Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av lavdose aspirin i gastrointestinal kreftforebygging - Taiwan (ENgAGE-Taiwan)

27. september 2020 oppdatert av: Bayer
Studien evaluerer den beskyttende effekten av lavdose-aspirinbruk på gastrointestinale kreftformer (kolorektal, esophageal og gastrisk kreft) hos langtidsbrukere, episodiske brukere og ikke-brukere av aspirin i Taiwan.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hovedmålet er å undersøke den beskyttende effekten av langvarig lavdosebruk av aspirin på kolorektal, esophageal og gastrisk kreft hos voksne personer fra Taiwan.

Sekundære mål er å evaluere den beskyttende effekten etter varighet av lavdose-aspirinbruk på tykktarmskreft, effekten av seponering av aspirin på forebygging av tykktarmskreft, iscenesettelsesfordelingen av tykktarmskreft og beskrivelse av dødelige tilfeller på grunn av tykktarmskreft.

Aspirinbruk vil bli identifisert gjennom data fra Taiwanesiske National Health Insurance (NIH) fra 2000 til 2015. Krefttilfeller og iscenesettelse av de tre krefttypene vil bli konstatert gjennom Taiwan Cancer Registry, ved hjelp av data fra 2000 til 2014. Dødelige tilfeller vil bli konstatert ved hjelp av dødelighetsdatabasen fra 2000 til 2015.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

4710504

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipeh, Taiwan, 100
        • National University of Taiwan Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Emner vil bli valgt fra den taiwanske National Health Insurance (NIH) databasen.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 40 eller eldre på innreisedatoen for kohorten.
  • Taiwanesiske National Health Insurance-registrerte med ikke-manglende og konsekvent informasjon om alder og kjønn.

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøkspersoner med en hvilken som helst kreftdiagnose før kohortens innreisedato.
  • Ingen bruk av helsetrygden før kohortens innreisedato.
  • Lavdose aspirin resept før kohortens inngangsdato.
  • Personer med tilstander som er kontraindisert for bruk av lavdose aspirin før kohortens startdato.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Langtidsbrukere
Voksne som bruker lavdose aspirin i > 3 år
Legemiddel: Aspirin (acetylsalisylsyre, BAYE4465)
Lav dose aspirin, dvs. < 150 mg daglig
Episodiske brukere
Voksne som bruker lavdose aspirin inkonsekvent eller konsekvent men < 3 år
Legemiddel: Aspirin (acetylsalisylsyre, BAYE4465)
Lav dose aspirin, dvs. < 150 mg daglig
Tidligere brukere
Undergruppe av voksne episodiske brukere av aspirin som avbrøt stoffet i minst 1 år før tilfelle/kontrolldato
Legemiddel: Aspirin (acetylsalisylsyre, BAYE4465)
Lav dose aspirin, dvs. < 150 mg daglig
Ikke-forbrukere
Voksne som ikke brukte lavdose aspirin
Annen: Ikke noe stoff
Ikke-forbrukere
Andre navn:
  • Ingen aspirin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall forsøkspersoner med tykktarmskreft
Tidsramme: Inntil 14 år
Antall personer med tykktarmskreft for hver kohort (langtidsbrukere, episodiske og tidligere brukere av aspirin, og ikke-brukere).
Inntil 14 år
Antall personer med kreft i spiserøret
Tidsramme: Inntil 14 år
Antall forsøkspersoner med spiserørskreft for hver kohort (langtidsbrukere, episodiske og tidligere brukere av aspirin, og ikke-brukere).
Inntil 14 år
Antall forsøkspersoner med magekreft
Tidsramme: Inntil 14 år
Antall forsøkspersoner med magekreft for hver kohort (langtidsbrukere, episodiske og tidligere brukere av aspirin, og ikke-brukere).
Inntil 14 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Varighet av bruk av aspirin til tykktarmskreft
Tidsramme: Inntil 14 år
Varigheten av lavdose aspirinbruk i år til tykktarmskreft.
Inntil 14 år
Tid fra seponering av aspirin til tykktarmskreft
Tidsramme: Inntil 14 år
Tidsperiode i år fra seponering av aspirinbruk til påvisning av tykktarmskreft.
Inntil 14 år
Stadium av tykktarmskreft
Tidsramme: Inntil 14 år
Stadiet av kreft vil bli bestemt i henhold til International Classification of Diseases for Oncology (ICD-O-3).
Inntil 14 år
Antall dødelige tilfeller på grunn av tykktarmskreft
Tidsramme: Inntil 14 år
Avledet fra Taiwan Mortality database.
Inntil 14 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Bayer

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

29. juni 2018

Primær fullføring (Faktiske)

30. september 2019

Studiet fullført (Faktiske)

30. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. juni 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. juni 2018

Først lagt ut (Faktiske)

9. juli 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. september 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. september 2020

Sist bekreftet

1. september 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 19882

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere