Un estudio que evalúa el sueño, el estrés y la nutrición infantil utilizando un chatbot
2 de agosto de 2020 actualizado por: Danone Asia Pacific Holdings Pte, Ltd.
Un estudio piloto que evalúa el sueño, el estrés y la nutrición infantil utilizando un chatbot con padres de bebés prematuros y nacidos a término
20 padres con bebés prematuros sanos (nacidos con <37 semanas de gestación), de 0 a 6 meses de edad y dados de alta del hospital en el momento de la inscripción y 20 padres con bebés sanos a término (nacidos con ≥37 semanas de gestación), edad Los niños de 0 a 6 meses y dados de alta del hospital en el momento de la inscripción se inscribirán para obtener registros del sueño, el estrés y la nutrición infantil de los padres de los bebés (prematuros y nacidos a término) a través de la interacción con el chatbot del estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
20 padres con bebés prematuros sanos (nacidos con <37 semanas de gestación), de 0 a 6 meses de edad y dados de alta del hospital en el momento de la inscripción y 20 padres con bebés sanos a término (nacidos con ≥37 semanas de gestación), edad Los niños de 0 a 6 meses y dados de alta del hospital en el momento de la inscripción se inscribirán para obtener registros del sueño, el estrés y la nutrición infantil de los padres de los bebés (prematuros y nacidos a término) a través de la interacción con el chatbot del estudio.
Se compararán los datos obtenidos de padres de bebés prematuros y padres de bebés nacidos a término sobre el sueño, el estrés y la nutrición infantil.
También se realizará una evaluación de la usabilidad de la aplicación móvil que aloja el chatbot, el chatbot del estudio y su funcionalidad en general entre esta población.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
45
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Singapore, Singapur
- KK Women's and Children's Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 6 meses (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
- 20 padres con bebés prematuros sanos (nacidos con <37 semanas de gestación), de 0 a 6 meses de edad y dados de alta del hospital en el momento de la inscripción
- 20 padres con bebés sanos a término (nacidos con ≥37 semanas de gestación), de 0 a 6 meses de edad y dados de alta del hospital en el momento de la inscripción
Descripción
Criterios de inclusión:
Los sujetos (padres e infantes) deben cumplir con los siguientes criterios:
- Los bebés sanos (prematuros y nacidos a término) deben tener entre 0 y 6 meses de edad al momento de la inscripción
- Los bebés deben estar en casa (dados de alta del hospital) al momento de la inscripción
- Consentimiento informado del padre cuya edad es ≥21 años
- El padre debe ser competente en el idioma inglés.
- El padre debe poder cumplir con las tareas de estudio requeridas, según el juicio de PI
- Acceso en el hogar a conexiones de Internet confiables; un dispositivo móvil adecuado para la comunicación electrónica
Criterio de exclusión:
El bebé no debe cumplir con ninguno de los siguientes criterios:
- Se sabe que tiene enfermedades/condiciones actuales o previas que podrían interferir con el resultado del estudio (según el juicio clínico del PI)
- No debe estar participando actualmente en ningún otro estudio clínico.
El padre no debe cumplir con ninguno de los siguientes criterios:
- No se debe saber si tiene una afección médica significativa que pueda interferir con el estudio (según el criterio clínico del PI) que cumpla con uno de los siguientes criterios:
- Presencia de enfermedad mental actual o antecedentes de enfermedad mental
- Cualquier enfermedad aguda o crónica que haga que el padre no sea apto para el estudio según el criterio del PI
- No debe ser un padre soltero
- Incapacidad de los padres para cumplir con el protocolo del estudio o incertidumbre del IP sobre la voluntad o la capacidad de los padres para cumplir con los requisitos del protocolo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Prematuro
nacido con <37 semanas de gestación
|
|
Término completo Término
nacido a >/= 37 semanas de gestación
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de Charlas sobre Sueño, Estrés y Nutrición Infantil
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Obtención del número de chats sobre sueño, estrés y nutrición infantil de padres de bebés (prematuros y nacidos a término) a través de la interacción con el chatbot del estudio
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8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Calificaciones de los padres sobre la calidad de su sueño
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Comparación de calificaciones de la calidad de su sueño (de los padres) de padres de bebés prematuros y padres de bebés nacidos a término
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8 semanas
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Motivos particulares del estrés causado por el bebé
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Comparación de motivos particulares de estrés causado por el bebé de padres de bebés prematuros y padres de bebés nacidos a término
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8 semanas
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Número de charlas sobre alimentación entre padres que dan fórmula a sus bebés
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Comparación del número de charlas sobre la alimentación de padres de bebés prematuros y padres de bebés a término que dan fórmula a sus bebés
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8 semanas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuaciones de escala de satisfacción para Chatbot y ClaimIt
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Puntuaciones de escala de satisfacción para Chatbot y ClaimIt basadas en una puntuación de escala de 1 (muy insatisfecho) a 5 (muy satisfecho) en la usabilidad de Chatbot y ClaimIt eQuestionnaire
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Mei Chien Chua, MBBS, KK Women's and Children's Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de noviembre de 2018
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2019
Finalización del estudio (Actual)
9 de mayo de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de julio de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de agosto de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
15 de agosto de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de agosto de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de agosto de 2020
Última verificación
1 de agosto de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- OBVIO-DAN-003
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .