La eficacia de un programa de detección preoperatoria de la presión arterial para identificar la hipertensión no diagnosticada en pacientes de cirugía ambulatoria (Peri-op HTN)
29 de octubre de 2019 actualizado por: Hospital for Special Surgery, New York
La presión arterial elevada es el mayor factor de riesgo que contribuye a la mortalidad cardiovascular y por todas las causas.
Según el Grupo de trabajo de servicios preventivos de EE. UU., la hipertensión afecta a casi el 30 % de la población adulta.
Muchos pacientes permanecen sin diagnosticar, a pesar del consenso de que la detección y el diagnóstico oportuno son primordiales.
En este estudio, 108 pacientes de cirugía ambulatoria con presión arterial elevada (160/90) que aún no han sido diagnosticados formalmente con hipertensión serán inscritos y alertados de su presión arterial alta por un co-investigador MD.
Solicitarán permiso para hacer un seguimiento con el paciente y el proveedor de atención primaria del paciente 6 meses después de la llamada telefónica inicial para verificar el estado de su diagnóstico y cualquier acción tomada (cambios en el estilo de vida, medicamentos) para aliviar su presión arterial alta.
Los pacientes recibirán una carta/correo electrónico de seguimiento a los 6 y 3 meses para recordarles su posible diagnóstico.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10021
- Hospital for Special Surgery
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes que reciben cirugía ambulatoria electiva con una presión arterial preoperatoria superior a 160 (sistólica) y/o 90 (diastólica)
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sometidos a cirugía ambulatoria electiva
- Pacientes con PA preoperatoria definida como superior a 160/90
- Pacientes mayores de 18 años
- Habla ingles
Criterio de exclusión:
- Pacientes con diagnóstico preexistente de HTA
- Pacientes que estén tomando algún medicamento antihipertensivo
- Pacientes que tuvieron una evaluación de detección quirúrgica preoperatoria
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
HTA potencial no diagnosticada
|
Pacientes sometidos a cirugía ambulatoria sin diagnóstico previo de hipertensión pero con presión arterial elevada antes de la cirugía.
Los pacientes recibirán una llamada telefónica de un anestesiólogo participante entre 1 y 3 días después de la cirugía para informarles sobre su presión arterial alta y obtener el consentimiento oral para participar en el estudio.
Los pacientes recibirán recordatorios por correo sobre el seguimiento con su PCP.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Diagnóstico de hipertensión 6 meses después de la cirugía
Periodo de tiempo: 6 meses postoperatorio
|
El número de pacientes con hipertensión no diagnosticada previamente que han obtenido un diagnóstico formal de hipertensión
|
6 meses postoperatorio
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Seguimiento de PCP 6 meses después de la cirugía
Periodo de tiempo: 6 meses postoperatorio
|
Número de pacientes que realizaron un seguimiento con un médico de atención primaria para realizar más pruebas de hipertensión dentro de los 6 meses posteriores a la cirugía
|
6 meses postoperatorio
|
|
Tratamiento de la hipertensión 6 meses después de la cirugía
Periodo de tiempo: 6 meses postoperatorio
|
Número de pacientes en seguimiento de su hipertensión que recibieron algún tipo de tratamiento, ya sea medicamentos o estilo de vida
|
6 meses postoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de junio de 2018
Finalización primaria (Actual)
19 de junio de 2019
Finalización del estudio (Actual)
19 de junio de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de septiembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de septiembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
19 de septiembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de octubre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de octubre de 2019
Última verificación
1 de octubre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2018-0914
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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