Een onderzoek naar slaap, stress en babyvoeding met behulp van een chatbot
2 augustus 2020 bijgewerkt door: Danone Asia Pacific Holdings Pte, Ltd.
Een pilootstudie die slaap, stress en babyvoeding evalueert met behulp van een chatbot met ouders van premature en voldragen baby's
20 ouders met gezonde te vroeg geboren baby's (geboren na <37 weken zwangerschap), leeftijd 0-6 maanden en ontslagen uit het ziekenhuis op het moment van inschrijving en 20 ouders met gezonde voldragen baby's (geboren na ≥37 weken zwangerschap), leeftijd 0-6 maanden en ontslagen uit het ziekenhuis op het moment van inschrijving worden ingeschreven om gegevens over slaap, stress en babyvoeding te verkrijgen van ouders van baby's (prematuur en voldragen) door interactie met de studie-chatbot.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
20 ouders met gezonde te vroeg geboren baby's (geboren na <37 weken zwangerschap), leeftijd 0-6 maanden en ontslagen uit het ziekenhuis op het moment van inschrijving en 20 ouders met gezonde voldragen baby's (geboren na ≥37 weken zwangerschap), leeftijd 0-6 maanden en ontslagen uit het ziekenhuis op het moment van inschrijving worden ingeschreven om gegevens over slaap, stress en babyvoeding te verkrijgen van ouders van baby's (prematuur en voldragen) door interactie met de studie-chatbot.
Gegevens verkregen van ouders van premature baby's en ouders van voldragen baby's over slaap, stress en babyvoeding zullen worden vergeleken.
Er zal ook een evaluatie worden uitgevoerd van de bruikbaarheid van de mobiele app die de chatbot host, de studie-chatbot en de functionaliteit ervan in het algemeen onder deze populatie.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
45
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Singapore, Singapore
- KK Women's and Children's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Niet ouder dan 6 maanden (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
- 20 ouders met gezonde te vroeg geboren baby's (geboren na <37 weken zwangerschap), leeftijd 0-6 maanden en ontslagen uit het ziekenhuis op het moment van inschrijving
- 20 ouders met gezonde voldragen baby's (geboren met een zwangerschapsduur van ≥ 37 weken), leeftijd 0-6 maanden en ontslagen uit het ziekenhuis op het moment van inschrijving
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Proefpersonen (ouder en kind) moeten aan de volgende criteria voldoen:
- Gezonde baby's (prematuur en voldragen) moeten op het moment van inschrijving 0-6 maanden oud zijn
- Baby's moeten thuis zijn (ontslagen uit het ziekenhuis) op het moment van inschrijving
- Geïnformeerde toestemming van ouder van wie de leeftijd ≥21 jaar is
- Ouders moeten bekwaam zijn in de Engelse taal
- Ouder moet de vereiste studietaken naar het oordeel van PI kunnen uitvoeren
- Thuis toegang tot betrouwbare internetverbindingen; een mobiel apparaat geschikt voor elektronische communicatie
Uitsluitingscriteria:
Baby mag niet voldoen aan een van de volgende criteria:
- Bekend met huidige of eerdere ziekten/aandoeningen die de studieresultaten kunnen verstoren (naar klinisch oordeel van PI)
- Mag momenteel niet deelnemen aan een andere klinische studie
Ouder mag niet voldoen aan een van de volgende criteria:
- Er mag geen bekendheid zijn met een significante medische aandoening die het onderzoek zou kunnen verstoren (volgens klinisch oordeel van de PI) die aan een van de volgende criteria voldoet:
- Aanwezigheid van huidige geestesziekte of geschiedenis van geestesziekte
- Elke acute of chronische ziekte die de ouder ongeschikt maakt voor het onderzoek op basis van het oordeel van de PI
- Mag geen alleenstaande ouder zijn
- Onvermogen van de ouder om te voldoen aan het onderzoeksprotocol of onzekerheid bij PI over de bereidheid of het vermogen van de ouder om te voldoen aan de protocolvereisten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Preterm
geboren bij <37 weken zwangerschap
|
|
Volledige termijn Termijn
geboren bij >/= 37 weken zwangerschap
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal chats over slaap, stress en babyvoeding
Tijdsspanne: 8 weken
|
Aantal chats verkrijgen voor slaap, stress en babyvoeding van ouders van baby's (prematuur en voldragen) door interactie met de studie-chatbot
|
8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordelingen door ouders van de kwaliteit van hun slaap
Tijdsspanne: 8 weken
|
Vergelijking van beoordelingen voor de kwaliteit van hun (ouder)slaap van ouders van premature baby's en ouders van voldragen baby's
|
8 weken
|
|
Bijzondere redenen voor stress veroorzaakt door de baby
Tijdsspanne: 8 weken
|
Vergelijking van specifieke redenen voor stress veroorzaakt door de baby van ouders van premature baby's en ouders van voldragen baby's
|
8 weken
|
|
Aantal chats over voedingen tussen ouders die hun baby's flesvoeding geven
Tijdsspanne: 8 weken
|
Vergelijking van het aantal gesprekken over de voeding van ouders van premature baby's en ouders van voldragen baby's die hun baby's flesvoeding geven
|
8 weken
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tevredenheidsscores voor Chatbot en ClaimIt
Tijdsspanne: 8 weken
|
Scores op de tevredenheidsschaal voor Chatbot en ClaimIt op basis van een schaalscore van 1 (zeer ontevreden) tot 5 (zeer tevreden) op de bruikbaarheid van Chatbot en ClaimIt eQuestionnaire
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mei Chien Chua, MBBS, KK Women's and Children's Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
7 november 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
9 mei 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 juli 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 augustus 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 augustus 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 augustus 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 augustus 2020
Laatst geverifieerd
1 augustus 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- OBVIO-DAN-003
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .