Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie hodnotící spánek, stres a kojeneckou výživu pomocí chatbota

2. srpna 2020 aktualizováno: Danone Asia Pacific Holdings Pte, Ltd.

Pilotní studie hodnotící spánek, stres a výživu kojenců pomocí chatbota s rodiči nedonošených a donošených kojenců

20 rodičů se zdravými předčasně narozenými dětmi (narozenými v <37 týdnech gestace), věku 0-6 měsíců a propuštěných z nemocnice v době zařazení a 20 rodičů se zdravými donošenými dětmi (narozenými v ≥37 týdnech těhotenství), věk 0-6 měsíců a propuštění z nemocnice v době zápisu budou zařazeni k získání záznamů o spánku, stresu a kojenecké výživě od rodičů kojenců (předčasně narozených a donošených) prostřednictvím interakce se studijním chatbotem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

20 rodičů se zdravými předčasně narozenými dětmi (narozenými v <37 týdnech gestace), věku 0-6 měsíců a propuštěných z nemocnice v době zařazení a 20 rodičů se zdravými donošenými dětmi (narozenými v ≥37 týdnech těhotenství), věk 0-6 měsíců a propuštění z nemocnice v době zápisu budou zařazeni k získání záznamů o spánku, stresu a kojenecké výživě od rodičů kojenců (předčasně narozených a donošených) prostřednictvím interakce se studijním chatbotem.

Budou porovnána data získaná od rodičů předčasně narozených dětí a rodičů donošených dětí o spánku, stresu a kojenecké výživě.

Bude také provedeno hodnocení použitelnosti mobilní aplikace hostující chatbota, studijního chatbota a jeho funkčnosti obecně u této populace.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

45

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Singapur
      • Singapore, Singapur
        • KK Women's and Children's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 6 měsíců (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

  • 20 rodičů se zdravými předčasně narozenými dětmi (narozenými v <37 týdnech gestace), ve věku 0-6 měsíců a propuštěnými z nemocnice v době zápisu
  • 20 rodičů se zdravými donošenými dětmi (narozenými ve ≥37 týdnech těhotenství), ve věku 0-6 měsíců a propuštěni z nemocnice v době zápisu

Popis

Kritéria pro zařazení:

Subjekty (rodič a kojenec) musí splňovat následující kritéria:

  • Zdravé děti (předčasně narozené a donošené) musí být v době zápisu ve věku 0–6 měsíců
  • Kojenci musí být v době zápisu doma (propuštěni z nemocnice).
  • Informovaný souhlas rodiče, jehož věk je ≥21 let
  • Rodič musí ovládat anglický jazyk
  • Rodič musí být schopen splnit požadované studijní úkoly podle úsudku PI
  • Domácí přístup ke spolehlivému internetovému připojení; mobilní zařízení vhodné pro elektronickou komunikaci

Kritéria vyloučení:

Dítě nesmí splňovat žádné z následujících kritérií:

  • Je známo, že máte současné nebo předchozí nemoci/stavy, které by mohly interferovat s výsledkem studie (podle klinického úsudku PI)
  • V současné době se nesmí účastnit žádné jiné klinické studie

Rodič nesmí splňovat žádné z následujících kritérií:

  • Nesmí být známo, že má závažný zdravotní stav, který by mohl narušovat studii (podle klinického úsudku PI), který splňuje jedno z následujících kritérií:
  • Přítomnost současného duševního onemocnění nebo historie duševního onemocnění
  • Jakékoli akutní nebo chronické onemocnění, které činí rodiče nevhodným pro studii na základě úsudku PI
  • Nesmí být osamělý rodič
  • Neschopnost rodiče splnit protokol studie nebo nejistota PI ohledně ochoty nebo schopnosti rodiče splnit požadavky protokolu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Předčasné
narozené v <37 týdnech těhotenství
Celý termín Termín
narozené v >/= 37 týdnech těhotenství

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet chatů o spánku, stresu a kojenecké výživě
Časové okno: 8 týdnů
Získání počtu chatů o spánku, stresu a kojenecké výživě od rodičů kojenců (předčasně narozených a donošených) prostřednictvím interakce se studijním chatbotem
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení kvality spánku rodiči
Časové okno: 8 týdnů
Srovnání hodnocení kvality jejich (rodičovského) spánku od rodičů předčasně narozených dětí a rodičů donošených dětí
8 týdnů
Zvláštní důvody stresu způsobeného dítětem
Časové okno: 8 týdnů
Porovnání konkrétních důvodů stresu způsobeného dítětem od rodičů předčasně narozených dětí a rodičů donošených dětí
8 týdnů
Počet chatů o krmení mezi rodiči, kteří dávají svým dětem kojeneckou výživu
Časové okno: 8 týdnů
Porovnání počtu chatů o krmení od rodičů předčasně narozených dětí a rodičů donošených dětí, kteří dávají svým kojencům umělou výživu
8 týdnů

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre na stupnici spokojenosti pro Chatbot a ClaimIt
Časové okno: 8 týdnů
Skóre škály spokojenosti pro Chatbot a ClaimIt založené na skóre 1 (velmi nespokojen) až 5 (velmi spokojen) o použitelnosti Chatbota a ClaimIt eQuestionnaire
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Danone Asia Pacific Holdings Pte, Ltd.

Spolupracovníci

KK Women's and Children's Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mei Chien Chua, MBBS, KK Women's and Children's Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. listopadu 2018

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2019

Dokončení studie (Aktuální)

9. května 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. července 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. srpna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

15. srpna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. srpna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. srpna 2020

Naposledy ověřeno

1. srpna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • OBVIO-DAN-003

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Paraguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit