- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03678207
Effektiviteten af et præoperativt blodtryksscreeningsprogram til identifikation af udiagnosticeret hypertension hos ambulatoriske kirurgiske patienter (Peri-op HTN)
11. februar 2026 opdateret af: Hospital for Special Surgery, New York
Forhøjet blodtryk er den største bidragende risikofaktor for alle årsager og kardiovaskulær dødelighed.
Ifølge U.S. Preventive Services Task Force påvirker hypertension næsten 30% af den voksne befolkning.
Mange patienter forbliver udiagnosticerede på trods af konsensus om, at screening og rettidig diagnose er altafgørende.
I denne undersøgelse vil 108 ambulatoriske operationspatienter med forhøjet blodtryk (160/90), som endnu ikke er formelt diagnosticeret med hypertension, blive indskrevet og advaret om deres høje blodtryk af en co-investigator MD.
De vil anmode om tilladelse til at følge op med patienten og patientens primære plejepersonale 6 måneder efter det første telefonopkald for at tjekke status på deres diagnose og eventuelle foranstaltninger (livsstilsændringer, medicin) for at lindre deres forhøjede blodtryk.
Patienterne vil modtage et opfølgningsbrev/e-mail efter 6 og 3 måneder for at minde dem om deres potentielle diagnose.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10021
- Hospital for Special Surgery
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der får elektiv ambulant kirurgi med en præoperativ blodtryksmåling på over 160 (systolisk) og/eller 90 (diastolisk)
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der gennemgår elektiv ambulant operation
- Patienter med et præoperativt forhøjet blodtryk defineret som større end 160/90
- Patienter over 18 år
- engelsktalende
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med en allerede eksisterende diagnose HTN
- Patienter, der tager en hypertensiv medicin
- Patienter, der havde en præoperativ kirurgisk screeningsvurdering
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Potentielt udiagnosticeret HTN
|
Patienter, der får ambulant operation uden forudgående diagnose af hypertension, men har forhøjet blodtryk før operationen.
Patienterne vil modtage et telefonopkald fra en deltagende anæstesilæge 1-3 dage efter operationen, hvor de får besked om deres forhøjede blodtryk og opnår oralt samtykke til at deltage i undersøgelsen.
Patienter vil modtage påmindelser via mail om opfølgning med deres PCP.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diagnose af hypertension 6 måneder efter operationen
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
|
Antallet af patienter med tidligere udiagnosticeret hypertension, der har fået en formel diagnose af hypertension
|
6 måneder efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PCP-opfølgning 6 måneder efter operationen
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
|
Antal patienter, der fulgte op hos en primær læge for yderligere hypertensionstest inden for 6 måneder efter operationen
|
6 måneder efter operationen
|
|
Hypertensionsbehandling 6 måneder efter operationen
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
|
Antal patienter, der fulgte op for deres hypertension, som modtog en form for behandling, enten medicin eller livsstil
|
6 måneder efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. juni 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
19. juni 2019
Studieafslutning (Faktiske)
19. juni 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. september 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. september 2018
Først opslået (Faktiske)
19. september 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. februar 2026
Sidst verificeret
1. oktober 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2018-0914
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .