Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie som evaluerer søvn, stress og spedbarnsernæring ved hjelp av en chatbot

2. august 2020 oppdatert av: Danone Asia Pacific Holdings Pte, Ltd.

En pilotstudie som evaluerer søvn, stress og spedbarnsernæring ved å bruke en chatbot med foreldre til premature og fullbårne spedbarn

20 foreldre med friske premature spedbarn (født <37 uker av svangerskapet), alder 0-6 måneder og utskrevet fra sykehuset ved innskrivning og 20 foreldre med friske fullbårne spedbarn (født ved ≥ 37 uker av svangerskapet), alder 0-6 måneder og utskrevet fra sykehuset ved påmelding vil bli registrert for å få oversikt over søvn, stress og spedbarnsernæring fra foreldre til spedbarn (premature og fullbårne) gjennom interaksjon med studiens chatbot.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

20 foreldre med friske premature spedbarn (født <37 uker av svangerskapet), alder 0-6 måneder og utskrevet fra sykehuset ved innskrivning og 20 foreldre med friske fullbårne spedbarn (født ved ≥ 37 uker av svangerskapet), alder 0-6 måneder og utskrevet fra sykehuset ved påmelding vil bli registrert for å få oversikt over søvn, stress og spedbarnsernæring fra foreldre til spedbarn (premature og fullbårne) gjennom interaksjon med studiens chatbot.

Data innhentet fra foreldre til premature spedbarn og foreldre til fullbårne spedbarn om søvn, stress og spedbarnsernæring vil bli sammenlignet.

En evaluering av brukervennligheten til mobilappen som er vert for chatboten, studiechatboten og dens funksjonalitet generelt blant denne populasjonen vil også bli utført

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

45

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Singapore
      • Singapore, Singapore
        • KK Women's and Children's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 6 måneder (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

  • 20 foreldre med friske premature spedbarn (født <37 uker med svangerskap), alder 0-6 måneder og utskrevet fra sykehuset ved innskrivning
  • 20 foreldre med friske fullbårne spedbarn (født ved ≥37 svangerskapsuker), i alderen 0-6 måneder og utskrevet fra sykehuset ved innskrivning

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Forsøkspersoner (foreldre og spedbarn) må oppfylle følgende kriterier:

  • Friske spedbarn (premature og fullbårne) må være 0-6 måneder gamle ved påmelding
  • Spedbarn må være hjemme (skrives ut fra sykehuset) ved påmelding
  • Informert samtykke fra forelder hvis alder er ≥21 år
  • Foreldre må beherske engelsk språk
  • Foreldre må være i stand til å oppfylle de påkrevde studieoppgavene, etter PIs vurdering
  • Hjemmetilgang til pålitelige internettforbindelser; en mobil enhet egnet for elektronisk kommunikasjon

Ekskluderingskriterier:

Spedbarn må ikke oppfylle noen av følgende kriterier:

  • Kjent for å ha nåværende eller tidligere sykdommer/tilstander som kan forstyrre studieresultatet (i henhold til PIs kliniske vurdering)
  • Må ikke delta i noen annen klinisk studie for øyeblikket

Foreldre må ikke oppfylle noen av følgende kriterier:

  • Må ikke være kjent for å ha en betydelig medisinsk tilstand som kan forstyrre studien (i henhold til PIs kliniske vurdering) som oppfyller ett av følgende kriterier:
  • Tilstedeværelse av nåværende psykisk sykdom eller historie med psykisk sykdom
  • Enhver akutt eller kronisk sykdom som gjør forelderen uegnet for studien basert på PIs vurdering
  • Må ikke være aleneforelder
  • Forelderens manglende evne til å overholde studieprotokollen eller PIs usikkerhet om forelderens vilje eller evne til å overholde protokollkravene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Prematurt
født <37 uker med svangerskap
Heltidsperiode
født ved >/= 37 ukers svangerskap

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall chatter om søvn, stress og spedbarnsernæring
Tidsramme: 8 uker
Få antall chatter for søvn, stress og spedbarnsernæring fra foreldre til spedbarn (premature og fullbårne) gjennom interaksjon med studiens chatbot
8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurderinger fra foreldre av kvaliteten på søvnen deres
Tidsramme: 8 uker
Sammenligning av vurderinger for kvaliteten på deres (foreldre) søvn fra foreldre til premature spedbarn og foreldre til fullbårne spedbarn
8 uker
Spesielle årsaker til stress forårsaket av babyen
Tidsramme: 8 uker
Sammenligning av spesielle årsaker til stress forårsaket av babyen fra foreldre til premature spedbarn og foreldre til fullbårne spedbarn
8 uker
Antall chatter om mating blant foreldre som gir spedbarn formel
Tidsramme: 8 uker
Sammenligning av antall chatter om fôring fra foreldre til premature spedbarn og foreldre til fullbårne spedbarn som gir spedbarnet morsmelkerstatning
8 uker

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilfredshetsskalapoeng for Chatbot og ClaimIt
Tidsramme: 8 uker
Tilfredshetsskalapoeng for Chatbot og ClaimIt basert på en skala fra 1 (veldig misfornøyd) til 5 (veldig fornøyd) på brukervennligheten til Chatbot og ClaimIt eQuestionnaire
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Danone Asia Pacific Holdings Pte, Ltd.

Samarbeidspartnere

KK Women's and Children's Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mei Chien Chua, MBBS, KK Women's and Children's Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. november 2018

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2019

Studiet fullført (Faktiske)

9. mai 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. juli 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. august 2018

Først lagt ut (Faktiske)

15. august 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. august 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. august 2020

Sist bekreftet

1. august 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • OBVIO-DAN-003

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Slovenia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere