En undersøgelse, der evaluerer søvn, stress og spædbørnsernæring ved hjælp af en chatbot
2. august 2020 opdateret af: Danone Asia Pacific Holdings Pte, Ltd.
En pilotundersøgelse, der evaluerer søvn, stress og spædbørnsernæring ved hjælp af en chatbot med forældre til for tidligt fødte og fuldbårne spædbørn
20 forældre med raske for tidligt fødte børn (født <37 ugers svangerskab), alder 0-6 måneder og udskrevet fra hospitalet på tidspunktet for indskrivning og 20 forældre med raske fuldbårne børn (født ved ≥ 37 ugers graviditet), alder 0-6 måneder og udskrevet fra hospitalet på tidspunktet for indskrivningen vil blive tilmeldt for at få registreringer af søvn, stress og spædbørns ernæring fra forældre til spædbørn (premature og fuldbårne) gennem interaktion med undersøgelsens chatbot.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
20 forældre med raske for tidligt fødte børn (født <37 ugers svangerskab), alder 0-6 måneder og udskrevet fra hospitalet på tidspunktet for indskrivning og 20 forældre med raske fuldbårne børn (født ved ≥ 37 ugers graviditet), alder 0-6 måneder og udskrevet fra hospitalet på tidspunktet for indskrivningen vil blive tilmeldt for at få registreringer af søvn, stress og spædbørns ernæring fra forældre til spædbørn (premature og fuldbårne) gennem interaktion med undersøgelsens chatbot.
Data indhentet fra forældre til for tidligt fødte spædbørn og forældre til fuldbårne spædbørn om søvn, stress og spædbørns ernæring vil blive sammenlignet.
Der vil også blive foretaget en evaluering af anvendeligheden af mobilappen, der hoster chatbotten, studiechatbotten og dens funktionalitet generelt blandt denne befolkning.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
45
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore
- KK Women's and Children's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Ikke ældre end 6 måneder (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
- 20 forældre med raske for tidligt fødte børn (født <37 ugers graviditet), i alderen 0-6 måneder og udskrevet fra hospitalet på tidspunktet for indskrivning
- 20 forældre med raske fuldbårne spædbørn (født ved ≥37 ugers svangerskab), i alderen 0-6 måneder og udskrevet fra hospitalet på tidspunktet for indskrivning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Forsøgspersoner (forælder og spædbarn) skal opfylde følgende kriterier:
- Raske spædbørn (premature og fuldbårne) skal være 0-6 måneder gamle på tidspunktet for tilmelding
- Spædbørn skal være hjemme (udskrives fra hospitalet) på tidspunktet for indskrivningen
- Informeret samtykke fra forælder, hvis alder er ≥21 år
- Forældre skal være dygtige til det engelske sprog
- Forælder skal være i stand til at overholde de påkrævede studieopgaver, efter PI's vurdering
- Adgang i hjemmet til pålidelige internetforbindelser; en mobil enhed, der er egnet til elektronisk kommunikation
Ekskluderingskriterier:
Spædbarn må ikke opfylde nogen af følgende kriterier:
- Kendt for at have nuværende eller tidligere sygdomme/tilstande, som kan forstyrre undersøgelsesresultatet (ifølge PI's kliniske vurdering)
- Må ikke i øjeblikket deltage i nogen anden klinisk undersøgelse
Forældre må ikke opfylde nogen af følgende kriterier:
- Må ikke være kendt for at have en væsentlig medicinsk tilstand, der kan interferere med undersøgelsen (ifølge PI's kliniske vurdering), der opfylder et af følgende kriterier:
- Tilstedeværelse af aktuel psykisk sygdom eller historie med psykisk sygdom
- Enhver akut eller kronisk sygdom, der gør forælderen uegnet til undersøgelsen baseret på PI's vurdering
- Må ikke være enlig forælder
- Forælderens manglende evne til at overholde undersøgelsesprotokollen eller PI's usikkerhed om forælderens vilje eller evne til at overholde protokolkravene
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
For tidligt
født ved <37 ugers graviditet
|
|
Fuldtidsperiode
født ved >/= 37 ugers svangerskab
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal chats om søvn, stress og spædbørnsernæring
Tidsramme: 8 uger
|
Opnå antallet af chats til søvn, stress og spædbørnsernæring fra forældre til spædbørn (premature og fuldbårne) gennem interaktion med undersøgelsens chatbot
|
8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forældres vurdering af kvaliteten af deres søvn
Tidsramme: 8 uger
|
Sammenligning af vurderinger for kvaliteten af deres (forældre)søvn fra forældre til for tidligt fødte spædbørn og forældre til fuldbårne spædbørn
|
8 uger
|
|
Særlige årsager til stress forårsaget af babyen
Tidsramme: 8 uger
|
Sammenligning af særlige årsager til stress forårsaget af baby fra forældre til for tidligt fødte spædbørn og forældre til fuldbårne spædbørn
|
8 uger
|
|
Antal chats om fodring blandt forældre, der giver deres spædbørn formel
Tidsramme: 8 uger
|
Sammenligning af antallet af chats om fodring fra forældre til for tidligt fødte spædbørn og forældre til fuldbårne spædbørn, der giver deres spædbørn modermælkserstatning
|
8 uger
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilfredshedsskala-score for Chatbot og ClaimIt
Tidsramme: 8 uger
|
Tilfredshedsskalaen scorer for Chatbot og ClaimIt baseret på en skala fra 1 (meget utilfreds) til 5 (meget tilfreds) på Usability af Chatbot og ClaimIt eQuestionnaire
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mei Chien Chua, MBBS, KK Women's and Children's Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
7. november 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2019
Studieafslutning (Faktiske)
9. maj 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. juli 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. august 2018
Først opslået (Faktiske)
15. august 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. august 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. august 2020
Sidst verificeret
1. august 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- OBVIO-DAN-003
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .