Tutkimus, jossa arvioidaan unta, stressiä ja vauvan ravintoa chatbotin avulla
sunnuntai 2. elokuuta 2020 päivittänyt: Danone Asia Pacific Holdings Pte, Ltd.
Pilottitutkimus, jossa arvioidaan unta, stressiä ja vauvan ravintoa chatbotin avulla keskosten ja täysiaikaisten vauvojen vanhempien kanssa
20 vanhempaa, joilla on terveitä keskosia (syntyneet <37 raskausviikolla), ikä 0-6 kuukautta ja kotiutettu sairaalasta ilmoittautumisen yhteydessä ja 20 vanhempaa, joilla on terveitä täysiaikaisia lapsia (syntyneet ≥ 37 raskausviikolla), ikä 0–6 kuukauden ikäiset ja sairaalasta ilmoittautumishetkellä kotiutetut lapset rekisteröidään saadakseen tietoja unesta, stressistä ja pikkulasten ravinnosta (keskosten ja täysiaikaisten) vauvojen vanhemmilta vuorovaikutuksessa tutkimuksen chatbotin kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
20 vanhempaa, joilla on terveitä keskosia (syntyneet <37 raskausviikolla), ikä 0-6 kuukautta ja kotiutettu sairaalasta ilmoittautumisen yhteydessä ja 20 vanhempaa, joilla on terveitä täysiaikaisia lapsia (syntyneet ≥ 37 raskausviikolla), ikä 0–6 kuukauden ikäiset ja sairaalasta ilmoittautumishetkellä kotiutetut lapset rekisteröidään saadakseen tietoja unesta, stressistä ja pikkulasten ravinnosta (keskosten ja täysiaikaisten) vauvojen vanhemmilta vuorovaikutuksessa tutkimuksen chatbotin kanssa.
Keskosten vanhemmilta ja täysiaikaisten vauvojen vanhemmilta saatuja tietoja unesta, stressistä ja vauvan ravinnosta vertaillaan.
Arvioidaan myös chatbotin isännöivän mobiilisovelluksen, tutkimuschatbotin ja sen toimivuuden yleisesti tämän väestön keskuudessa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
45
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Singapore, Singapore
- KK Women's and Children's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 6 kuukautta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
- 20 vanhempaa, joilla on terveitä keskosia (syntyneet alle 37 raskausviikolla), ikä 0-6 kuukautta ja kotiutettu sairaalasta ilmoittautumisen yhteydessä
- 20 vanhempaa, joilla on terveitä täysiaikaisia lapsia (syntyneet ≥ 37 raskausviikolla), iältään 0-6 kuukautta ja kotiutettu sairaalasta ilmoittautumisen yhteydessä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Tutkittavien (vanhempi ja vauva) on täytettävä seuraavat kriteerit:
- Terveiden vauvojen (keskosten ja täysiaikaisten) on oltava 0-6 kuukauden ikäisiä ilmoittautumishetkellä
- Vauvojen tulee olla kotona (poistettu sairaalasta) ilmoittautumishetkellä
- Tietoinen suostumus vanhemmalta, jonka ikä on ≥21 vuotta
- Vanhemman tulee osata englantia
- Vanhemman on kyettävä suorittamaan vaaditut opiskelutehtävät PI:n harkinnan mukaan
- Luotettavien Internet-yhteyksien käyttö kotona; sähköiseen viestintään soveltuva mobiililaite
Poissulkemiskriteerit:
Vauva ei saa täyttää mitään seuraavista kriteereistä:
- Tiedetään, että hänellä on nykyisiä tai aiempia sairauksia/tiloja, jotka voivat häiritä tutkimustulosta (PI:n kliinisen arvion mukaan)
- Ei saa tällä hetkellä osallistua mihinkään muuhun kliiniseen tutkimukseen
Vanhempi ei saa täyttää mitään seuraavista kriteereistä:
- Hänellä ei saa tietää olevan merkittävää lääketieteellistä tilaa, joka saattaa häiritä tutkimusta (PI:n kliinisen arvion mukaan), joka täyttää yhden seuraavista kriteereistä:
- Nykyinen mielisairaus tai mielisairaushistoria
- Mikä tahansa akuutti tai krooninen sairaus, joka tekee vanhemmasta sopimattoman tutkimukseen PI:n arvion perusteella
- Ei saa olla yksinhuoltaja
- Vanhemman kyvyttömyys noudattaa tutkimussuunnitelmaa tai PI:n epävarmuus vanhemman halukkuudesta tai kyvystä noudattaa tutkimussuunnitelman vaatimuksia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Ennenaikainen
syntynyt alle 37 raskausviikolla
|
|
Täysikausi
syntynyt >/= 37 raskausviikolla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Unta, stressiä ja vauvan ravintoa koskevien keskustelujen määrä
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Nukkumista, stressiä ja vauvan ravintoa koskevien keskustelujen saaminen (keskosten ja täysiaikaisten) vanhemmilta vuorovaikutuksessa tutkimuksen chatbotin kanssa
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vanhempien antamat arviot unen laadusta
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Keskosten vanhempien ja täysiaikaisten vauvojen vanhempien (vanhempien) unen laatuarvioiden vertailu
|
8 viikkoa
|
|
Erityisiä syitä vauvan aiheuttamaan stressiin
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Keskosten vanhempien ja täysiaikaisten vauvojen vanhempien vauvan aiheuttaman stressin erityisten syiden vertailu
|
8 viikkoa
|
|
Ruokintakeskustelujen määrä vanhemmille, jotka antavat äidinmaidonkorviketta
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Keskosten vanhempien ja täysiaikaisten imeväisten vanhempien, jotka antavat äidinmaidonkorviketta, keskustelujen lukumäärän vertailu
|
8 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Chatbotin ja ClaimIt:n tyytyväisyysasteikon pisteet
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Chatbotin ja ClaimIt:n tyytyväisyysasteikon pisteet perustuvat Chatbotin ja ClaimIt eQuestionnairen käytettävyyden asteikkoon 1 (erittäin tyytymätön) 5:een (erittäin tyytyväinen)
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Mei Chien Chua, MBBS, KK Women's and Children's Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 7. marraskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 9. toukokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 17. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. elokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 15. elokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 13. elokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 2. elokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OBVIO-DAN-003
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .