Badanie oceniające sen, stres i odżywianie niemowląt za pomocą chatbota
2 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Danone Asia Pacific Holdings Pte, Ltd.
Badanie pilotażowe oceniające sen, stres i odżywianie niemowląt za pomocą chatbota z rodzicami wcześniaków i niemowląt urodzonych o czasie
20 rodziców zdrowych wcześniaków (urodzonych < 37 tyg. ciąży), w wieku 0-6 miesięcy, wypisanych ze szpitala w momencie włączenia do badania oraz 20 rodziców zdrowych wcześniaków (urodzonych ≥ 37 tyg. ciąży), wiek 0-6 miesięcy i wypisani ze szpitala w momencie rejestracji zostaną zapisani w celu uzyskania danych dotyczących snu, stresu i odżywiania niemowląt od rodziców niemowląt (wcześniaków i dzieci urodzonych o czasie) poprzez interakcję z badawczym chatbotem.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
20 rodziców zdrowych wcześniaków (urodzonych < 37 tyg. ciąży), w wieku 0-6 miesięcy, wypisanych ze szpitala w momencie włączenia do badania oraz 20 rodziców zdrowych wcześniaków (urodzonych ≥ 37 tyg. ciąży), wiek 0-6 miesięcy i wypisani ze szpitala w momencie rejestracji zostaną zapisani w celu uzyskania danych dotyczących snu, stresu i odżywiania niemowląt od rodziców niemowląt (wcześniaków i dzieci urodzonych o czasie) poprzez interakcję z badawczym chatbotem.
Porównane zostaną dane uzyskane od rodziców wcześniaków i rodziców niemowląt urodzonych o czasie na temat snu, stresu i żywienia niemowląt.
Przeprowadzona zostanie również ocena użyteczności aplikacji mobilnej hostującej chatbota, chatbota badawczego i ogólnie jego funkcjonalności wśród tej populacji
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
45
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Singapore, Singapur
- KK Women's and Children's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Nie starszy niż 6 miesięcy (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
- 20 rodziców zdrowych wcześniaków (urodzonych <37 tygodnia ciąży), w wieku 0-6 miesięcy, wypisanych ze szpitala w momencie włączenia do badania
- 20 rodziców ze zdrowymi niemowlętami urodzonymi o czasie (urodzonymi w ≥37 tygodniu ciąży), w wieku 0-6 miesięcy i wypisanymi ze szpitala w momencie włączenia
Opis
Kryteria przyjęcia:
Osoby badane (rodzic i niemowlę) muszą spełniać następujące kryteria:
- Zdrowe niemowlęta (wcześniaki i urodzone o czasie) muszą być w wieku 0-6 miesięcy w momencie rejestracji
- Niemowlęta muszą być w domu (wypisane ze szpitala) w momencie rejestracji
- Świadoma zgoda rodzica w wieku ≥21 lat
- Rodzic musi biegle posługiwać się językiem angielskim
- Zgodnie z oceną PI, rodzic musi być w stanie wykonać wymagane zadania związane z nauką
- Dostęp do niezawodnych połączeń internetowych w domu; urządzenie mobilne przystosowane do komunikacji elektronicznej
Kryteria wyłączenia:
Niemowlę nie może spełniać żadnego z poniższych kryteriów:
- Wiadomo, że ma obecne lub wcześniejsze choroby/stany, które mogą wpływać na wynik badania (zgodnie z oceną kliniczną PI)
- Nie może obecnie uczestniczyć w żadnym innym badaniu klinicznym
Rodzic nie może spełniać żadnego z poniższych kryteriów:
- Nie może być znany żaden poważny stan medyczny, który mógłby zakłócić badanie (zgodnie z oceną kliniczną PI), które spełnia jedno z następujących kryteriów:
- Obecność obecnej choroby psychicznej lub historii choroby psychicznej
- Jakakolwiek ostra lub przewlekła choroba, która sprawia, że rodzic nie nadaje się do badania na podstawie oceny PI
- Nie może być samotnym rodzicem
- Niezdolność rodzica do przestrzegania protokołu badania lub niepewność PI co do chęci lub zdolności rodzica do przestrzegania wymagań protokołu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Wcześniak
urodzony w <37 tygodniu ciąży
|
|
Pełna kadencja Okres
urodzone w >/= 37 tygodniu ciąży
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba czatów na temat snu, stresu i żywienia niemowląt
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Pozyskiwanie liczby czatów dotyczących snu, stresu i żywienia niemowląt od rodziców niemowląt (wcześniaków i dzieci urodzonych o czasie) poprzez interakcję z chatbotem badawczym
|
8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oceny rodziców dotyczące jakości ich snu
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Porównanie ocen jakości snu ich (rodziców) od rodziców wcześniaków i rodziców niemowląt urodzonych o czasie
|
8 tygodni
|
|
Szczególne przyczyny stresu spowodowanego przez dziecko
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Porównanie poszczególnych przyczyn stresu wywołanego przez dziecko rodziców wcześniaków i rodziców niemowląt urodzonych o czasie
|
8 tygodni
|
|
Liczba rozmów na temat karmienia wśród rodziców podających niemowlętom mleko modyfikowane
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Porównanie liczby rozmów na temat żywienia rodziców wcześniaków i rodziców niemowląt urodzonych o czasie, którzy podają swoim niemowlętom mleko modyfikowane
|
8 tygodni
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniki skali satysfakcji dla Chatbota i ClaimIt
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Wyniki skali zadowolenia dla Chatbota i ClaimIt oparte na skali od 1 (bardzo niezadowolony) do 5 (bardzo zadowolony) na użyteczność Chatbota i ClaimIt eQuestionnaire
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Mei Chien Chua, MBBS, KK Women's and Children's Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
7 listopada 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
9 maja 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 lipca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 sierpnia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 sierpnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 sierpnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 sierpnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- OBVIO-DAN-003
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .