Eine Studie zur Bewertung von Schlaf, Stress und Säuglingsernährung mithilfe eines Chatbots
2. August 2020 aktualisiert von: Danone Asia Pacific Holdings Pte, Ltd.
Eine Pilotstudie zur Bewertung von Schlaf, Stress und Säuglingsernährung mithilfe eines Chatbots mit Eltern von Früh- und Vollzeitkindern
20 Eltern mit gesunden Frühgeborenen (geboren in <37 Schwangerschaftswochen) im Alter von 0–6 Monaten, die zum Zeitpunkt der Einschreibung aus dem Krankenhaus entlassen wurden, und 20 Eltern mit gesunden Vollzeitkindern (geboren in ≥37 Schwangerschaftswochen) im Alter Kinder im Alter von 0 bis 6 Monaten, die zum Zeitpunkt der Einschreibung aus dem Krankenhaus entlassen wurden, werden eingeschrieben, um von Eltern von Säuglingen (Früh- und Vollzeitkinder) durch Interaktion mit dem Studien-Chatbot Aufzeichnungen über Schlaf, Stress und Säuglingsernährung zu erhalten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
20 Eltern mit gesunden Frühgeborenen (geboren in <37 Schwangerschaftswochen) im Alter von 0–6 Monaten, die zum Zeitpunkt der Einschreibung aus dem Krankenhaus entlassen wurden, und 20 Eltern mit gesunden Vollzeitkindern (geboren in ≥37 Schwangerschaftswochen) im Alter Kinder im Alter von 0 bis 6 Monaten, die zum Zeitpunkt der Einschreibung aus dem Krankenhaus entlassen wurden, werden eingeschrieben, um von Eltern von Säuglingen (Früh- und Vollzeitkinder) durch Interaktion mit dem Studien-Chatbot Aufzeichnungen über Schlaf, Stress und Säuglingsernährung zu erhalten.
Es werden Daten von Eltern von Frühgeborenen und Eltern von Reifgeborenen zu Schlaf, Stress und Säuglingsernährung verglichen.
Es wird auch eine Bewertung der Benutzerfreundlichkeit der mobilen App, die den Chatbot hostet, des Studien-Chatbots und seiner Funktionalität im Allgemeinen bei dieser Bevölkerungsgruppe durchgeführt
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
45
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Singapore, Singapur
- KK Women's and Children's Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Nicht älter als 6 Monate (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
- 20 Eltern mit gesunden Frühgeborenen (geboren in der <37. Schwangerschaftswoche), Alter 0–6 Monate und zum Zeitpunkt der Einschreibung aus dem Krankenhaus entlassen
- 20 Eltern mit gesunden, ausgetragenen Säuglingen (geboren in der 37. Schwangerschaftswoche), im Alter von 0–6 Monaten, die zum Zeitpunkt der Einschreibung aus dem Krankenhaus entlassen wurden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Die Probanden (Eltern und Kleinkinder) müssen die folgenden Kriterien erfüllen:
- Gesunde Säuglinge (Früh- und Vollgeborene) müssen zum Zeitpunkt der Einschreibung 0–6 Monate alt sein
- Kleinkinder müssen zum Zeitpunkt der Einschreibung zu Hause sein (aus dem Krankenhaus entlassen).
- Einverständniserklärung des Elternteils, dessen Alter ≥21 Jahre beträgt
- Die Eltern müssen die englische Sprache beherrschen
- Nach Einschätzung des PI müssen die Eltern in der Lage sein, die erforderlichen Lernaufgaben zu erfüllen
- Zugang zu zuverlässigen Internetverbindungen zu Hause; ein mobiles Gerät, das für die elektronische Kommunikation geeignet ist
Ausschlusskriterien:
Das Kleinkind darf keines der folgenden Kriterien erfüllen:
- Bekanntermaßen aktuelle oder frühere Krankheiten/Zustände haben, die das Studienergebnis beeinträchtigen könnten (nach klinischer Beurteilung des PI)
- Darf derzeit an keiner anderen klinischen Studie teilnehmen
Der Elternteil darf keines der folgenden Kriterien erfüllen:
- Es darf nicht bekannt sein, dass eine schwerwiegende Erkrankung vorliegt, die die Studie beeinträchtigen könnte (nach klinischer Beurteilung des PI), die eines der folgenden Kriterien erfüllt:
- Vorliegen einer aktuellen psychischen Erkrankung oder einer psychischen Erkrankung in der Vorgeschichte
- Jede akute oder chronische Krankheit, die den Elternteil nach Einschätzung des PI für die Studie ungeeignet macht
- Darf kein alleinerziehender Elternteil sein
- Unfähigkeit des Elternteils, das Studienprotokoll einzuhalten, oder Unsicherheit des PI über die Bereitschaft oder Fähigkeit des Elternteils, die Protokollanforderungen einzuhalten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Frühgeborene
geboren in der <37. Schwangerschaftswoche
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Volle Laufzeit. Laufzeit
geboren in der >/= 37. Schwangerschaftswoche
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der Chats zu Schlaf, Stress und Säuglingsernährung
Zeitfenster: 8 Wochen
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Erhalten einer Anzahl von Chats zu Schlaf, Stress und Säuglingsernährung von Eltern von Säuglingen (Früh- und Vollzeitkinder) durch Interaktion mit dem Studien-Chatbot
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8 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewertungen von Eltern zur Qualität ihres Schlafes
Zeitfenster: 8 Wochen
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Vergleich der Bewertungen der Qualität ihres (Eltern-)Schlafes durch Eltern von Frühgeborenen und Eltern von reifen Säuglingen
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8 Wochen
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Besondere Gründe für Stress durch das Baby
Zeitfenster: 8 Wochen
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Vergleich besonderer Stressgründe durch das Baby von Eltern von Frühgeborenen und Eltern von Reifgeborenen
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8 Wochen
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Anzahl der Gespräche zum Thema Ernährung unter Eltern, die ihren Säuglingen Milchnahrung geben
Zeitfenster: 8 Wochen
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Vergleich der Anzahl der Chats zur Ernährung von Eltern von Frühgeborenen und Eltern von reifen Säuglingen, die ihren Säuglingen Milchnahrung geben
|
8 Wochen
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zufriedenheitsskalenwerte für Chatbot und ClaimIt
Zeitfenster: 8 Wochen
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Die Ergebnisse der Zufriedenheitsskala für Chatbot und ClaimIt basieren auf einer Skala von 1 (sehr unzufrieden) bis 5 (sehr zufrieden) für die Benutzerfreundlichkeit von Chatbot und ClaimIt eQuestionnaire
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8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Mei Chien Chua, MBBS, KK Women's and Children's Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
7. November 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
9. Mai 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Juli 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. August 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. August 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. August 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. August 2020
Zuletzt verifiziert
1. August 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- OBVIO-DAN-003
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .