Une étude évaluant le sommeil, le stress et la nutrition infantile à l'aide d'un chatbot
2 août 2020 mis à jour par: Danone Asia Pacific Holdings Pte, Ltd.
Une étude pilote évaluant le sommeil, le stress et la nutrition infantile à l'aide d'un chatbot avec des parents de bébés prématurés et nés à terme
20 parents avec des bébés prématurés en bonne santé (nés à < 37 semaines de gestation), âgés de 0 à 6 mois et sortis de l'hôpital au moment de l'inscription et 20 parents avec des bébés nés à terme en bonne santé (nés à ≥ 37 semaines de gestation), âge 0-6 mois et sortis de l'hôpital au moment de l'inscription seront inscrits pour obtenir des enregistrements de sommeil, de stress et de nutrition infantile auprès des parents de nourrissons (prématurés et nés à terme) grâce à une interaction avec le chatbot de l'étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
20 parents avec des bébés prématurés en bonne santé (nés à < 37 semaines de gestation), âgés de 0 à 6 mois et sortis de l'hôpital au moment de l'inscription et 20 parents avec des bébés nés à terme en bonne santé (nés à ≥ 37 semaines de gestation), âge 0-6 mois et sortis de l'hôpital au moment de l'inscription seront inscrits pour obtenir des enregistrements de sommeil, de stress et de nutrition infantile auprès des parents de nourrissons (prématurés et nés à terme) grâce à une interaction avec le chatbot de l'étude.
Les données obtenues auprès des parents de nourrissons prématurés et des parents de nourrissons nés à terme sur le sommeil, le stress et la nutrition infantile seront comparées.
Une évaluation de l'utilisabilité de l'application mobile hébergeant le chatbot, du chatbot d'étude et de ses fonctionnalités en général auprès de cette population sera également menée
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
45
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Singapore, Singapour
- KK Women's and Children's Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 6 mois (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
- 20 parents avec des bébés prématurés en bonne santé (nés à <37 semaines de gestation), âgés de 0 à 6 mois et sortis de l'hôpital au moment de l'inscription
- 20 parents avec des nourrissons nés à terme en bonne santé (nés à ≥ 37 semaines de gestation), âgés de 0 à 6 mois et sortis de l'hôpital au moment de l'inscription
La description
Critère d'intégration:
Les sujets (parent et nourrisson) doivent répondre aux critères suivants :
- Les nourrissons en bonne santé (prématurés et nés à terme) doivent être âgés de 0 à 6 mois au moment de l'inscription
- Les nourrissons doivent être à la maison (sortis de l'hôpital) au moment de l'inscription
- Consentement éclairé du parent dont l'âge est ≥ 21 ans
- Le parent doit maîtriser la langue anglaise
- Le parent doit être en mesure de se conformer aux tâches d'étude requises, selon le jugement de PI
- Accès à domicile à des connexions Internet fiables ; un appareil mobile adapté à la communication électronique
Critère d'exclusion:
Le nourrisson ne doit répondre à aucun des critères suivants :
- Connu pour avoir des maladies / conditions actuelles ou antérieures qui pourraient interférer avec les résultats de l'étude (selon le jugement clinique du PI)
- Ne doit pas participer actuellement à une autre étude clinique
Le parent ne doit répondre à aucun des critères suivants :
- Ne doit pas être connu pour avoir une condition médicale importante qui pourrait interférer avec l'étude (selon le jugement clinique du PI) qui répond à l'un des critères suivants :
- Présence d'une maladie mentale actuelle ou d'antécédents de maladie mentale
- Toute maladie aiguë ou chronique qui rend le parent inapte à l'étude sur la base du jugement du PI
- Ne doit pas être un parent seul
- Incapacité du parent à se conformer au protocole de l'étude ou incertitude du PI quant à la volonté ou à la capacité du parent à se conformer aux exigences du protocole
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Prématuré
né à <37 semaines de gestation
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Mandat à terme
né à >/= 37 semaines de gestation
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de discussions sur le sommeil, le stress et la nutrition infantile
Délai: 8 semaines
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Obtention du nombre de discussions sur le sommeil, le stress et la nutrition infantile de la part des parents de nourrissons (prématurés et nés à terme) grâce à l'interaction avec le chatbot de l'étude
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8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluations par les parents de la qualité de leur sommeil
Délai: 8 semaines
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Comparaison des évaluations de la qualité de leur sommeil (des parents) par les parents de nourrissons prématurés et les parents de nourrissons nés à terme
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8 semaines
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Raisons particulières du stress causé par le bébé
Délai: 8 semaines
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Comparaison des raisons particulières du stress causé par le bébé entre les parents de prématurés et les parents de nourrissons nés à terme
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8 semaines
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Nombre de discussions sur les tétées entre les parents qui donnent du lait maternisé à leurs nourrissons
Délai: 8 semaines
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Comparaison du nombre de discussions sur l'alimentation des parents de prématurés et des parents de nourrissons nés à terme qui donnent du lait maternisé à leur nourrisson
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8 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Scores de l'échelle de satisfaction pour Chatbot et ClaimIt
Délai: 8 semaines
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Scores d'échelle de satisfaction pour Chatbot et ClaimIt basés sur un score d'échelle de 1 (très insatisfait) à 5 (très satisfait) sur l'utilisabilité de Chatbot et de ClaimIt eQuestionnaire
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mei Chien Chua, MBBS, KK Women's and Children's Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
7 novembre 2018
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
9 mai 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 juillet 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 août 2018
Première publication (Réel)
15 août 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 août 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 août 2020
Dernière vérification
1 août 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- OBVIO-DAN-003
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .