Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Funktionel og klinisk screeningsvurdering af skulderkomplekset En ny metodisk model for skadesbehandling (FCSA)

7. april 2016 opdateret af: Dr Mikel Izquierdo, Universidad Pública de Navarra

Funktionel og klinisk screeningsvurdering af skulderkomplekset En ny metodisk model for skadeshåndtering af arbejdsrelaterede skader

Arbejdsrelaterede skader i skulderkomplekset udgør en udfordring for klinikere på grund af den store mangfoldighed af involverede kliniske enheder og de brede anatomiske strukturer, der potentielt påvirkes. Desuden har almindeligt udførte ortopædiske test vist begrænset nøjagtighed for den faktiske diagnose af skaden. Selvom der er udført betydelig forskning for at standardisere en model for skulderskadehåndtering, mangler der stadig en omfattende tilgang, der integrerer både en klinisk og funktionelt baseret status for patologien og tilpasset rehabiliteringsordination.

Den nuværende undersøgelsesprotokol har til formål at supplere tidligere offentliggjorte algoritmer til håndtering af skulderskade. Potentielt kan den multi-komponent, individualiserede og progressive multi-ætiologiske skulderskadehåndteringsmodel for rehabilitering blive en ny effektiv strategi til at reducere den tid, der kræves for at genvinde funktionsevne og symptomgenopretning blandt patienter med arbejdsrelaterede skulderskader.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienten vil blive tilset af en erhvervslæge med speciale i arbejdsskader. Efter medicinsk diagnose og supplerende vurderinger, hvor der er anmodet om det (dvs. radiologisk undersøgelse), vil patienten blive henvist til rehabiliteringstjenesten. Inden påbegyndelse af det fysioterapeutiske genoptræningsprogram vil patienten gennemgå en omfattende funktionsscreening på det biomekaniske laboratorium. Ved hjælp af en beslutningsproces vil de identificerede funktionelle mangler blive brugt til at tilpasse den individuelle rehabiliteringsplan. Registreringsprocedurer vil blive overvåget i et tilpasset Microsoft Excel-regneark, som registrerer koden for patientepisoden (dvs. 20170001) samt nummeret på den første læge- og laboratorieundersøgelse og koden for den behandler, der er ansvarlig for rehabiliteringen. To gange om ugen vil en investigator (I.S) tjekke rapporten for at sikre et ordentligt rehabiliteringsforløb for patienterne samt hævde, at der er foretaget præ- og postlaboratorie- og lægeundersøgelser. Afsluttede afsnit vil blive flyttet til et andet arkiv som "succesfuldt afsluttet", mens i afsluttede vil blive flyttet til et andet arkiv som "mislykket afsluttet". Fra dette register vil effektivitetsdata med hensyn til fuldstændig rehabiliteringsstyringsmodel implementeringsrate blive beregnet og rapporteret bortset fra udfaldsvariablerne. De opnåede resultater i form af antal udførte rehabiliteringssessioner og antal arbejdsdagstab vil blive sammenlignet med historiske årgange fra den samme medicinske institution

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

110

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Spanien
    • Navarra
      • Tudela, Navarra, Spanien, 31500
        • Universidad Pública de Navarra
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Igor Setuain, PhD
        • Underforsker:
          • Miram Gonzalez- Izal, PhD
        • Underforsker:
          • Ainara Paularena, Physiotherapist
        • Underforsker:
          • Jose Luis Luque, Physician
        • Ledende efterforsker:
          • Mikel Izquierdo, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 64 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hver spansktalende patient over 18 år og over 64 år, der søger behandling hos en læge på vores institution på grund af arbejdsrelaterede skulderlidelser af mekanisk oprindelse (relateret til bevægelsesgentagelser), der varer mere end 4 uger, vil være berettiget til at deltage vores rehabiliteringsmodel.

Ekskluderingskriterier:

  • Skuldersmerter episoder i mindre end 4 uger. Dette foreløbige tidsbaserede kriterium for udelukkelse fra programmet er designet til at forhindre inklusion af forbigående skulderlidelser, som kunne forsvinde tilstrækkeligt med hvile og AINES-medicin. Denne beslutning vil forhindre servicemætning på grund af begrænsede tekniske og menneskelige ressourcer.
  • Skulderpineepisoder svarende til andre skuldersmerter ud over arbejdsrelaterede skulderlidelser af mekanisk oprindelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: OCBRA gruppe.
Denne gruppe patienter vil følge den foreslåede metodiske tilgang til arbejdsrelateret skadesrehabilitering.
Procedure: OCBRA ( Objective Criteria Based REhabilitation Algorithm
Patienten vil gennemføre den indledende funktionelle og kliniske evaluering i lægestuen og laboratoriet. Bagefter vil al den indsamlede information blive samlet for at generere det patientspecifikke funktionelle og kliniske statusbaserede genoptræningsprogram. Dette program vil blive genereret i samarbejde med fysioterapipersonalet. For hver af de funktionelle eller kliniske mangler observeret under undersøgelsen vil fysioterapeuten identificere den præcise træning og målbaserede progression fra en tidligere standardiseret målbaseret rehabiliteringsalgoritme tilpasset fra tidligere offentliggjorte undersøgelser rettet mod dette problem

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte
Tidsramme: 1 år
Smerteniveauer under de komplette kliniske og funktionelle undersøgelser vil blive registreret ved hjælp af den tidligere validerede Visual Analogue Score (VAS)
1 år
Active Range of Motion (AROM)
Tidsramme: 1 år

Skulderens bevægelsesområde (ROM) vil blive målt ved brug af 3 iso-inertial enhed STT-IBS (STT Systems, Spanien) -baseret teknologi.

STT-IBS er en inertimåleenhed med 9 frihedsgrader, der integrerer et accelerometer, et gyroskop og et magnetometer i hver af sine akser. Systemet måler den relative orientering, acceleration og position (i hver af X-, Y-, Z-akserne) af STT-IBS-sensorerne og sender denne information til en computer med en Bluetooth-aktiveret vært. De rå signaler behandles online af iSens software (STT-Systems©, Spanien), som giver vinkelhastigheden, accelerationen og vinkelpositionen for hver STT-IBS. Efter valg af den foretrukne model fra softwaren (dvs. fleksion/ekstension, FLX/EXT skuldermodel) og placering af sensorenhederne i overensstemmelse hermed, giver softwaren endvidere vinkelmålingen af ​​den valgte bevægelse i hvert plan.
1 år
Isometrisk spidskraftevaluering
Tidsramme: 1 år
Under hele screeningsundersøgelsen vil hver af de udførte ortopædiske test blive udført med implementering af et håndholdt dynamometer (MicroFeet 1 Hoogan Industries, USA) for at registrere den maksimale kraft (N), der udøves under hver opgave ud over den kliniske standard fortolkning af smerten fremkaldt under manøvren. Rutinemæssigt udføres 3 gentagelser for hvert lem ved hver testposition. Den første gentagelse vil tjene som bekendtgørelse, hvorimod de efterfølgende to gentagelser vil blive registreret til yderligere analyse. Ortopæditesten vil omfatte tre forskellige test for hver af de undersøgende kliniske enheder, såsom skulderpåvirkning, ustabilitet og svaghed
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mål for selvrapporteret skulderfunktion. Simple Shoulder Test Questionnaire (SST)
Tidsramme: 1 år
Selvrapporteret skulderfunktion blev registreret ved brug af Simple Shoulder Test Questionnaire (SST). Spørgeskemaet består af 12 punkter, og der registreres dikotome svar (ja/nej). To spørgsmål er relateret til smerte, 7 er relateret til funktion og styrke og 3 er relateret til bevægelsesopfattelser. Den minimale kliniske betydningsforskel mellem præ- og postrehabiliteringsevalueringer blev sat til mellem 2 og 2,33 point (Angst et al.2011)
1 år
Omkostningseffektivitetsforhold
Tidsramme: 1 år
Den økonomiske byrde af den rehabiliterende proces (ved at tilknytte både medicinske og manglende økonomiske omkostninger) vil blive leveret og sammenlignet med historiske kohorter fra den samme medicinske institution (50 patienter rekrutteret året før OCBRA-modellen implementeres) efter de tidligere rapporterede modeller ( Goessens et al. 2001J Clin Epidemiol)). Antallet af overordnede rehabiliterings- og lægebesøg vil blive ganget med de økonomiske omkostninger. Antallet af administrerede sessioner samt tab af arbejdsdage vil blive tilvejebragt ved at være vært for det gensidige forsikringsselskab for arbejdsrelateret skadeshåndtering. Den økonomiske byrde ved både læge- og arbejdsdagtab vil blive leveret af den samme institution efter anbefalingerne fra det nationale sociale sundhedskontor i det spanske sundhedsministerium. Omkostningseffektivitetsforholdet vil blive beregnet som antallet af besøgte besøg + arbejdsdagstab divideret med summen af ​​dets økonomiske byrde
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidad Pública de Navarra

Samarbejdspartnere

Mutua Navarra

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. april 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. april 2016

Først opslået (Skøn)

8. april 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. april 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. april 2016

Sidst verificeret

1. april 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MUT-001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Skulderpåvirkning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner