołądka
Ramy czasowe: Do 14 lat
Liczba pacjentów z rakiem żołądka dla każdej kohorty (długoterminowi, epizodyczni i byli użytkownicy aspiryny oraz osoby nieużywające).
Do 14 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas stosowania aspiryny do raka jelita grubego
Ramy czasowe: Do 14 lat
Czas trwania stosowania małej dawki aspiryny w latach do raka jelita grubego.
Do 14 lat
Czas od odstawienia aspiryny do raka jelita grubego
Ramy czasowe: Do 14 lat
Okres czasu w latach od zaprzestania stosowania aspiryny do wykrycia raka jelita grubego.
Do 14 lat
Stadium raka jelita grubego
Ramy czasowe: Do 14 lat
Stopień zaawansowania nowotworu zostanie określony zgodnie z Międzynarodową Klasyfikacją Chorób Onkologicznych (ICD-O-3).
Do 14 lat
Liczba zgonów z powodu raka jelita grubego
Ramy czasowe: Do 14 lat
Dane pochodzą z tajwańskiej bazy danych dotyczącej śmiertelności.
Do 14 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bayer

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 czerwca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 września 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 czerwca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 czerwca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 lipca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 września 2020

Ostatnia weryfikacja

1 września 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 19882

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj