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챗봇을 활용한 수면, 스트레스, 영유아 영양 평가 연구

2020년 8월 2일 업데이트: Danone Asia Pacific Holdings Pte, Ltd.

조산아 ​​및 만삭아 부모와 함께 챗봇을 사용하여 수면, 스트레스 및 유아 영양을 평가하는 파일럿 연구

건강한 조산아(임신 37주 미만 출생)를 둔 부모 20명, 나이 0-6개월, 등록 당시 퇴원 및 건강한 만삭아(임신 37주 이상 출생)를 둔 부모 20명, 연령 등록 당시 퇴원한 0-6개월을 대상으로 스터디 챗봇과의 상호작용을 통해 유아(조산아 및 만삭아)의 부모로부터 수면, 스트레스 및 유아 영양 기록을 얻기 위해 등록됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

건강한 조산아(임신 37주 미만 출생)를 둔 부모 20명, 나이 0-6개월, 등록 당시 퇴원 및 건강한 만삭아(임신 37주 이상 출생)를 둔 부모 20명, 연령 등록 당시 퇴원한 0-6개월을 대상으로 스터디 챗봇과의 상호작용을 통해 유아(조산아 및 만삭아)의 부모로부터 수면, 스트레스 및 유아 영양 기록을 얻기 위해 등록됩니다.

조산아 ​​부모와 만삭아 부모로부터 얻은 수면, 스트레스 및 영아 영양에 대한 데이터를 비교합니다.

챗봇을 호스팅하는 모바일 앱의 사용성 평가, 스터디 챗봇 및 이 모집단의 일반적인 기능에 대한 평가도 수행됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

45

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Singapore, 싱가포르
        • KK Women's and Children's Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6개월 이하 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

  • 건강한 조산아(임신 37주 미만 출생)를 둔 부모 20명, 나이 0-6개월 및 등록 시 퇴원
  • 건강한 만삭아(임신 37주 이상 출생)를 둔 부모 20명, 나이는 0-6개월이고 등록 시 퇴원함

설명

포함 기준:

피험자(부모 및 유아)는 다음 기준을 충족해야 합니다.

  • 건강한 유아(조산아 및 만삭아)는 등록 시점에 0-6개월이어야 합니다.
  • 유아는 등록 시 집에 있어야 합니다(퇴원).
  • 나이가 21세 이상인 부모의 정보에 입각한 동의서
  • 학부모는 영어에 능숙해야 합니다.
  • 학부모는 PI의 판단에 따라 필수 학습 과제를 준수할 수 있어야 합니다.
  • 신뢰할 수 있는 인터넷 연결에 대한 가정 내 액세스 전자 통신에 적합한 모바일 장치

제외 기준:

유아는 다음 기준을 충족하지 않아야 합니다.

  • 연구 결과를 방해할 수 있는 현재 또는 이전 질병/상태가 있는 것으로 알려짐(PI의 임상적 판단에 따름)
  • 현재 다른 임상 연구에 참여하고 있지 않아야 합니다.

부모는 다음 기준을 충족하지 않아야 합니다.

  • 다음 기준 중 하나를 충족하는 연구(PI의 임상적 판단에 따라)를 방해할 수 있는 심각한 의학적 상태가 있는 것으로 알려지지 않아야 합니다.
  • 현재 정신 질환의 존재 또는 정신 질환의 병력
  • PI의 판단에 따라 부모를 연구에 부적합하게 만드는 모든 급성 또는 만성 질환
  • 편부모가 아니어야 합니다.
  • 부모가 연구 프로토콜을 준수할 수 없거나 프로토콜 요구 사항을 준수할 부모의 의지 또는 능력에 대한 PI의 불확실성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
미숙아
임신 37주 미만에 태어난
전체 기간 기간
>/= 임신 37주에 태어남

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수면, 스트레스 및 유아 영양에 관한 채팅 수
기간: 8주
스터디 챗봇과의 상호작용을 통해 영유아(조산아, 만삭아) 부모의 수면, 스트레스, 영유아 영양에 대한 채팅 수 획득
8주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수면의 질에 대한 부모의 평가
기간: 8주
조산아 ​​부모와 만삭아 부모의 (부모) 수면의 질 평가 비교
8주
아기로 인한 스트레스의 특별한 이유
기간: 8주
미숙아 부모와 만삭아 부모의 아기 스트레스 원인별 비교
8주
유아에게 분유를 주는 부모들 사이에서 수유에 관한 대화 수
기간: 8주
조산아 ​​부모와 만삭아 부모가 유아에게 조제분유를 먹일 수 있는 대화 수 비교
8주

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Chatbot 및 ClaimIt에 대한 만족도 척도 점수
기간: 8주
Chatbot 및 ClaimIt eQuestionnaire의 사용성에 대해 1(매우 불만족)에서 5(매우 만족)까지의 척도 점수를 기반으로 한 Chatbot 및 ClaimIt에 대한 만족도 척도 점수
8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Mei Chien Chua, MBBS, KK Women's and Children's Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 11월 7일

기본 완료 (실제)

2019년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 5월 9일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 7월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 8월 10일

처음 게시됨 (실제)

2018년 8월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 8월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 8월 2일

마지막으로 확인됨

2020년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • OBVIO-DAN-003

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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