Исследование по оценке сна, стресса и детского питания с использованием чат-бота
2 августа 2020 г. обновлено: Danone Asia Pacific Holdings Pte, Ltd.
Пилотное исследование по оценке сна, стресса и питания младенцев с использованием чат-бота с родителями недоношенных и доношенных детей
20 родителей со здоровыми недоношенными детьми (рожденными на сроке гестации ≥37 недель) в возрасте 0–6 месяцев, выписанными из стационара на момент включения в исследование, и 20 родителей со здоровыми доношенными детьми (рожденными на сроке гестации ≥37 недель), возраст 0-6 месяцев и выписанные из больницы на момент зачисления будут зарегистрированы для получения записей о сне, стрессе и питании младенцев от родителей младенцев (недоношенных и доношенных) посредством взаимодействия с чат-ботом исследования.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
20 родителей со здоровыми недоношенными детьми (рожденными на сроке гестации ≥37 недель) в возрасте 0–6 месяцев, выписанными из стационара на момент включения в исследование, и 20 родителей со здоровыми доношенными детьми (рожденными на сроке гестации ≥37 недель), возраст 0-6 месяцев и выписанные из больницы на момент зачисления будут зарегистрированы для получения записей о сне, стрессе и питании младенцев от родителей младенцев (недоношенных и доношенных) посредством взаимодействия с чат-ботом исследования.
Будут сопоставлены данные, полученные от родителей недоношенных детей и родителей доношенных детей о сне, стрессе и питании младенцев.
Также будет проведена оценка удобства использования мобильного приложения, в котором размещен чат-бот, исследовательского чат-бота и его функциональности в целом среди этой группы населения.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
45
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Singapore, Сингапур
- KK Women's and Children's Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 6 месяцев (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
- 20 родителей со здоровыми недоношенными детьми (рожденными на сроке <37 недель гестации) в возрасте 0–6 месяцев, выписанными из больницы на момент включения в исследование.
- 20 родителей со здоровыми доношенными детьми (родившимися на сроке гестации ≥37 недель) в возрасте 0–6 месяцев, выписанными из стационара на момент включения в исследование.
Описание
Критерии включения:
Субъекты (родитель и младенец) должны соответствовать следующим критериям:
- Здоровые дети (недоношенные и доношенные) должны быть в возрасте 0–6 месяцев на момент зачисления.
- Младенцы должны быть дома (выписаны из больницы) на момент зачисления
- Информированное согласие от родителя, возраст которого ≥21 года
- Родитель должен владеть английским языком
- По мнению PI, родитель должен быть в состоянии выполнять необходимые учебные задачи.
- Домашний доступ к надежному интернет-соединению; мобильное устройство, подходящее для электронной связи
Критерий исключения:
Младенец не должен соответствовать ни одному из следующих критериев:
- Известно наличие текущих или предыдущих заболеваний/состояний, которые могут повлиять на исход исследования (согласно клиническому заключению PI)
- Не должен в настоящее время участвовать в каком-либо другом клиническом исследовании
Родитель не должен соответствовать ни одному из следующих критериев:
- Не должно быть известно о серьезном заболевании, которое может помешать исследованию (согласно клиническому заключению PI), которое соответствует одному из следующих критериев:
- Наличие текущего психического заболевания или психического заболевания в анамнезе
- Любое острое или хроническое заболевание, которое делает родителя непригодным для участия в исследовании на основании суждения PI.
- Не должен быть родителем-одиночкой
- Неспособность родителя соблюдать протокол исследования или неуверенность PI в отношении готовности или способности родителя соблюдать требования протокола
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Недоношенный
родился на сроке <37 недель беременности
|
|
Полный срок Срок
родился в >/= 37 недель беременности
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество разговоров о сне, стрессе и детском питании
Временное ограничение: 8 недель
|
Получение количества чатов по сну, стрессу и детскому питанию от родителей младенцев (недоношенных и доношенных) посредством взаимодействия с чат-ботом исследования
|
8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Рейтинги родителей качества их сна
Временное ограничение: 8 недель
|
Сравнение оценок качества их (родительского) сна от родителей недоношенных детей и родителей доношенных детей
|
8 недель
|
|
Особые причины стресса, вызванного ребенком
Временное ограничение: 8 недель
|
Сравнение частных причин стресса у ребенка у родителей недоношенных детей и родителей доношенных детей
|
8 недель
|
|
Количество разговоров о кормлении среди родителей, которые кормят своих детей смесью
Временное ограничение: 8 недель
|
Сравнение количества чатов о кормлении от родителей недоношенных детей и родителей доношенных детей, которые кормят своих детей смесями
|
8 недель
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Показатели шкалы удовлетворенности для Chatbot и ClaimIt
Временное ограничение: 8 недель
|
Оценки по шкале удовлетворенности для Chatbot и ClaimIt основаны на шкале от 1 (очень неудовлетворен) до 5 (очень доволен) по шкале удобства использования Chatbot и электронного опросника ClaimIt.
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Mei Chien Chua, MBBS, KK Women's and Children's Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 ноября 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
9 мая 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 июля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 августа 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 августа 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 августа 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 августа 2020 г.
Последняя проверка
1 августа 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- OBVIO-DAN-003
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .