- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03678207
Skuteczność programu przedoperacyjnych badań przesiewowych ciśnienia krwi w wykrywaniu niezdiagnozowanego nadciśnienia tętniczego u pacjentów leczonych ambulatoryjnie (Peri-op HTN)
11 lutego 2026 zaktualizowane przez: Hospital for Special Surgery, New York
Podwyższone ciśnienie krwi jest największym czynnikiem ryzyka śmiertelności ogólnej i sercowo-naczyniowej.
Według amerykańskiej grupy zadaniowej ds. usług prewencyjnych nadciśnienie tętnicze dotyka prawie 30% dorosłej populacji.
Wielu pacjentów pozostaje niezdiagnozowanych, pomimo konsensusu, że badania przesiewowe i szybka diagnoza są najważniejsze.
W tym badaniu 108 pacjentów poddanych zabiegom ambulatoryjnym z podwyższonym ciśnieniem krwi (160/90), u których nie zdiagnozowano jeszcze formalnie nadciśnienia tętniczego, zostanie włączonych i ostrzeżonych o wysokim ciśnieniu krwi przez współbadacza MD.
Po 6 miesiącach od pierwszej rozmowy telefonicznej poproszą o pozwolenie na kontynuację z pacjentem i jego lekarzem pierwszego kontaktu w celu sprawdzenia statusu diagnozy i wszelkich podjętych działań (zmiany stylu życia, leki) w celu złagodzenia wysokiego ciśnienia krwi.
Pacjenci otrzymają list/e-mail uzupełniający po 6 i 3 miesiącach, aby przypomnieć im o potencjalnej diagnozie.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10021
- Hospital for Special Surgery
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci poddawani planowej ambulatoryjnej operacji z przedoperacyjnym pomiarem ciśnienia krwi większym niż 160 (skurczowe) i/lub 90 (rozkurczowe)
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci poddawani planowej operacji ambulatoryjnej
- Pacjenci z przedoperacyjnym podwyższonym BP zdefiniowanym jako powyżej 160/90
- Pacjenci w wieku powyżej 18 lat
- mówiący po angielsku
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z istniejącym wcześniej rozpoznaniem nadciśnienia tętniczego
- Pacjenci przyjmujący leki na nadciśnienie
- Pacjenci, którzy przeszli przedoperacyjną chirurgiczną ocenę przesiewową
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Potencjalny niezdiagnozowany HTN
|
Pacjenci poddawani zabiegom ambulatoryjnym bez wcześniejszego rozpoznania nadciśnienia tętniczego, ale przed zabiegiem mieli podwyższone ciśnienie krwi.
Pacjenci otrzymają telefon od anestezjologa biorącego udział w badaniu 1-3 dni po zabiegu z informacją o nadciśnieniu tętniczym i uzyskaniem ustnej zgody na udział w badaniu.
Pacjenci będą otrzymywać pocztą przypomnienia o kontynuacji ich PCP.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rozpoznanie nadciśnienia tętniczego 6 miesięcy po operacji
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
|
Liczba pacjentów z wcześniej nierozpoznanym nadciśnieniem tętniczym, u których uzyskano formalne rozpoznanie nadciśnienia tętniczego
|
6 miesięcy po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kontrola PCP 6 miesięcy po operacji
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
|
Liczba pacjentów, którzy zgłosili się do lekarza podstawowej opieki zdrowotnej w celu wykonania dalszych badań nadciśnienia tętniczego w ciągu 6 miesięcy od operacji
|
6 miesięcy po operacji
|
|
Leczenie nadciśnienia tętniczego 6 miesięcy po operacji
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
|
Liczba pacjentów poddanych obserwacji z powodu nadciśnienia tętniczego, u których zastosowano jakieś leczenie, leki lub styl życia
|
6 miesięcy po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 czerwca 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
19 czerwca 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
19 czerwca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 września 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 września 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 września 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 października 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2018-0914
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .