胃腸がん予防における低用量アスピリンの有効性 - 台湾 (ENgAGE-Taiwan)
2020年9月27日 更新者：Bayer
この研究では、台湾のアスピリンの長期使用者、一時的な使用者、および非使用者の胃腸癌 (結腸直腸癌、食道癌、胃癌) に対する低用量アスピリン使用の保護効果を評価します。
調査の概要
詳細な説明
主な目的は、台湾の成人被験者を対象に、結腸直腸、食道、および胃がんに対するアスピリンの長期低用量使用の保護効果を調査することです。
二次的な目的は、結腸直腸癌に対する低用量アスピリン使用期間による保護効果、結腸直腸癌予防に対するアスピリンの中止の効果、結腸直腸癌の病期分布、および結腸直腸癌による致死例の説明を評価することです。
アスピリンの使用は、2000 年から 2015 年までの台湾国民健康保険 (NIH) のデータを通じて特定されます。 2000 年から 2014 年までのデータを使用して、台湾がん登録を通じて、がんの症例と 3 つのがんの病期分類が確認されます。 死亡例は、2000 年から 2015 年までの死亡率データベースを使用して確認されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
4710504
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Taipeh、台湾、100
- National University of Taiwan Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
被験者は、台湾国民健康保険（NIH）データベースから選択されます。
説明
包含基準:
- コホート登録日の年齢が40歳以上。
- 台湾の国民健康保険加入者で、年齢と性別の情報が欠落しておらず、一貫している。
除外基準:
- -コホート登録日前に癌と診断された被験者。
- コホート加入日以前に国民健康保険を利用していないこと。
- コホート登録日前の低用量アスピリン処方。
- -コホート登録日前に低用量アスピリンの使用が禁忌とされた状態の被験者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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長期利用者
低用量アスピリンを3年以上使用している成人
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低用量のアスピリン、つまり1日150mg未満
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エピソードユーザー
低用量アスピリンを一貫して使用していない、または一貫して使用しているが3年未満の成人
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低用量のアスピリン、つまり1日150mg未満
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以前のユーザー
症例/対照日の少なくとも1年前から薬物を中止した成人のアスピリンの一時的使用者のサブセット
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低用量のアスピリン、つまり1日150mg未満
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非消費者
低用量アスピリンを使用していない成人
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非消費者
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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大腸がん患者数
時間枠：14歳まで
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各コホート（アスピリンの長期、一時的および以前の使用者、および非使用者）の結腸直腸癌の被験者の数。
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14歳まで
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食道がん患者数
時間枠：14歳まで
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各コホート（アスピリンの長期、一時的および以前の使用者、および非使用者）の食道癌の被験者の数。
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14歳まで
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胃がん患者数
時間枠：14歳まで
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各コホート（アスピリンの長期、一時的および以前の使用者、および非使用者）の胃癌患者の数。
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14歳まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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結腸直腸癌までのアスピリン使用期間
時間枠：14歳まで
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結腸直腸癌までの低用量アスピリンの使用期間。
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14歳まで
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アスピリン中止から大腸がんになるまでの時間
時間枠：14歳まで
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アスピリンの使用を中止してから大腸がんが発見されるまでの期間。
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14歳まで
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大腸がんの病期
時間枠：14歳まで
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がんの病期は、国際腫瘍分類 (ICD-O-3) に従って決定されます。
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14歳まで
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大腸がんによる死亡者数
時間枠：14歳まで
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台湾の死亡率データベースから派生。
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14歳まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年6月29日
一次修了 (実際)
2019年9月30日
研究の完了 (実際)
2019年9月30日
試験登録日
最初に提出
2018年6月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年6月26日
最初の投稿 (実際)
2018年7月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年9月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年9月27日
最終確認日
2020年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 19882
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。