Эффективность низких доз аспирина в профилактике рака желудочно-кишечного тракта - Тайвань (ENgAGE-Taiwan)
27 сентября 2020 г. обновлено: Bayer
В исследовании оценивается защитный эффект низких доз аспирина при раке желудочно-кишечного тракта (колоректальный рак, рак пищевода и желудка) у длительно употребляющих, эпизодически употребляющих и не принимавших аспирин на Тайване.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Основная цель — изучить защитный эффект длительного приема низких доз аспирина при колоректальном раке, раке пищевода и желудка у взрослых субъектов из Тайваня.
Второстепенными целями являются оценка защитного эффекта продолжительности приема низких доз аспирина при колоректальном раке, влияние прекращения приема аспирина на профилактику колоректального рака, распределение колоректального рака по стадиям и описание летальных исходов из-за колоректального рака.
Использование аспирина будет определяться по данным Тайваньского национального медицинского страхования (NIH) с 2000 по 2015 год. Случаи рака и стадии трех типов рака будут установлены с помощью Тайваньского реестра рака с использованием данных за период с 2000 по 2014 год. Летальные случаи будут установлены с использованием базы данных о смертности с 2000 по 2015 год.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
4710504
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Taipeh, Тайвань, 100
- National University of Taiwan Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
40 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Субъекты будут выбраны из базы данных Тайваньского национального медицинского страхования (NIH).
Описание
Критерии включения:
- Возраст 40 лет и старше на дату включения когорты.
- Участники Тайваньского национального медицинского страхования с неизменной и неизменной информацией о возрасте и поле.
Критерий исключения:
- Субъекты с любым диагнозом рака до даты включения когорты.
- Не использовать национальное медицинское страхование до даты включения когорты.
- Назначение аспирина в низкой дозе до даты включения когорты.
- Субъекты с состояниями, противопоказанными для использования низких доз аспирина до даты включения когорты.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Долгосрочные пользователи
Взрослые, принимающие низкие дозы аспирина > 3 лет
|
Низкая доза аспирина, т.е. < 150 мг в день
|
|
Эпизодические пользователи
Взрослые, принимающие низкие дозы аспирина непоследовательно или постоянно, но < 3 лет
|
Низкая доза аспирина, т.е. < 150 мг в день
|
|
Бывшие пользователи
Подгруппа взрослых, эпизодически принимавших аспирин, прекративших прием препарата по крайней мере за 1 год до даты случая/контроля
|
Низкая доза аспирина, т.е. < 150 мг в день
|
|
Непотребители
Взрослые, не принимавшие низкие дозы аспирина
|
Непотребители
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество субъектов с колоректальным раком
Временное ограничение: До 14 лет
|
Количество субъектов с колоректальным раком в каждой когорте (долговременно, эпизодически и ранее принимавших аспирин и не принимавших).
|
До 14 лет
|
|
Количество пациентов с раком пищевода
Временное ограничение: До 14 лет
|
Количество субъектов с раком пищевода для каждой когорты (долговременно, эпизодически и ранее принимавших аспирин и не принимавших).
|
До 14 лет
|
|
Количество больных раком желудка
Временное ограничение: До 14 лет
|
Количество субъектов с раком желудка в каждой когорте (долговременные, эпизодические и бывшие пользователи аспирина и лица, не принимавшие аспирин).
|
До 14 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Длительность применения аспирина при колоректальном раке
Временное ограничение: До 14 лет
|
Длительность применения низких доз аспирина в годах до колоректального рака.
|
До 14 лет
|
|
Время от прекращения приема аспирина до колоректального рака
Временное ограничение: До 14 лет
|
Период времени в годах от прекращения приема аспирина до обнаружения колоректального рака.
|
До 14 лет
|
|
Стадия колоректального рака
Временное ограничение: До 14 лет
|
Стадия рака будет определяться в соответствии с Международной классификацией онкологических заболеваний (МКБ-О-3).
|
До 14 лет
|
|
Количество летальных исходов от колоректального рака
Временное ограничение: До 14 лет
|
Получено из базы данных о смертности на Тайване.
|
До 14 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
29 июня 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 сентября 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 сентября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 июня 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 июня 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 июля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 сентября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 сентября 2020 г.
Последняя проверка
1 сентября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Новообразования пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Заболевания толстой кишки
- Кишечные заболевания
- Новообразования кишечника
- Заболевания прямой кишки
- Колоректальные новообразования
- Желудочно-кишечные новообразования
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Агенты периферической нервной системы
- Ингибиторы ферментов
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Противовоспалительные средства, нестероидные
- Анальгетики, ненаркотические
- Противовоспалительные агенты
- Противоревматические агенты
- Фибринолитические агенты
- Агенты, модулирующие фибрин
- Ингибиторы агрегации тромбоцитов
- Ингибиторы циклооксигеназы
- Жаропонижающие
- Аспирин
Другие идентификационные номера исследования
- 19882
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .