저용량 아스피린의 위장관 암 예방 효과 - 대만 (ENgAGE-Taiwan)
2020년 9월 27일 업데이트: Bayer
이 연구는 대만의 아스피린 장기 사용자, 간헐적 사용자 및 비 사용자의 위장암(결장직장암, 식도암 및 위암)에 대한 저용량 아스피린 사용의 보호 효과를 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
일차 목적은 대만의 성인 피험자를 대상으로 결장직장암, 식도암 및 위암에 대한 아스피린의 장기간 저용량 사용의 보호 효과를 조사하는 것입니다.
2차 목표는 대장암에 대한 저용량 아스피린 사용 기간에 따른 보호 효과, 대장암 예방에 대한 아스피린 중단 효과, 대장암의 병기 분포 및 대장암으로 인한 사망 사례를 평가하는 것입니다.
아스피린 사용 여부는 2000년부터 2015년까지 대만 국민건강보험(NIH) 데이터를 통해 확인할 예정이다. 2000년부터 2014년까지의 데이터를 사용하여 대만 암 등록부를 통해 세 가지 암 유형의 암 사례 및 병기를 확인합니다. 2000년부터 2015년까지 사망률 데이터베이스를 사용하여 치명적인 사례를 확인합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
4710504
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Taipeh, 대만, 100
- National University of Taiwan Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
주제는 대만 국립 건강 보험(NIH) 데이터베이스에서 선택됩니다.
설명
포함 기준:
- 코호트 참가일 기준으로 40세 이상.
- 누락되지 않고 일관된 연령 및 성별 정보가 있는 대만 국민 건강 보험 가입자.
제외 기준:
- 코호트 등록 날짜 이전에 암 진단을 받은 피험자.
- 코호트 입소일 이전에는 국민건강보험을 이용하지 않습니다.
- 코호트 등록 날짜 이전에 저용량 아스피린 처방.
- 코호트 등록 날짜 이전에 저용량 아스피린 사용에 대해 금기 사항이 있는 조건을 가진 피험자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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장기 사용자
3년 이상 저용량 아스피린을 사용하는 성인
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저용량 아스피린, 즉 매일 150mg 미만
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에피소드 사용자
저용량 아스피린을 비일관적으로 또는 지속적으로 사용하지만 3세 미만인 성인
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저용량 아스피린, 즉 매일 150mg 미만
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이전 사용자
케이스/컨트롤 날짜 이전 최소 1년 동안 약물을 중단한 성인 아스피린 삽화 사용자의 하위 집합
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저용량 아스피린, 즉 매일 150mg 미만
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비소비자
저용량 아스피린을 사용하지 않은 성인
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비소비자
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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결장직장암 환자 수
기간: 최대 14년
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각 코호트(아스피린의 장기간, 간헐적 및 이전 사용자 및 비사용자)에 대한 결장직장암 대상자 수.
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최대 14년
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식도암 환자 수
기간: 최대 14년
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각 코호트(아스피린의 장기간, 간헐적 및 이전 사용자 및 비사용자)에 대한 식도암이 있는 피험자의 수.
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최대 14년
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위암 환자 수
기간: 최대 14년
|
각 코호트(아스피린의 장기간, 간헐적 및 이전 사용자 및 비사용자)에 대한 위암을 앓는 피험자의 수.
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최대 14년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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대장암에 대한 아스피린 사용 기간
기간: 최대 14년
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대장암에 대한 저용량 아스피린 사용 기간.
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최대 14년
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아스피린 중단에서 대장암까지의 시간
기간: 최대 14년
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아스피린 사용 중단부터 대장암 발견까지의 기간(년).
|
최대 14년
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대장암의 병기
기간: 최대 14년
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암의 단계는 국제 종양학 분류(International Classification of Diseases for Oncology, ICD-O-3)에 따라 결정됩니다.
|
최대 14년
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대장암으로 인한 사망 건수
기간: 최대 14년
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대만 사망률 데이터베이스에서 파생됨.
|
최대 14년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 6월 29일
기본 완료 (실제)
2019년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2019년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 6월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 6월 26일
처음 게시됨 (실제)
2018년 7월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 9월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 9월 27일
마지막으로 확인됨
2020년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 19882
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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아스피린(아세틸살리실산, BAYE4465)에 대한 임상 시험
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Leiden University Medical CenterZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development종료됨