Um estudo avaliando sono, estresse e nutrição infantil usando um chatbot
2 de agosto de 2020 atualizado por: Danone Asia Pacific Holdings Pte, Ltd.
Um estudo piloto avaliando sono, estresse e nutrição infantil usando um chatbot com pais de bebês prematuros e nascidos a termo
20 pais com bebês prematuros saudáveis (nascidos com <37 semanas de gestação), idade de 0 a 6 meses e alta do hospital no momento da inscrição e 20 pais com bebês saudáveis nascidos a termo (nascidos com ≥37 semanas de gestação), idade 0-6 meses e alta do hospital no momento da inscrição serão inscritos para obter registros de sono, estresse e nutrição infantil dos pais de bebês (prematuros e a termo) por meio da interação com o chatbot do estudo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
20 pais com bebês prematuros saudáveis (nascidos com <37 semanas de gestação), idade de 0 a 6 meses e alta do hospital no momento da inscrição e 20 pais com bebês saudáveis nascidos a termo (nascidos com ≥37 semanas de gestação), idade 0-6 meses e alta do hospital no momento da inscrição serão inscritos para obter registros de sono, estresse e nutrição infantil dos pais de bebês (prematuros e a termo) por meio da interação com o chatbot do estudo.
Serão comparados dados obtidos de pais de bebês prematuros e pais de bebês nascidos a termo sobre sono, estresse e nutrição infantil.
Também será realizada uma avaliação da usabilidade do aplicativo móvel que hospeda o chatbot, o chatbot de estudo e sua funcionalidade em geral entre essa população
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
45
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Singapore, Cingapura
- KK Women's and Children's Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 6 meses (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
- 20 pais com bebês prematuros saudáveis (nascidos <37 semanas de gestação), com idade de 0 a 6 meses e alta do hospital no momento da inscrição
- 20 pais com bebês saudáveis nascidos a termo (nascidos com ≥37 semanas de gestação), idade de 0 a 6 meses e alta do hospital no momento da inscrição
Descrição
Critério de inclusão:
Os sujeitos (pai e bebê) devem atender aos seguintes critérios:
- Bebês saudáveis (prematuros e a termo) devem ter de 0 a 6 meses de idade no momento da inscrição
- Os bebês devem estar em casa (com alta do hospital) no momento da inscrição
- Consentimento informado dos pais cuja idade é ≥21 anos
- Os pais devem ser proficientes no idioma inglês
- O pai deve ser capaz de cumprir as tarefas de estudo necessárias, de acordo com o julgamento do PI
- Acesso doméstico a conexões de internet confiáveis; um dispositivo móvel adequado para comunicação eletrônica
Critério de exclusão:
O bebê não deve atender a nenhum dos seguintes critérios:
- Conhecido por ter doenças/condições atuais ou anteriores que podem interferir no resultado do estudo (de acordo com o julgamento clínico do PI)
- Não deve estar participando atualmente de nenhum outro estudo clínico
O pai não deve atender a nenhum dos seguintes critérios:
- Não deve ser conhecido por ter uma condição médica significativa que possa interferir no estudo (de acordo com o julgamento clínico do PI) que atenda a um dos seguintes critérios:
- Presença de doença mental atual ou história de doença mental
- Qualquer doença aguda ou crônica que torne os pais inadequados para o estudo com base no julgamento do PI
- Não deve ser um pai solteiro
- Incapacidade do pai de cumprir o protocolo do estudo ou incerteza do PI sobre a vontade ou capacidade do pai de cumprir os requisitos do protocolo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Prematuro
nascido com <37 semanas de gestação
|
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Período completo Período
nascido em >/= 37 semanas de gestação
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de Chats sobre Sono, Estresse e Nutrição Infantil
Prazo: 8 semanas
|
Obtenção do número de chats sobre sono, estresse e nutrição infantil de pais de bebês (prematuros e a termo) por meio da interação com o chatbot do estudo
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8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliações dos pais sobre a qualidade do sono
Prazo: 8 semanas
|
Comparação das avaliações de qualidade do sono (dos pais) de pais de bebês prematuros e pais de bebês nascidos a termo
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8 semanas
|
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Motivos particulares de estresse causados pelo bebê
Prazo: 8 semanas
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Comparação de razões particulares para o estresse causado pelo bebê de pais de bebês prematuros e pais de bebês nascidos a termo
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8 semanas
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Número de bate-papos sobre alimentação entre pais que dão fórmula a seus bebês
Prazo: 8 semanas
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Comparação do número de chats sobre a alimentação de pais de prematuros e pais de bebês nascidos a termo que dão fórmula infantil
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8 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pontuações da escala de satisfação para Chatbot e ClaimIt
Prazo: 8 semanas
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Pontuações da escala de satisfação para Chatbot e ClaimIt com base em uma pontuação de escala de 1 (muito insatisfeito) a 5 (muito satisfeito) na Usabilidade do Chatbot e ClaimIt eQuestionnaire
|
8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mei Chien Chua, MBBS, KK Women's and Children's Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de novembro de 2018
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2019
Conclusão do estudo (Real)
9 de maio de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de julho de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de agosto de 2018
Primeira postagem (Real)
15 de agosto de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de agosto de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de agosto de 2020
Última verificação
1 de agosto de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OBVIO-DAN-003
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .