Eficácia da Aspirina em Baixa Dose na Prevenção do Câncer Gastrointestinal - Taiwan (ENgAGE-Taiwan)
27 de setembro de 2020 atualizado por: Bayer
O estudo avalia o efeito protetor do uso de aspirina em baixas doses em cânceres gastrointestinais (câncer colorretal, esofágico e gástrico) em usuários de longo prazo, usuários episódicos e não usuários de aspirina em Taiwan.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo principal é investigar o efeito protetor do uso prolongado de baixa dose de aspirina no câncer colorretal, esofágico e gástrico em indivíduos adultos de Taiwan.
Os objetivos secundários são avaliar o efeito protetor pela duração do uso de aspirina em baixa dose no câncer colorretal, o efeito da descontinuação da aspirina na prevenção do câncer colorretal, a distribuição do estadiamento do câncer colorretal e a descrição de casos fatais devido ao câncer colorretal.
O uso de aspirina será identificado por meio de dados do Seguro Nacional de Saúde (NIH) de Taiwan de 2000 a 2015. Os casos de câncer e o estadiamento dos três tipos de câncer serão verificados através do Registro de Câncer de Taiwan, usando dados de 2000 a 2014. Os casos fatais serão apurados usando o banco de dados de Mortalidade de 2000 a 2015.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
4710504
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Taipeh, Taiwan, 100
- National University of Taiwan Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os indivíduos serão selecionados a partir do banco de dados do Seguro Nacional de Saúde de Taiwan (NIH).
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter 40 anos ou mais na data de entrada na coorte.
- Inscritos no Seguro Nacional de Saúde de Taiwan com informações consistentes sobre idade e sexo.
Critério de exclusão:
- Indivíduos com qualquer diagnóstico de câncer antes da data de entrada na coorte.
- Não uso do Seguro Nacional de Saúde antes da data de entrada na coorte.
- Prescrição de aspirina em baixa dose antes da data de entrada na coorte.
- Indivíduos com condições contra-indicadas para uso de aspirina em baixa dose antes da data de entrada na coorte.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Usuários de longo prazo
Adultos usando aspirina em baixa dose por > 3 anos
|
Baixa dose de aspirina, ou seja, < 150 mg por dia
|
|
Usuários episódicos
Adultos usando aspirina em baixa dose de forma inconsistente ou consistente, mas < 3 anos
|
Baixa dose de aspirina, ou seja, < 150 mg por dia
|
|
Ex-usuários
Subconjunto de adultos usuários episódicos de aspirina que descontinuaram o medicamento por pelo menos 1 ano antes da data do caso/controle
|
Baixa dose de aspirina, ou seja, < 150 mg por dia
|
|
Não consumidores
Adultos que não usaram aspirina em baixa dose
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Não consumidores
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de indivíduos com câncer colorretal
Prazo: Até 14 anos
|
Número de indivíduos com câncer colorretal para cada coorte (longo prazo, episódicos e ex-usuários de aspirina e não usuários).
|
Até 14 anos
|
|
Número de indivíduos com câncer de esôfago
Prazo: Até 14 anos
|
Número de indivíduos com câncer de esôfago para cada coorte (longo prazo, episódios episódicos e ex-usuários de aspirina e não usuários).
|
Até 14 anos
|
|
Número de indivíduos com câncer gástrico
Prazo: Até 14 anos
|
Número de indivíduos com câncer gástrico para cada coorte (usuários de longo prazo, episódicos e ex-usuários de aspirina e não usuários).
|
Até 14 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Duração do uso de aspirina para câncer colorretal
Prazo: Até 14 anos
|
A duração do uso de aspirina em baixa dose em anos para câncer colorretal.
|
Até 14 anos
|
|
Tempo desde a interrupção da aspirina até o câncer colorretal
Prazo: Até 14 anos
|
Período de tempo em anos desde a interrupção do uso de aspirina até a detecção do câncer colorretal.
|
Até 14 anos
|
|
Estágio do câncer colorretal
Prazo: Até 14 anos
|
O estágio do câncer será determinado de acordo com a Classificação Internacional de Doenças para Oncologia (CID-O-3).
|
Até 14 anos
|
|
Número de casos fatais devido ao câncer colorretal
Prazo: Até 14 anos
|
Derivado do banco de dados de Mortalidade de Taiwan.
|
Até 14 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
29 de junho de 2018
Conclusão Primária (Real)
30 de setembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
30 de setembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de junho de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de junho de 2018
Primeira postagem (Real)
9 de julho de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de setembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de setembro de 2020
Última verificação
1 de setembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Neoplasias
- Neoplasias por local
- Neoplasias do Aparelho Digestivo
- Doenças Gastrointestinais
- Doenças do cólon
- Doenças Intestinais
- Neoplasias Intestinais
- Doenças retais
- Neoplasias Colorretais
- Neoplasias gastrointestinais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Inibidores Enzimáticos
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Agentes anti-inflamatórios não esteróides
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Antiinflamatórios
- Agentes Antirreumáticos
- Agentes Fibrinolíticos
- Agentes Moduladores de Fibrina
- Inibidores da agregação plaquetária
- Inibidores da Ciclooxigenase
- Antipiréticos
- Aspirina
Outros números de identificação do estudo
- 19882
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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