Effectiviteit van een lage dosis aspirine bij de preventie van gastro-intestinale kanker - Taiwan (ENgAGE-Taiwan)
27 september 2020 bijgewerkt door: Bayer
De studie evalueert het beschermende effect van een lage dosis aspirinegebruik op gastro-intestinale kankers (colorectale, slokdarm- en maagkanker) bij langdurige gebruikers, episodische gebruikers en niet-gebruikers van aspirine in Taiwan.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het primaire doel is om het beschermende effect te onderzoeken van langdurig gebruik van lage doses aspirine op colorectale, slokdarm- en maagkanker bij volwassen proefpersonen uit Taiwan.
Secundaire doelstellingen zijn het evalueren van het beschermende effect door middel van duur van laaggedoseerd aspirinegebruik op colorectale kanker, het effect van stopzetting van aspirine op de preventie van colorectale kanker, de stadiëringsverdeling van colorectale kanker en de beschrijving van fatale gevallen als gevolg van colorectale kanker.
Het aspirinegebruik zal worden geïdentificeerd aan de hand van gegevens van de Taiwanese National Health Insurance (NIH) van 2000 tot 2015. Kankergevallen en stadiëring van de drie soorten kanker zullen worden vastgesteld via de Taiwan Cancer Registry, met behulp van gegevens van 2000 tot 2014. Dodelijke gevallen zullen worden vastgesteld met behulp van de Mortality-database van 2000 tot 2015.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
4710504
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Taipeh, Taiwan, 100
- National University of Taiwan Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Onderwerpen worden geselecteerd uit de Taiwanese National Health Insurance (NIH) database.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 40 jaar of ouder op de ingangsdatum van het cohort.
- Taiwanese National Health Insurance ingeschrevenen met niet-ontbrekende en consistente informatie over leeftijd en geslacht.
Uitsluitingscriteria:
- Proefpersonen met een kankerdiagnose vóór de ingangsdatum van het cohort.
- Geen gebruik van de Nationale Zorgverzekering vóór de ingangsdatum van het cohort.
- Een lage dosis aspirine voorschrijven vóór de ingangsdatum van het cohort.
- Proefpersonen met aandoeningen die gecontra-indiceerd zijn voor het gebruik van een lage dosis aspirine vóór de ingangsdatum van het cohort.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Langdurige gebruikers
Volwassenen die gedurende meer dan 3 jaar een lage dosis aspirine gebruiken
|
Lage dosis aspirine, d.w.z. < 150 mg per dag
|
|
Episodische gebruikers
Volwassenen die een lage dosis aspirine gebruiken, inconsistent of consistent, maar < 3 jaar
|
Lage dosis aspirine, d.w.z. < 150 mg per dag
|
|
Voormalige gebruikers
Subgroep van volwassen episodische gebruikers van aspirine die het geneesmiddel gedurende ten minste 1 jaar vóór de datum van geval/controle hebben stopgezet
|
Lage dosis aspirine, d.w.z. < 150 mg per dag
|
|
Niet-consumenten
Volwassenen die geen lage dosis aspirine gebruikten
|
Niet-consumenten
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal proefpersonen met darmkanker
Tijdsspanne: Tot 14 jaar
|
Aantal proefpersonen met colorectale kanker voor elk cohort (langdurige, episodische en voormalige gebruikers van aspirine en niet-gebruikers).
|
Tot 14 jaar
|
|
Aantal proefpersonen met slokdarmkanker
Tijdsspanne: Tot 14 jaar
|
Aantal proefpersonen met slokdarmkanker voor elk cohort (langdurige, episodische en voormalige gebruikers van aspirine en niet-gebruikers).
|
Tot 14 jaar
|
|
Aantal proefpersonen met maagkanker
Tijdsspanne: Tot 14 jaar
|
Aantal proefpersonen met maagkanker voor elk cohort (langdurige, episodische en voormalige gebruikers van aspirine en niet-gebruikers).
|
Tot 14 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Duur van aspirinegebruik tot colorectale kanker
Tijdsspanne: Tot 14 jaar
|
De duur van laaggedoseerd aspirinegebruik in jaren tot dikkedarmkanker.
|
Tot 14 jaar
|
|
Tijd van stopzetting van aspirine tot dikkedarmkanker
Tijdsspanne: Tot 14 jaar
|
Periode in jaren vanaf stopzetting van het gebruik van aspirine tot ontdekking van darmkanker.
|
Tot 14 jaar
|
|
Stadium van darmkanker
Tijdsspanne: Tot 14 jaar
|
Het stadium van kanker wordt bepaald volgens de International Classification of Diseases for Oncology (ICD-O-3).
|
Tot 14 jaar
|
|
Aantal dodelijke gevallen als gevolg van darmkanker
Tijdsspanne: Tot 14 jaar
|
Afgeleid van de Taiwanese mortaliteitsdatabase.
|
Tot 14 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
29 juni 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 september 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 september 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 juni 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 juni 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 juli 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 september 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 september 2020
Laatst geverifieerd
1 september 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Neoplasmata van het spijsverteringsstelsel
- Gastro-intestinale aandoeningen
- Colon Ziekten
- Darmziekten
- Intestinale neoplasmata
- Rectale ziekten
- Colorectale neoplasmata
- Gastro-intestinale neoplasmata
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Enzymremmers
- Pijnstillers
- Sensorische systeemagenten
- Ontstekingsremmers, niet-steroïde
- Pijnstillers, niet-narcotisch
- Ontstekingsremmende middelen
- Antireumatische middelen
- Fibrinolytische middelen
- Fibrine modulerende middelen
- Bloedplaatjesaggregatieremmers
- Cyclo-oxygenaseremmers
- Antipyretica
- Aspirine
Andere studie-ID-nummers
- 19882
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .